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       【关键词】  病毒性肝炎；,,黄疸；,,八宝丹
       　摘要：目的比较八宝丹胶囊与苦黄注射液治疗急、慢性肝炎的临床疗效。方法92例病毒性肝炎患者，随机分为治疗组和对照组，每组46例，治疗组服用八宝丹胶囊0.6 g，3次/d；对照组服用苦黄注射液30 ml，3次/d；疗程4~6周。每周检查肝、肾功能。结果两组治疗后血清总胆红素和直接胆红素均较治疗前明显下降(P＜0.01)，谷丙转氨酶和谷草转氨酶均明显下降（P＜0.01)，两组间差异无显著性 (P＞0.05)，不良反应少。结论 八宝丹胶囊有良好的退黄、降酶作用，不良反应少，与苦黄注射液类似，可作为治疗病毒性肝炎的一线药物。
       关键词：病毒性肝炎；  黄疸；  八宝丹
       Babaodan Capsules (46 patients) vs Kuhuang Zhusheye (46 patients) in Treatment of Viral Hepatitis
       CUI Xuejun，LIU Shiren
       (1.Hospital of Yantai Normal College，Yantai 264025,China； 2.Infectious Disease Hospital of Yantai ,Yantai 264000,China)
       Abstract：ObjectiveTo compare the effects of Babaodan Capsules and Kuhuang Zhusheye in treatment of  viral hepatitis. Methods92 viral hepatitis patients were separated into two groups randomly, 46 in each group. The treatment group received Babaodan Capsules 0.6 g, 3 times per day; the comparing group received Kuhuang Zhusheye 30 ml, 3 times per day. The courses of treatment were 4~6 weeks. Functions of liver and kidney were checked weekly. ResultsAfter treatment serum total bilirubin (STIB) and serum direct bilirubin (SDIB)of two groups came down obviously than that of before treatment(P<0.01),ALT and AST came down obviously(P<0.01), there was not obvious discrepancy between two groups (P>0.05), unhealthy reactions were slight. ConclusionBabaodan Capsules has good effect in decreasing jaundice and aminotransferase with rare adverse reaction as well as Kuhuang Zhusheye.   
       Key words：Viral Hepatitis;  Jaundice cholestatis;  Barbadian
   
　　病毒性肝炎主要是由病毒感染引起的急、慢性炎症，以皮肤、巩膜出现黄染，尿黄，伴或不伴乏力，纳差，肝区疼痛，肝功能检查胆红素升高、转氨酶异常为主要表现的常见临床疾病。目前临床常用思美泰、门冬氨酸钾镁、苦黄注射液、茵栀黄注射液、丹参注射液等，其中苦黄注射液疗效肯定，不良反应小，价格低廉，临床已广泛应用［1］。但以上药物均只能静脉给药，临床使用受到限制，特别在门诊使用十分不便。厦门中药厂生产的八宝丹胶囊（Babaodan Capsules）是治疗湿热症的病毒性肝炎的传统名药［2］，我们于200406~200506在烟台市传染病医院应用八宝丹胶囊治疗病毒性肝炎46例，疗效较好，并与苦黄注射液进行比较。现报道如下。
       　　1  资料与方法
       1.1  一般资料病毒性肝炎患者92例，治疗组46例，男28例，女18例；年龄（46±10）岁。对照组46例，男，26例，女20例；年龄（45±12）岁，两组性别、年龄、病型、病程及肝功能等差异无显著性，具有可比性（P＞0.05）。结果见表1。表1  两组一般资料比较组（略）
       1.2  诊断标准参照2000年西安会议“病毒性肝炎防治方案”［3］标准。（1）症状：目黄、身黄、尿黄、2周内出现极度乏力、消化道症状明显；（2）实验室检查：血清总胆红素(TBIL)＞17.1 μmol/L或尿胆红素、尿胆原均为阳性，并排除其他原因引起的黄疸；同时谷丙转氨酶（ALT）≥40 IU/L，血清肝炎病毒指标阳性。
       　　2  治疗方法
       2.1  治疗组用八宝丹胶囊（厦门中药厂有限公司生产，国药准字Z10940006,每粒0.3 g）0.6 g，口服，3次/d，2周为1个疗程，连续2个疗程；对照组用苦黄注射液（常熟雷允上制药有限公司生产，批准文号：国药准字Z10960004,每支10 ml）30 ml，加入5%葡萄糖250 ml，3次/d，疗程同治疗组。两组均用甘利欣30 ml加入10%葡萄糖250 ml，静脉滴注，1次/d，同时给护肝药（益肝灵，VitCoB，VitC等），病情较重的给予新鲜血浆，人血白蛋白，促肝细胞生长素等综合疗法。每周检测肝、肾功能，采用奥伦帕斯（OLYMPUS Au400）全自动生化分析仪。查血、尿常规、心电图。观察退黄时间，疗程结束后比较2组疗效及不良反应。
       2.2  疗效标准
       目黄、身黄、尿黄、纳差、腹胀等症状消失，肝功能正常，TBIL＜17.1μmol/L为痊愈；目黄、身黄、尿黄等主要症状消失，TBIL在17~25.5μmol/L为显效；上述症状减轻，TBIL在25.5~34.0μmol/L为有效；临床症状、体征、血清胆红素无改善为无效。总有效率包括痊愈和显效。
       2.3  统计学处理计量数据用 ±s表示，采用t检验。计数资料比较采用χ2检验和Ridit 分析。
       　　3  结果
       3.1  肝功能变化
       两组治疗前肝功能各项指标均差异无显著性(P＞0.05)，治疗后总胆红素(TBIL)、直接胆红素（DBIL），谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、r-谷氨酰转肽酶（rGT）均下降，与治疗前比较差异有非常显著性（P＜0.01）。结果见表2。表2  两组患者治疗前后肝功能比较（略）
       3.2  疗效比较 
       退黄时间：对照组为（28±9）d，治疗组为（27±8）d，两组间退黄时间和疗效比较差异无显著性（P＞0.05）。结果见表3。表3  两组一般资料比较组（略）
       3.3  不良反应
       治疗组有2例出现轻微皮疹，继续用药后症状消失，不良反应率为4%；对照组有1例出现恶心，1例轻微腹泻等消化道症状，不良反应率为4%。两组间比较差异无显著性（P＞0.05）。
       　　4  讨论
       病毒性肝炎临床以目黄、身黄、尿黄为主，中医辨证为阳黄范畴，常因感受湿浊之邪，湿浊不化，郁而生热，湿热阻于中焦，熏蒸肝胆，以致胆液不循常道，胆汁外溢而致黄疸［4］。八宝丹胶囊具有清利湿热，活血解毒，去黄止痛之功效。方药有牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等，其性味大多味苦、微甘。牛黄清心豁痰开窍，凉肝熄风定惊，清热解毒为君药；蛇胆清热解毒、清肝明目、利胆为臣药；羚羊角上清下泻，平肝阳、熄风邪，安魂魄、定心神，清肝明目、散血解毒；珍珠镇心安神，清肝明目，解毒生肌；三七散瘀止血、消肿止痛；麝香开窍醒神、活血通经。诸药合用清热利湿，使湿去黄退，肝功能恢复正常。
       现代药理研究表明［5］:（1）牛黄有效成分含胆红素,胆汁酸(包括胆酸和去氧胆酸)，胆汁酸盐,胆甾醇等。①保肝作用:牛黄和牛磺酸 给小鼠灌胃,可保护CCl4引起的肝损伤，能使升高的ALT显著降低；②利胆作用:牛黄水提取液给大鼠灌胃可使其胆汁分泌增加，有松弛总胆管括约肌的作用，去氧胆酸盐是牛黄利胆作用的成分。（2）蛇胆中至少有12种以上的胆汁酸，主要成分为牛磺胆酸，由胆酸与牛磺酸结合而成，牛磺酸熊去氧胆酸灌胃能显著增加麻醉大鼠和兔的胆汁分泌量及胆汁酸含量。（3）羚羊角有明显的解热和抗病毒及免疫增强作用。（4）珍珠有效成分含有牛磺酸，是治疗肝炎的主要有效成分。（5）三七的有效成分三七总皂苷对CCl4造成大鼠肝损伤及对CCl4损伤的大鼠离体灌注肝都有保护作用，同时对肝脏缺血再灌注损伤也有保护作用；以α异硫氰酸奈酯灌胃引起家兔阻塞性黄疸，静脉滴注三七可使血清胆红素降至正常。（6）麝香有效成分除麝香酮外还含有二种大分子量的多肽，水解后检出15种氨基酸以及胆酸、胆甾醇和胆甾醇酯等；徐承贵［6］报道5%麝香注射液于双侧章门和期门交替注射，肝脾回缩较好，退黄效果明显，黄疸指数及A/G值均恢复正常或改善。临床观察结果表明，八宝丹胶囊对病毒性黄疸型肝炎，中医辨证属湿热黄疸（阳黄）证者有显著疗效。本研究显示，八宝丹胶囊在退黄、降酶及改善症状方面与苦黄注射液疗效相似，且携带容易，给药方便，使用安全，起效快，疗效满意，值得临床推广应用。
       　参考文献：
       ［1］肖国强，谢志军，廖伟平，等.苦黄注射液治疗黄疸型乙型肝炎临床评价［J］.赣南医学院学报，2003，23（4）：419.
       ［2］陈晓林.八宝丹胶囊稳定性研究［J］.中草药，2001，32（3）:222.
       ［3］中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案［J］.中华肝脏病杂志，2000，8（6）：324.
       ［4］洪  明.中药治疗急性黄疸型肝炎62例［J］.河北中医，1998，20（2）：90.
       ［5］田代华.实用中药辞典［M］.北京：人民卫生出版社，2002.
       ［6］徐承贵.麝香注射液穴位注射治疗慢性肝炎和早期肝硬化疗效观察［J］.天津中医，1987，（5）：20.
       1.烟台师范学院医院，山东 烟台  264025；
       2. 山东省烟台市传染病医院  264000
       作者简介：崔学军(1964)，男(汉族)，山东莱阳人，现任烟台师范学院医院主管药师，执业药师，主要从事药剂科临床药学工作.