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FDA批准了自动化扫描显微镜和图像分析系统(Duet,由BioView有限公司生产) 的新适应证,从而使这套系统可以通过荧光原位杂交法对来自经过福尔马林固定的、石蜡包埋的并通过Pathvysion HER-2 DNA探针试剂盒,进行探针杂交的乳腺癌组织活检标本中的分裂间期核内染色体17和HER-2neu基因进行检测和定量。
这套系统可以协助病理学家根据颜色、亮度、大小以及形状对细胞进行检测、分类和计数。通过HER-2/neu基因与染色体17的比值可以对乳腺癌患者是否可以接受曲妥珠单抗治疗进行评估,后者是一类适用于治疗HER-2阳性肿瘤的药物。