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       【摘要】 
       目的观察合欢乐冲剂治疗抑郁症的临床疗效。方法收集抑郁症病例76例，随机分为两组。治疗组38例，服用合欢乐冲剂治疗；对照组38例，口服蒲郁胶囊治疗。两组均在治疗前、治疗后第2周末、4周末、6周末时分别用汉密尔顿抑郁量表HAMD进行评分比较。结果两组疗效治疗前与治疗后比较，具有显著性差异（P＜0.05）;治疗6周后比较无显著性差异(P＞0.05)，对痊愈患者停药后半年随访比较有显著性差异(P＜0.05)。结论合欢乐冲剂具有抗抑郁、改善睡眠的作用，治疗抑郁症疗效与蒲郁胶囊相当，且远期疗效优于蒲郁胶囊，复发率低。
       【关键词】  抑郁症； 中医药治疗； 合欢乐冲剂； 蒲郁胶囊
       随着社会竞争加剧，生活节奏加快，人们工作和学习的压力越来越大，抑郁症已成为一种危害人类身心健康的常见病。世界卫生组织(WHO)公布的最新调查结果显示，全世界抑郁症发病率约为3.1 ％，当前全球的抑郁症患者有3.4 亿左右，抑郁症在世界上常见的疾病中排第4位，在今后20 年抑郁症将会上升为全球第二大常见疾病。该病是以显著而持久的心境低落为特点，常表现为情感低落，精力减退，兴趣丧失,睡眠障碍，有的可伴有精神症状如幻觉、妄想等临床表现。目前国际上对抑郁症的治疗是使用抗抑郁剂和心理干预综合治疗，对于抑郁症的治疗药物主要依靠化学合成，但由于长期服用此类药物会出现严重的毒副作用，影响患者治疗的依从性，甚至被迫中止治疗，因此,从天然药物中寻找理想的抗抑郁药，愈来愈引起研究者的关注［1，2］。笔者在近二十年临床实践中进行了合欢乐冲剂治疗抑郁症的研究，疗效满意，现总结报道如下。
       1    临床资料
       1.1   诊断标准  全部病例来自200512～200712 商洛市中医医院内科门诊和住院患者，依据汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17 项量表评分≥17 分，均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3 版(CCMD-Ⅲ)关于抑郁症的诊断标准［3］，且排除器质性疾病患者。
       1.2   一般资料 将符合诊断标准的76 例病例，采用双盲法按1∶1随机分为两组，治疗组38 例，男16 例，女22 例，年龄16～58 岁，平均年龄33.9 岁，病程3 个月至6 年，HAMD均分（22.38±5.21）分。对照组38 例，男15 例，女23 例，年龄18～59 岁，平均年龄34.1 岁，病程4 个月至5 年，HAMD均分（22.26±5.19）分。两组一般资料经统计学处理,差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。
       2    治疗方法
       2.1   治疗组 合欢乐冲剂由合欢花12 g，缬草6 g，月季花3 g，琥珀6 g，炒酸枣仁10 g 5味中药组成，将上述前3味药物用开水冲泡,琥珀、炒酸枣仁研末吞服，3 次/d。
       2.2  对照组口服蒲郁胶囊(四川诺迪康威光制药有限公司生产)，3粒/次，3 次/d。以上两组治疗期间除采用心理治疗外，不使用其它抗抑郁药物及抗精神病药等。连续治疗6 周后观察疗效，并于停药后半年随访。
       2.3   统计学处理  用NDST统计软件包提取随机分组表，全部数据专人输入计算机，采用标准统计软件(Start View)进行t检验。
       3   临床疗效
       3.1   疗效评定标准 两组于治疗前、治疗后2 周，4 周，6 周分别进行HAMD 量表测评和四级疗效进行疗效评定，疗效评定标准以HAMD减分率计算。精神症状消失，恢复正常生活，HAMD减分率＞75%为临床痊愈；精神症状部分好转，生活自理，HAMD减分率50%～75%为显效；精神症状部分好转，HAMD减分率25%～50%为有效；精神症状无变化，HAMD评分减分率＜25%为无效。
       3.2   治疗结果
       3.2.1    治疗抑郁症的临床疗效比较  根据HAMD评分减分率评定标准，两组治疗抑郁症的临床疗效见表1。从表1可以看出治疗组和对照组比较，愈显率无显著性差异(P＞0.05)，说明在6周的治疗中，自拟合欢乐冲剂治疗抑郁症与中成药蒲郁胶囊具有同样的愈显率，提示合欢乐冲剂治疗抑郁症疗效好，是切实可行的。
       表1  两组疗效比较（略）
       3.2.2   HAMD抑郁评分比较  HAMD抑郁评分比较见表2，治疗前两组比较（ P＞0.05）；治疗后第2，4，6周两组比较P＞0.05，说明两组治疗方法临床疗效一致。另外，两组治疗前与治疗后比较（P<0.05），差异有显著性，提示两种治疗方法均可作为治疗抑郁症的有效方法在临床应用。
       表2  两组各治疗时期的HAMD抑郁评分（略）
       与对照组比较，* P＞0.05；＃P<0.05；n=38
       3.2.3   随访结果 对两组痊愈患者停药后半年进行随访，结果显示治疗组复发1 例( 3.23 %)，对照组复发3例( 9.09 %)，提示治疗组复发率较对照组低。
       4    讨论
       
       抑郁症属于中医“郁证”范畴。中医对郁证的认识，几千年来积累了丰富的经验。祖国医学认为郁证是以情志不舒为病因，以气机郁滞为基本病机，以抑郁善忧、情绪不宁，或以易怒善哭为主症的疾病。其病位在“脑”，“脑为元神之府”，与心、肝、脾三脏密切相关；因郁怒、思虑、悲伤、忧愁所伤，导致肝失疏泄，脾失运化，心神失常，脏腑阴阳气血失调而成［4］。在本病的发生原因中，精神因素是最重要的诱发因素，凡能引起持续紧张心情和长期内心冲突，使精神活动过程强烈而持久地处于紧张状态，则可使精神活动能力减弱而致病。蒲郁胶囊是由四川诺迪康威光制药有限公司研发生产的治疗抑郁症的中成药，由苦参、石菖蒲、郁金、白芍、牡蛎、五味子等11味药物组成，具有清心化痰、疏肝解郁之效；对肝郁化火所致的神经衰弱、失眠多梦、心中烦热、易怒等症有较好的治疗和预防作用；经临床和药理毒理实验证明：该药质量稳定，疗效确切，无毒副作用，在使用过程中未发现任何不良反应，是一种天然、高效、安全、方便的纯中药制剂，但价格和复发率相对较高，给家庭造成一定的精神负担和经济负担。而笔者根据临床治疗经验自拟的合欢乐冲剂针对病机以疏肝解郁、健脾化痰、宁心定神为治则，方中君药合欢花解郁安神，现代研究表明合欢花含有合欢苷、黄酮类化合物、鞣质等化学成分，具有中枢神经系统调节、抗抑郁的作用，同时，合欢花水煎液能延长戊巴比妥钠睡眠时间、缓和紧张、减轻疲劳等药理作用［5～8］；月季花舒肝解郁；缬草理气安神，其化学成分缬草三酯有镇静安神作用；酸枣仁养心益肝安神，现代药理研究酸枣仁皂苷、黄酮苷有镇静催眠作用，并能协同巴比妥类药物的中枢抑制作用;琥珀镇惊安神，现代药理研究琥珀酸具有中枢抑制作用，能明显减少小鼠自主活动，延长戊巴比妥钠的睡眠时间。该冲剂组方精炼，冲服方便，疗效确切，价格低廉，复发率低。
       
       此外，长时间情志不畅、精神压抑对人体会造成不良刺激，药物治疗的同时应该有意识地配合心理暗示，缓解思想压力，这样才能更好地提高疗效。同时，因抑郁症的治疗是一个长期的过程，疗程不宜过短，疗效的巩固一般需要2～3个疗程，对于复发者至少半年左右。
       
       总之，通过自拟合欢乐冲剂与纯中药制剂蒲郁胶囊对抑郁症疗效比较及大量长期的临床实践证实合欢乐冲剂是治疗抑郁症的安全、有效、无副作用的治疗方法。患者服药耐受性好、依从性高,值得临床推广应用并研制开发。
       【参考文献】
         　　［1］ 李焕德，李革晖.抗抑郁新药及抑郁症药物治疗进展［J］.国外医学·精神病学分册,1996：23（2）：76.
       
       ［2］ 康 健.抗抑郁天然药物的研究概况(Ⅱ)［J］.中成药,2006,28(5):89.
       
       ［3］ 中华医学会精神科学会.中国精神障碍分类与诊断标准［S］.济南:山东科学技术出版社，2001:83.
       
       ［4］ 王永炎.中医内科学［M］.上海：上海科学技术出版社,1997:274.
       
       ［5］ 高学敏.中药学［M］.北京:中国中医药出版社,2002:460.
       
       ［6］ 李作平,张嫚丽,刘维娜,等.合欢花化学成分的研究(Ⅱ)［J］.天然产物研究与开发,2005,17(5):585.
       
       ［7］ 付超美,王佛华,刘久弟,等.合欢皮水煎剂催眠作用的药理实验研究［J］.河北医科大学学报,2002,15(4):321.
       
       ［8］ 康 健.合欢花总黄酮提取工艺的研究［J］.中成药,2004,25(3):19.