文章标题 全文   多个检索词，请用空格间隔。

       【摘要】 
       目的观察中药慢肾平治疗慢性肾衰竭（氮质血症期）的疗效。方法将82例患者随机分为治疗组42例和对照组40例，在常规治疗的基础上，治疗组口服慢肾平，对照组口服爱西特。结果治疗组总有效稳定率及肾功能改善情况明显优于对照组。结论慢肾平是治疗慢性肾衰竭的有效方剂。
       【关键词】  慢肾平 慢性肾衰竭 疗效
        慢性肾衰竭(CRF)是各种慢性肾脏病进展的共同转归，是一个连续发展的慢性过程，预后差。近年来随着糖尿病、高血压病等继发肾脏损害的疾病发病率逐年上升，导致CRF的发病率也大幅度上升。我国CRF的发病率约为568/100万，每年有大量患者进入尿毒症期，从而依赖维持透析或肾移植治疗，带来沉重的社会和经济负担，CRF的早期是控制疾病发展的重要时期，也是治疗关键期。200407～200607，我们在西医常规治疗基础上加用自拟中药慢肾平治疗CRF(氮质血症期)42例，并与西医常规治疗加爱西特治疗组40例进行对照观察，疗效满意。现报道如下。
       1  临床资料
       1.1  一般资料
       82例CRF氮质血症期患者均为我院门诊及住院病人，随机分为治疗组和对照组。治疗组42例，男25 例，女17 例；年龄21～65岁，平均(48.02±11.28)岁；其中原发病慢性肾小球肾炎24 例 ，糖尿病肾7例，高血压肾损害3 例，多囊肾2例 ，慢性肾盂肾炎2 例，其它4例。对照组 40例，男22 例，女18 例；年龄19～63岁，平均(46.80±10.92)岁；其中原发病慢性肾小球肾炎 21例 ，糖尿病肾8例，高血压肾损害2例，多囊肾1例，慢性肾盂肾炎3 例，其它5例。两组患者性别、年龄、原发病及肾功能状况等经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
       1.2  诊断标准参照《内科学》［1］确定诊断。
       1.3  纳入及排除标准（1）纳入标准：符合CRF诊断标准；血肌酐（Scr）178～442 μmol/L；年龄18～65岁。（2）排除标准：Scr<178  μmol或>442 μmol/L; 年龄<18岁或>65岁；合并心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，过敏体质或对多种药物过敏者；服用激素或免疫抑制剂者。
       2  治疗方法
       2.1  常规治疗注意休息，避免过劳，避免应用肾毒性药物；优质低蛋白饮食，每日蛋白摄入量0.6 g·kg-1·d-1；抗感染、纠正水电解质紊乱及酸碱平衡失调；高血压病者予降压治疗，氯沙坦钾片(科素亚)50～100 mg,1次/d，口服和/或 非洛地平缓释片(波依定)5 mg,1～2次/d，口服，如仍不能达靶目标值，则配伍利尿剂、α和/或β受体阻滞剂等降压药。血压靶目标值为≤130/80 mmHg。
       2.2  治疗组加用自拟中药慢肾平汤剂。药物组成：穿山甲、王不留行、地龙、丹参、大黄、黄芪、枸杞、山萸肉、白术、白芍、土茯苓、猪苓、泽泻等。功效：活血软坚散结、补肾健脾泄浊。1剂/d，水煎取计300 ml，早晚分服。2个月为1个疗程。
       2.3  对照组加用爱西特药用炭片（由河北长天药业有限公司生产），6片/次，3次/d，口服。2个月为1个疗程。
       3  疗效观察
       3.1  观察指标临床症状和体征：倦怠乏力、食少纳呆、腰酸膝软、恶心呕吐、畏寒肢冷、口干咽燥、五心烦热、水肿、面色晦暗、腰痛等，程度采用积分法表示。实验室指标：Scr、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、血、尿、便常规及肝功等。
       3.2  疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］的疗效判定标准。（1）临床症状积分减少≥60﹪；（2）Ccr增加≥20﹪；（3）Scr降低≥20﹪。以上（1）项必备，（2）（3）具备一项，即可判定为显效。（1）临床症状积分减少≥30﹪；（2）Ccr增加≥10﹪；（3）Scr降低≥10﹪。以上（1）项必备，（2）（3）具备一项，即可判定为有效；（1）临床症状有所改善，积分减少＜30﹪；（2）Ccr无降低，或增加＜10﹪；（3）Scr无增加，或降低＜10﹪。以上（1）项必备，（2）、（3）具备一项，即可判定为稳定。（1）临床症状无改善或加重；（2）Ccr降低；（3）Scr增加。以上（1）项必备，（2）（3）具备一项，即可判定为无效。
       3.3  统计学方法计数资料用χ2 检验，等级资料用Ridit分析；计量资料数据以(±s )表示，采用t检验。采用spss11.0统计软件进行统计。
       3.4  结果
       3.4.1  两组疗效比较见表1。表1  两组疗效比较（略）
        表1结果经Ridit分析，u=2.23；P＜0.05，提示两组疗效有显著性差异，慢肾平治疗组明显优于爱西特对照组。
       3.4.2  两组治疗前后肾功能的比较见表2。表2  两组治疗前后Scr，BUN，Ccr的变化(略)
        表2结果显示,治疗组治疗后Scr，BUN降低及Ccr升高与治疗前比较均有显著性差异（P＜0.01)。对照组治疗后Scr，BUN也有所下降，Ccr轻微升高，但与治疗前比较差异均不显著（P＞0.05) 。两组治疗后比较：治疗组Scr低于对照组（P＜0.05)，BUN低于对照组（P＜0.01)，Ccr高于对照组（P＜0.01)，均有显著性差异，提示慢肾平能明显改善肾功能，其疗效优于爱西特组。
       3.4.3  两组毒副作用比较在治疗过程中，未发现服用中药而出现明显副作用，服药期间约5%病例出现大便次数增加，大便常规加潜血检查无异常。两组血、尿、便常规及肝功等安全性指标治疗前后均无显著性差异（P＞0.05)。
       4  讨论
        CRF是一个复杂的进行性发展的病理过程，终致发展成尿毒症，其病理基础为肾纤维化（包括肾小球硬化和肾间质纤维化）。肾纤维化是各种肾脏疾病发展到CRF的共同途径，纤维化的程度与肾功能受损的程度密切相关。肾纤维化时超微结构常表现出基底膜增厚，球囊黏连，肾小球内微血栓，毛细血管腔塌陷或狭窄，血管袢被压、闭塞及肾间质成纤维细胞增生和细胞外基质增多。这些病理变化均与淤血相关，同时符合中医“久病入络”的理论，属于淤血入于肾络，肾中络脉淤阻。王永钧等［3］通过对光镜、电镜等检测到的肾脏病理形态学研究，结合中医理论，认为肾纤维化是发生在肾脏的微型癥积，淤血阻络则是肾微型癥积的主要病理基础。传统中医无肾纤维化一词，认为CRF的病机以脾肾虚损为本，脾虚则运化失调，湿浊内生；肾虚则气化不利而内生水湿。水湿、湿浊之邪内蕴日久，气血运行不畅，血行迟滞而成淤，致肾脉淤阻，肾络不通，浊毒内蕴，毒淤互结使病情迁延难愈。综合现代医学检查和中医宏观辨证，肾纤维化是由于淤血阻于肾络进而形成微型癥积所造成的，故治疗以活血软坚通络为主要治疗原则，辅以补肾健脾泄浊，正如叶天士所谓“久病必治络，其所谓病久气血推行不利，血络之中，必有痰凝，故病气缠绵不去，疏其血络而病气可尽也。”慢肾平汤剂中穿山甲、王不留行活血软坚通络共为君药；大黄祛淤泄浊；地龙、丹参活血通络；黄芪、枸杞、山萸肉、白术、白芍补肾健脾共为臣药；土茯苓、猪苓、泽泻利湿泄浊为佐药。现代药理研究认为，穿山甲能延长凝血时间，降低血黏度，从而改善肾脏血循环［4］。王不留行能改善血流变中高黏状态，改善微循环，增加组织血流灌注量，降低淤滞和汇集［5］。大黄能抑制细胞增殖，促进细胞凋亡，抑制细胞因子及细胞外基质合成从而起到抗间质纤维化的作用［6］。丹参能改善高凝状态，增加肾血流量，提高肾小球滤过率；可以促进纤维蛋白的降解，抑制成纤维细胞生长并促进其凋亡；从而防止肾间质纤维化［7］。采用活血治疗可以促进血液循环，增加肾血流量，改善肾脏微循环，防止血栓形成，从而改善肾缺血、提高肾小球滤过率；并减轻肾间质水肿，抑制肾小管间质炎症及抗纤维化，从而改善肾功能。同时中药复方具有多途径、多靶点、综合疗效等优势，临床观察表明，慢肾平能明显改善早期肾衰竭患者的肾功能，为慢性肾衰竭、肾纤维化的治疗提供了一条有效的方法。
       【参考文献】
         　　［1］叶任高，陆再英.内科学，第6版［M］.北京：人民卫生出版社，2004：542.
       
       ［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002，165.
       
       ［3］王永钧，张敏鸥.痰瘀互结与肾内微型癥积［J］.中国中西医结合肾病杂志，2003，4（1）：1.
       
       ［4］马 丽.穿山甲的药理及临床研究［J］.中医药研究，2002，18（2）：42.
       
       ［5］冯爱成. 王不留行改善血瘀模型豚鼠血液黏度试验研究［J］. 时珍国医国药，1998,9(5):432.
       
       ［6］秦建华，陈 明. 大黄抗肾间质纤维化研究进展［J］.中国中西医结合肾病杂志，2003，7(3):185.
       
       ［7］张国强，叶任高,孔庆瑜, 等. 丹参对培养狼疮性肾炎成纤维细胞的影响［J］.中国医药学报，1997，1（1）：19.