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人参养荣丸质量标准商榷
作者:卢光达,李影    
作者单位:辽宁省锦州市城镇职工医疗保险管理中心 121000

《时珍国医国药》 2007年 第4期

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       【关键词】  人参养荣丸; 薄层鉴别; 质量标准
       
        人参养荣丸为常用中成药,具有温补气血的功效,用于治疗心脾不足、气血两亏、形瘦神疲、食少便溏、病后虚弱等症。《中国药典》[1]2005年版检验项目增加了含量测定项,4个薄层鉴别项均未改动。薄层鉴别分别用于鉴定人参、白芍、当归、陈皮4味药材。在实际工作中发现人参、陈皮鉴别中使用离心的方法,而且离心后弃去上清液,药渣重复处理2次,在50℃干燥,从离心管中取出药渣工作比较麻烦,而且50℃不易干燥,往往干燥几天甚至一周,在夏季药渣易长菌霉变,这种离心的方法给工作带来不便而且增加了检验周期。人参中含多种皂苷,经水解后得到人参二醇、人参三醇。这样导致苷元较苷类提取后的含量低,效果不及皂苷,现总结出人参、陈皮的鉴别方法。
       1  材料
       1.1  药品人参养容丸为白城市多邦药业有限公司生产。
       1.2  仪器与试药
       硅胶G(青岛海洋化工有限公司制造)其它化学试剂均为分析纯,定量毛细管(U.S.A.Drummond),对照品与对照药材来源为中国药品生物制品检定所,人参皂苷Rb1批号:110704-200318,人参皂苷Rg1批号:110703-200322,三七皂苷R1批号:0745-200007,陈皮苷批号:721-8601,陈皮批号:969-9302。
       2  方法
       2.1  人参的鉴别方法取本品2丸,剪碎,加硅藻土10 g,研匀,加乙醚50 ml,超声处理10 min,滤过,弃去滤液,挥去药渣中的乙醚,加甲醇50 ml,加热回流15 min,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25 ml,微热使溶解,加水饱和的正丁醇25 ml,振摇提取,取正丁醇提取液,用氨试液25 ml洗涤,弃去氨溶液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,25 ml/次,正丁醇液浓缩至干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1,Rg1对照品,加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[1]实验,吸取对照品溶液1 μl,供试品溶液4~8 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿甲醇水(13∶7∶2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,立即于110~120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。见图1。
       2.2  陈皮的鉴别方法取本品1丸,剪碎,加硅藻土5 g,研匀,加甲醇50 ml,加热回流1 h,滤过,滤液蒸干,残渣加水20 ml使溶解,置分液漏斗中,用乙醚提取2次(15,10 ml),弃去乙醚液。再用水饱和的正丁醇提取4次(15,10,10,10 ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5 g,加甲醇5 ml,超声处理5 min,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取陈皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[1]试验,吸取上述3种溶液各0.5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯甲醇水(100∶17∶13)为展开剂,展至约3 cm,取出,晾干;再以甲苯醋酸乙酯甲酸水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展至约3 cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。见图2。
       3  结果
        取本品3批,分别在不同试验室温度、湿度下按上述方法进行检验,重现性、稳定性、专属性均很好。
       4  小结
        通过对上面所述方法的改善,发现在实际工作中有的药品检验标准不够完善,尤其是部颁标准,这样给检验工作带来不便,有关部门应加强管理,使之有利于对药品的监督,保证临床用药安全有效。
       【参考文献】
           [1]国家药典委员会.中国药典,Ⅰ部[S].北京:化学工业出版社,2005:315,附录VIB.

经典中医古籍

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穴位数据库(附图片)