医学科研设计中一个常被忽视的统计学错误辨析
作者：毕京峰， 段俊国
作者单位：1.山东中医药大学，山东 济南 ； 2.成都中医药大学， 四川 成都
《时珍国医国药》 2008年 第10期
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【关键词】 医学统计学； 科研设计
统计学错误在既往的临床科研设计中是常见的，但一般易于发现和改正。笔者近期查阅相关医学科研论文发现，有一个统计学错误，其错误应用率很高，甚至许多统计专业人员也不例外。
例：某研究者研究A药对高脂血症性脂肪肝大鼠的作用，设计了如下试验方案：建立高脂血症性脂肪肝大鼠模型，以高、中、低剂量去脂胶囊进行干预，通过血液生化检查, 观察其对脂肪肝大鼠的血脂的影响。结果：去脂胶囊能明显降低脂肪肝大鼠血脂，与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论：去脂胶囊对大鼠脂肪肝有肯定治疗作用。
在本设计方案中，研究者将A药高、中、低3个剂量组与甲硫氨酸片组和自然恢复组按多因素一水平的统计方法进行方差分析。仔细考察各处理组之间的关系，其实本研究主要涉及两个因素：A药治疗与甲硫氨酸片治疗，而A药高、中、低3个剂量组是A药的3个水平，而不是与甲硫氨酸片平等的3个因素。
表1 各组大鼠血清脂质比较(±s)mmol·L-1
组别TCTGHDL-C自然恢复2.10±0.152.32±0.310.933±0.070A药低剂量2.01±0.102.12±0.180.979±0.070A药中剂量1.82±0.17★1.82±0.13★1.040±0.080☆A药高剂量1.68±0.18★●1.72±0.20★●1.065±0.067★○甲硫氨酸片1.95±0.132.06±0.160.963±0.072
与自然恢复组比较，★P<0.01，☆P<0.05，与甲硫氨酸片组比较，●P<0.01，○P<0.05；n=10
统计学上所讲的“因素”，实际上是指“同质的实验条件”，而“水平”则是在“量”上有一些差异的该同质实验条件的具体体现［1］。
前3种组合的目的是观察A药高、中、低3个剂量组是否有效，及其与甲硫氨酸片组阳性对照组的相对疗效；组合四的目的是通过A药高、中、低3个剂量组之间的疗效差异比较，考察是否可以筛选出最佳治疗剂量。
【参考文献】
［1］ 胡良平.医学统计实用手册［M］.北京：人民卫生出版社,2004：6.