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胃肠舒片的药理与毒理实验研究
作者:刘孟安    
作者单位:滨州医学院烟台校区,山东 烟台 264003

《时珍国医国药》 2007年 第10期

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       【摘要】 
       目的观察胃肠舒片对胃肠运动的影响及毒副作用。方法胃肠舒片对胃肠推进运动实验,将动物随机分组,对比观察分析;对动物离体平滑肌的影响,采用给药前后对比观察分析;急性毒性实验将动物随机分组,对比观察;给予不同浓度胃肠舒片溶液灌胃,实验数据进行统计学处理(t检验)。结果胃肠舒片对胃肠运动有明显的推进作用,其机理与增强胃肠平滑肌自发活动的收缩幅度有关;口服给药安全,无明显毒副作用。结论 胃肠舒片是理想的纯中药制剂的胃肠动力药。
       【关键词】  胃肠舒片 吗丁啉 胃肠平滑肌 药理作用 毒理学
       The Pharmacological and Toxicological Experimenal Research of Weichangshu Tablet
       LIU Mengan, ZHAO Yan, ZHANG Shuping, SUN Fengrun, JIANG Xuelian
       Department of Yantai School, Binzhou Medical College, 264003, China
       Abstract:ObjectiveTo observe Weichangshu Tablet"s effect on gastroentero-movement and the toxic side effect. Methods The experiment of Weichangshu Tablet"s effect on gastroentero-propelling movement was done by dividing the animals into groups at random,observing and analyzing contrastively. The experiment of WeichAngshu Tablet"s effect on animal unorganized ileum leiomyo was done by observing and analyzing between before medicine and after medicine. The acute toxicity experiment was done by dividing the animals into groups at random in which the animals were given different concentration solution of Weichangshu Tablet by way of gastric perfusion.ResultsWeichangshu Tablet promoted gastroentero-movement.Its mechanism is related to its building up the contractive range of the spontaneous activity of gastroentero-Leiomyo. Oral taking medicine is safe,and there is no evident toxicity side effect.ConclusionWeichangshu Tablet is a kind of perfect gastroentero-dynamic medicine of pure Chinese herb preparation.
       Key words:Weichangshu Tablet;  Madinglin;  Gastroentero-leiomyo;  Pharmacodynamics;  Toxicology
        胃肠舒是我院研制的纯中药制剂的胃肠动力药,对胃轻瘫综合征[1]及腹部手术后胃肠蠕动功能恢复[2]均具有满意疗效。为探讨其作用机理与用药安全性,我们进行了胃肠舒的药理与毒理实验研究。
       1  材料与方法
       1.1  材料 
       昆明种小鼠,体重(20±2)g,家兔2~2.5 kg,雌雄不拘,均由滨州医学院实验动物园提供。胃肠舒片,由滨州医学院附属医院制剂室提供(批号:鲁药制字Z1620030009);吗丁啉由西安杨森制药有限公司生产。仪器:NSA-ⅡA型生理信号处理系统,由中国人民解放军海军医学高等专科学校生产。
       1.2  方法
       1.2.1   对小鼠胃肠推动运动的实验[3] 
       取禁食24 h小鼠30只,随机分为3组,每组10只,生理盐水(NS)组用1%卡红生理盐水溶液,胃肠舒组用1%卡红胃肠舒溶液(含胃肠舒15 mg/ml),吗丁啉组用卡红吗丁啉溶液(含吗丁啉0.25 mg/ml),均按0.2 ml/10 g灌胃。30 min后将小鼠颈椎脱臼处死,立即剖腹,观察胃肠蠕动及膨胀情况,取出肠管,测量幽门至卡红前沿的距离作为“卡红肠内推进距离”,测量幽门至肛门的距离作为全肠长度,用公式计算卡红推进百分率:卡红推进率=卡红肠内推进距离(cm)÷全肠长度(cm)×100%,各组卡红推进率采用组间t检验进行统计学处理。
       1.2.2  药物对离体回肠平滑肌的影响[4] 
       取家兔8只,分次猛击头部致死,立即剖腹取回肠置冷台氏液中,制备长2 cm的肠段,分两组(胃肠舒组、吗丁啉组),标本悬吊于盛有台氏液(37℃±5℃,通氧)的离体器官浴槽中,静息负荷3 g,平衡15 min,通过张力换能器,生物信号处理系统进行平滑肌张力检测,分别向胃肠舒组器官浴槽中加入胃肠舒溶液,向吗丁啉组器官浴槽中加入吗丁啉溶液,采集给药前、后肠道平滑肌自发活动的曲线,分别选1 min内曲线进行处理计算,求出平均频率与幅度(定标:输入1 g张力,曲线Y轴移动1格,代表30 mv)。给药前后各组频率与幅度结果采用配对t检验进行处理。
       1.2.3  口服给药急性毒理实验[5] 
        
       取体重(20±2)g小鼠60只,雌雄各半,随机分为3组,每组20只,均禁食16 h(不禁水)后,于次日上午8时始给胃肠舒溶液一次性灌胃。实验Ⅰ组给0.075 g/ml胃肠舒溶液,按40 ml/kg(相当于人用量40倍)灌胃;实验Ⅱ组给0.15 g/ml 胃肠舒溶液按40 ml/kg(相当于人用量80倍)灌胃;实验Ⅲ组给0.3 g/ml胃肠舒溶液 40 ml/kg(相当于人用量160倍)灌胃。给受试药物后立即观察动物反应情况,每天观察2次,连续观察7 d,逐日记录小鼠反应情况。
       2  结果
       2.1   药物对小鼠胃肠推进运动的影响 
       将NS、胃肠舒、吗丁啉3组小鼠处死,立即剖腹,发现胃肠舒与吗丁啉两组较NS组小鼠胃肠蠕动加快,肠膨胀明显。各组卡红推进率结果见表1。表1  各组药物对动物胃肠推进运动的影响(略)
       2.2   药物对家兔离体回肠平滑肌的影响  
       结果胃肠舒420 mg·L-1,吗丁啉1.67 mg·L-1均能兴奋肠道平滑肌。各组药物对兔离体回肠平滑肌的影响见表2。表2  各组药物对兔离体回肠平滑肌的影响(略)
       2.3   口服给药急性毒性实验  
       结果给药动物受试药物后,严密观察了7 d内动物外观、行为活动、精神状态、食欲(饲料消耗量)、大小便及其颜色、皮毛及肤色均无异常变化,呼吸未见异常,鼻、眼、口腔均无异常分泌物,3组60只小鼠7 d内无一死亡及中毒。根据统计学Wright化法,已有99.99%以上的把握证明,小鼠口服给药的半数致死亡量必大于人正常用量的160倍,提示口服用药安全性大。
       3  讨论
        从本资料胃肠舒对小鼠在体胃肠推进运动的实验看,胃肠舒组与吗丁啉组对卡红推进率显著高于NS组,经统计学处理有显著差异(P<0.01),胃肠舒组虽然优于吗丁啉组,但无统计学意义(P>0.05)。从对兔离体回肠平滑肌影响的实验研究看,胃肠舒组用药前后的收缩频率无显著性差异(P>0.05),而收缩幅度显著加大(P<0.01),虽然优于吗丁啉组,但无统计学意义(P>0.05)。从口服给药急性毒性实验看,给予相当人用量的40,80,160倍灌胃的各组小鼠无一死亡及中毒,说明胃肠舒口服安全性大,无明显毒副作用。
        综上研究资料表明,胃肠舒片具有促进胃肠蠕动,加快胃肠推进运动的作用,其作用机理与其加大胃肠平滑肌收缩幅度有关,且口服安全性大,无明显毒副作用,是理想的纯中药制剂的胃肠动力药。
       【参考文献】
           [1]刘孟安,赵铭山,孙丰润,等. 胃肠舒治疗胃轻瘫综合征的临床研究[J].滨州医学院学报,2004,27(4):269.
       
       [2]姜秀清,吕耀风,刘孟安,等.胃肠舒对妇科手术后胃肠功能恢复的临床及实验研究[J].中国现代临床医学杂志,2004,2(6B):872.
       
       [3]丁 华,盛少虎.药理学实验教程[M].济南:山东科技出版社,1995:58.
       
       [4]袁盛榕,库宝善.药理学实习教程[M].北京:世界图书出版社,1994:65.

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