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       【摘要】 
       目的观察四妙散加减治疗湿热型强直性脊柱炎的疗效。方法所选病例随机分为治疗组（四妙散加减联合柳氮磺胺吡啶片口服）、对照组（柳氮磺胺吡啶片口服）进行观察对照。结果治疗组显著优于对照组。结论四妙散加减治疗湿热型强直性脊柱炎疗效可靠。
       【关键词】  四妙散； 湿热阻络； 强直性脊柱炎
       
       强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis,AS）是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。严重者可发生脊柱畸形和关节强直。AS活动期是病势进展迅速、病情危害严重的关键时期，ESR，CRP、免疫球蛋白（尤其是IgA）在活动期可升高，此时患者下腰背疼痛，长时间晨僵，受累外周关节红肿热痛，辨证多属湿热阻络型，笔者对四妙散加减治疗湿热型强直性脊柱炎进行了临床观察。现报道如下。
       1  临床资料
       1.1  病例选择所选AS病例均符合1984年的修定纽约标准，并参照卫生部的《中药新药临床研究指导原则》，中医辨证为湿热阻络型。
       1.2  一般资料所选病例80例，男69例，女11例，年龄17～36岁，平均23岁，病程最短6个月 ，最长5年。随机分为两组，治疗组40例，对照组40例。两组患者临床资料比较差异无显著性，具有可比性。
       2  方法
       2.1  治疗方法治疗组予四妙散加减（苍术10 g，黄柏10 g，川牛膝15 g，土茯苓15 g，金银花15 g，秦艽10 g，苦参15 g，赤芍15 g，制乳香、没药各3 g，羌活10 g，淫羊藿15 g），1剂/d，水煎400 ml，分早晚2次服，联合柳氮磺胺吡啶片1 g，2次/d口服（由小剂量开始），6个月后判定疗效。对照组予柳氮磺胺吡啶片1 g，2次/d口服（由小剂量开始），6个月后判定疗效。
       2.2  观察指标与方法对照1995年国际强直性脊柱炎评价组（ASAS）推荐的针对不同临床观察的四套核心指标所包括的10项指标：①生理功能；②疼痛；③脊柱活动度；④脊柱僵硬；⑤患者总体评价；⑥外周关节和（或）附着点病；⑦急性期反应；⑧脊柱X线片；⑨髋关节X线片；⑩疲劳。于患者纳入后当天（治疗前）、6个月后分别进行观察。每15天查血CBC、尿Rt、肝功能，如发现异常则于3 d内复查。
       2.3  统计学方法华西医科大学PEMS统计软件，Ridit分析。
       3  结果
       3.1  疗效标准疗效判定标准参照《新药（西药）临床指导原则》中治疗风湿病的疗效评定标准。症状全部消失，关节与脊柱功能活动恢复正常为临床痊愈；症状缓解明显，关节与脊柱功能活动范围增加为显效；症状基本减轻，关节与脊柱功能活动范围稍有增加为有效；和治疗前相比较，各方面均无改善为无效。
       3.2  治疗结果治疗组40例，结果显效25例（62.5%），有效11例（27.5%），无效4例（10%），总有效率90%。对照组40例，结果显效15例（37.5%），有效17例（42.5%），无效8例（20%），总有效率80%。采用Ridit分析，a=0.050，95%可信区间为0.242 2～0.495 3，两组有显著性差异，治疗组优于对照组。治疗组、对照组均未出现明显毒副作用。
       4  讨论
       
       AS活动期主要是湿热之邪痹阻，形成邪郁而壅。湿热痹阻之证临床表现为：发热、下腰背疼痛、长时间晨僵、受累外周关节红肿热痛、得冷则痛减，关节活动受限、重着感、口渴或渴不欲饮，溲黄赤，大便不爽或不实，苔腻或黄腻，舌质偏红，脉数。著名中西医结合风湿专家张鸣鹤教授提出热毒蕴结为风湿病活动期主要病机的学术观点，为治疗活动期AS奠定了理论基础。
       
       湿热阻络型AS在近年临床中越来越多，不得不承认有些AS病人反复缠绵难治，就是因为属于湿热型，而湿热为患，若只清热则湿不退，只祛湿则热愈烈，所以只有湿热两清，分消其热，才能湿去热清毒解，邪去不复发。方中苍术芳香苦温，其性燥烈，兼能升阳散郁，燥湿；黄柏味苦性寒，长于清下焦湿热治疗足膝肿痛；土茯苓解毒除湿利关节；金银花性甘寒可清络中湿热。上述药物合用有开上、导下、疏中、清宣、降浊的作用，而具消肿除痹清热之效，共为主药。辅以秦艽、苦参清热除湿，通络止痛；淫羊藿，《本草纲目》谓其“益精气，坚筋骨，补腰膝”；赤芍入肝经血分，清血分实热，散淤血留滞，与制乳香、没药共用而消肿定痛。另以羌活祛风胜湿治疗颈项、脊背强痛；川牛膝补肝肾，强筋骨，散淤血，并通利关节，祛风治痹，二者共为佐使。现代药理研究显示，金银花能促进淋巴细胞转化，增强白细胞的吞噬功能，能促进肾上腺皮质激素的释放，对炎症早期的毛细血管通透性增高和渗出性水肿有明显的抑制作用，另可增强免疫功能、抗炎、解热作用；秦艽生物碱甲能减轻大鼠蛋清性“关节炎”的症状，其抗关节肿痛的作用与可的松相似，秦艽煎剂及醇溶性浸出物有解热作用及一定的抗组织胺作用，还能使毛细血管渗透性明显降低；苦参总碱对体液免疫及细胞免疫均有显著的抑制效果，对化学、热刺激有明显镇痛效果。上述组方紧扣病机，体现了中医辨证与西医辨病相结合的治疗思想，故疗效优于对照组，临床应用安全可靠。