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       【摘要】 
       目的观察蠲痹活络汤治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将糖尿病周围神经病变患者400例随机分为蠲痹活络汤治疗组及维生素B1、腺苷B12对照组，4周为1个疗程，两组均治疗两个疗程。结果治疗组和对照组总有效率分别为86%，37%，差异有显著意义（P<0．05）。结论蠲痹活络汤治疗糖尿病周围神经病变疗效显著，明显优于对照组。
       【关键词】  糖尿病周围神经病变 中医治疗 蠲痹活络汤
       糖尿病神经病变是糖尿病的“三联病症”之一，其中周围神经病变发病率最高，严重影响患者的生活质量。而目前仅有的几种治疗西药价格昂贵，疗效有限，难以推广，中医也缺乏疗效确切、简单易行、经得起重复的药物或手段。本研究自1996年以来，从“络痹”的角度，按照“治络以通”的治疗原则，自拟蠲痹活络汤，治疗糖尿病周围神经病变200例，收到了明显疗效。
       1   临床资料
        1.1     一般资料   将符合诊断标准的2型糖尿病周围神经病变患者400例随机分为治疗组和对照组各200例。治疗组男112例，女88例；年龄最小者36岁，最大者69岁，平均（56.85±2.42）岁；周围神经病变病程最短1个月，最长6年，平均（2.58±1.26）年；病变程度分级轻度102例，中度78例，重度20例；合并高血压108例，冠心病34例，肾病40例，视网膜病变55例，高脂血症157例。对照组男120例，女80例；年龄最小者38岁，最大者70岁，平均（57.32±1.24）岁；病程最短15 d，最长7年，平均（2.61±1.35）年；轻度108例，中度72例，重度20例；合并高血压99例，冠心病38例，肾病42例，视网膜病变53例，高脂血症154例。两组在性别、年龄、病程、病变程度及并发症等方面无明显差异（P>0．05），具有可比性。
        1.2     病例的选择标准   符合WHO1997年关于糖尿病及其周围神经病变的诊断标准［1］。病变程度分级参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》之症状分级量化表［2］。所有病例均在常规饮食、运动、口服降糖药或注射胰岛素、降压、调脂等疗法的基础上进行，并排除合并急性代谢功能紊乱、严重心、肝、肾、脑的并发症、原有其他严重原发性疾病及不合作者。
       2   治疗与观察方法
        2.1   治疗方法 
        2.1.1  治疗组以蠲痹活络汤基本处方：秦艽15 g，威灵仙15 g，蜈蚣2～3条，土鳖虫10～15 g，川牛膝15～20 g，木瓜20～30 g，川断10 g，黄芪10 g，当归10 g，赤芍10 g，丹参20 g。随症加减：冷感明显酌加桂枝、肉桂、附子；疼痛明显酌加元胡、全蝎；乏力明显酌加太子参、人参、党参；兼双手麻木酌加桑枝、姜黄、佛手等。煎药机煮取汁200 ml×2袋，分两次温服，1剂/d，4周为1个疗程。
        2.1.2  对照组服用维生素B1 20 ml，腺苷B12 500 μg，3次/d，共治疗两个疗程。
        2.2   观察指标 中医证候、舌、脉变化；肌电图变化。
       3   治疗结果
        3.1   疗效判定标准 参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》之疾病疗效判定标准［2］。对主要症状：肢体麻木、疼痛、怕冷、肌力减退、腓肠肌压痛、肢体感觉减退、口干欲饮、腰膝酸痛等，按无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）四级计分，舌胖（2分）、舌瘦（2分）、舌暗或有淤斑（2分）、苔黄或苔厚或少苔（2分）、脉弦细或沉细或弦滑（2分），以治疗前后中医症候总积分多少判断临床症状是否改善。主要症状基本消失或显著改善，症候总积分下降70%以上；肌电图正常或明显好转为显效。主要症状明显改善，症候总积分下降30%以上；肌电图改善为有效。达不到以上标准者为无效。
        3.2   结果治疗组显效70例，有效102例，无效28例，总有效率86%；对照组显效14例，有效60例，无效126例，总有效率37%。两组对比，治疗的有效率有显著差异（P＜0.05）。
       4    讨论
        糖尿病性周围神经病变属于中医“痹痿”“血痹”“不仁”“麻木”范畴。消渴病初发为阴虚燥热，久则，一方面，伤精耗血，气血阴阳俱虚，不能濡养肢体、肌肉、筋骨，而见肢体痿弱无力、腰膝酸软；另一方面，气虚不能运血，阴虚脉道艰涩，正虚邪乘，外感风寒湿邪，均致络脉淤阻。“邪在于络、肌肤不仁”(《金匮要略·中风历节病脉证并治》)，“不通则痛”，故有麻木、疼痛诸症。正如《杂病源流犀烛·麻木源流》所说：木由“死血凝滞于内，而外挟风寒，阳气虚败，不能运动。”一言道出本病属虚实挟杂之证，而病机关键为：络脉淤阻、风寒湿邪外受。本病病位在络，故从“络痹”着眼，拟蠲痹活络汤。组方：秦艽、威灵仙、蜈蚣、土鳖虫为主药，均为络病专药，秦艽、威灵仙善于祛风湿、通经络止痹痛，蜈蚣、土鳖虫善于破血逐淤、通络止痛，“籍虫蚁血中搜逐，以攻通邪结”，俾“飞者升，走者降，血无凝滞，气可宣通”（《临证指南医案》）。配伍牛膝、木瓜、川断、黄芪、当归、赤芍、川芎、丹参等，以补益肝肾、益气养血活血、扶正祛邪、通络除痹。现代药理研究证明［3］：秦艽、威灵仙具有抗炎、镇痛作用；土鳖虫、当归、赤芍、川芎、丹参具有抗血栓形成、改善血液流变学和微循环功能。黄芪、丹参可抑制醛糖还原酶和蛋白非酶糖化。通过研究显示：蠲痹活络汤治疗组在改善糖尿病周围神经病变症状及体征、肌电图等方面疗效显著，明显优于对照组（P<0.05），值得推广。
       【参考文献】
         ［1］ 叶任高,陆再英.内科学,第6版［M］.北京：人民卫生出版社，2004：795，797.
       
       ［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社,2002:234.
       
       ［3］ 王筠默.中药药理学，第1版［M］.上海：上海科学技术出版社,1994:47,78.