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       【摘要】 
       结合目前国内中药材种植及饮片加工企业的实际情况，对中药材种植及饮片加工中存在的问题进行了总结分析，并提出相应的解决对策。指出种植企业必须强制执行中药材种植规范化(GAP)；加工企业及饮片机械制造企业必须强制执行中药饮片生产规范化(GMP)。
       【关键词】  中药材 饮片 种植 加工 规范化
       中药（包括药材、中药饮片、中成药）与中医共同构成了传统的祖国医学，在中国几千年的历史中，对疾病的预防、治疗及身体的保健、康复发挥了巨大的不可替代的作用，对中华民族的生存、发展、繁衍，提供了有力的保障。但近年来出现的一些问题也不容忽视，以至于人们提出“中医亡于中药”，我们有责任有义务重视问题，剖析问题进而解决这些问题，让中药在新时期能发挥更加巨大的作用。
       1  中药材种植中出现的问题
       1.1  重金属和农药残留中药中的有害残留物主要包括重金属残留，农药残留，微生物残留，放射性物质残留，有害工业化物质残留。其中，重金属及农药残留已经成为近年来国内外关注的焦点问题之一，在很大程度上阻碍影响了中药的国际化，现代化，其检测方法与限量标准更是成为不少国家为中药国际贸易设置的一项重要壁垒。目前我国尚缺乏常用中药有害物质残留的检测技术、限量标准及相关的数据库，也还没有全面地对可能的污染来源进行分析和监控。如在农药多残留分析技术方面，美国FDA的多残留检测方法可检测360多种农药，德国的方法可检测325种农药，多残留分析技术的应用不但可以大大提高检测的效率和系统性，同时还可降低检测成本，使得经常性的农药残留检测成为可能。我国虽然已对中药材中的剧毒农药，如六六六，DDT及部分有机磷农药类24种农药单体进行检测，但一些在农药种植过程中可能出现的农药，我们还很少涉及。同时由于水源、土壤、大气污染、种植不科学、化肥使用的不规范更加重了中药材中重金属与农残的含量超标，已极大地影响了中药的质量，进而影响人类的身体健康［1］。
       1.2   产地众多，采收期缩短一种药材在全国多地种植的现象极为普遍，但质量差异却非常大，比如葛根，山东产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量分别为3.21%，0.58%和0.03%；而湖南产的葛根中它们的含量为0.65%，0.09%和0.06%［2］。而且很大部分冒充道地药材，大大地影响了药材的质量，败坏了道地药材的声誉。为了追求经济效益，大黄的种植由6年缩短到3年，党参现在2年就采收 ，使得质量大打折扣。
       2  药材加工中出现的问题
       2.1  标准有待进一步完善
       2.1.1  《中国药典》（以下称《药典》）标准   2005版《药典》比2000版《药典》有了很大的提高与完善，改进增加了一大批药材的定性定量方法，但对炮制品的检查项却提及很少。比如2005版药材大黄中有定性定量检查，但炮制后的熟大黄、酒大黄、大黄炭却没有提及，这就造成了对炮制后药材中成分的含量及检查没有标准，而且临床用的往往是炮制品，这是一个很大的漏洞［3］。
       2.1.2  地方标准   按照《药品管理法》的规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准中没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。可现实的情况是各省标准之间存在炮制标准严重不统一，由于有《药典》《全国中药材炮制规范》和各省、自绐区、直辖市的地方炮制规范三级标准，而且各标准之间缺乏约束力和权威性，没有统一的质量标准，相同品名炮制品有多种不同炮制方法，甚至相互矛盾。
       2.2  饮片质量有待提高
       2.2.1  假药时有发生    水半夏冒充半夏、香加皮冒充五加皮、湖北贝母冒充尖贝母、山桃冒充乌梅、木薯冒充淮山、海鳖甲冒充正品鳖甲、山五味子或南五味子冒充北五味子等等。
       2.2.2  劣药仍然普遍    走油、变色、发霉、生虫仍然是主要表现形式。比如：桃仁走油、人参生虫、生地发霉、红花变色等。绝大部分医院、经营单位无检测条件，全凭感官判断，情况可想而知。
       2.2.3  炮制不规范    该切的不切，比如黄连、生地、骨碎补等；该炮制的不炮制，比如：山药不炒、木香不煨，至于炒黄、炒焦、炒炭全凭药工感官判断。其他：如辅料不合格，添加不按规定等。
       2.3  包装贮存不规范    中药饮片的包装容器可大可小，可繁可简，可粗可细，可纸可木，可塑可胶。保存方法不确切，保质期无规定，注意事项不明示，饮片编号不统一。
       2.4  加工机械落后    饮片加工机械的行业标准近年来虽在不断完善中，但仍有较大缺失，造成各生产厂家无章可循，各行其道，自成一体。主要问题有：材质混乱，制作粗糙，焊接不牢，光滑不够，不易清洁，智能化低等。
       2.5  人员素质低    炮制加工企业一线的工作苦、脏、累，这就使得很多人不愿从事药材加工，再加之企业的效益普遍不佳，就更难留住科技人才，技术骨干。企业培训又跟不上，因而造成人员学历低，素质差，经验少。即使加工设备再先进，标准再完善，没有人的监督操作把关，一切都是空谈。
       3  对策
       3.1  种植企业必须强制执行GAPGAP的全称是《中药材生产质量管理规范》［4］，最早由欧盟提出来，是对药材种植生产全过程的控制标准和程序规范。主要解决原料的统一，种植的规范，产品质量的均一稳定。我国于20020601由国家中医药管理局开始实施GAP，已有部分企业顺利通过，解决了困扰中医药界多年的生产散乱问题，种子退化问题，大大减少了重金属及农残的污染。只有通过GAP的企业才有种植药材的资格，才能从源头上保证中药材的质量，才能生产出进军国际市场的绿色药材。
       3.2  加工企业及饮片机械制造企业必须强制执行GMPGMP的全称是《药品生产质量管理规范》。药品生产过程是一个复杂过程，从原料进厂到合格品出厂，涉及生产工艺和质量管理的多个环节，任何一个疏忽，都会导致灾难性的后果。饮片加工企业必须强制执行GMP认证，才能规范完善其加工生产的每个环节，才能保证饮片质量。饮片机械制造企业通过强制GMP的认证，规范了其生产，统一了其标准，淘汰了一批落后的小作坊式的不正规企业。为机械设备的安全，先进，创造了发展条件。只有通过GMP的认证，才能从中间环节上保证饮片的质量。可喜的是国家食品药品监督管理局已对此加大了认证力度。
       3.3   制定药材的贮存条件及有效期限由国家组织一批科研力量，集中攻关，补充完善《药典》中炮制品的定性定量鉴别，取消地方标准，创新性地摸索出常用中药材的贮存条件，并在大量实验数据的支持下规定保质期限。进而对注意事项，不良反应及包装运输做出统一规定，并上升到法律高度。这样就从使用环节上保证了饮片的质量。
       3.4  强制认证留住人才 企业要想通过GAP，GMP认证，必须有一批懂技术，高学历，高素质的科技人才，技术骨干。同时强制认证淘汰一批不正规企业，使得恶性竞争减少，有能力提高人员的待遇，技术人员才能留住，企业的经济效益才会有提高。也就从技术人员上保证了饮片的质量，使企业进入一个发展的良性循环。
       【参考文献】
         　　［1］ 马小军，邹建强. 我国药材基地建设的运营机制及关键技术［J］.中国中药杂志，2000，25(11)：643.
       
       ［2］ 金文姗，谈钰元，陈有根，等.高效液相色谱法测定不同产地葛根中葛根素、大豆苷及大豆苷元的含量。中国中药杂志［J］.2003，28（1）：49.
       
       ［3］ 国家药典委员会，中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2005.
       
       ［4］ 中华人民共和国食品药品监督管理局. 中药材生产质量管理规范(GAP)指导原则［S］.2001.