双虎清肝颗粒治疗慢性乙型肝炎46例
作者:孟宪峰, 马艳丽, 王安
《时珍国医国药》 2006年 第6期
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【关键词】 双虎清肝颗粒;,,慢性乙型肝炎
摘要:目的探讨双虎清肝颗粒在慢性乙型肝炎抗病毒方面的疗效。方法将82例慢性乙肝患者随机分为治疗组(n=46)和对照组(n=36),治疗前和治疗结束时分别检测肝功能和HBV标志的变化,疗程结束后3~6个月随访1次。结果治疗组ALT,AST的复常率,及HBeAg和HBV-DNA的阴转率均明显高于对照组(P<0.05和P<0.01),停药后3~6个月随访亦显示治疗组的ALT,AST复常率,HBeAg,HBV DNA的阴转率均优于对照组(P<0.05)。结论双虎清肝颗粒具有抑制HBV、恢复肝功能的作用。临床疗效肯定且停药后短期内不易复发。
关键词:双虎清肝颗粒; 慢性乙型肝炎
在我国,慢性乙型肝炎的发病率比较高,目前尚缺乏特效的治疗方法。为探讨中草药制剂在慢性乙型肝炎抗病毒治疗方面的疗效,我们从2004 01开始应用双虎清肝颗粒治疗慢性乙型肝炎46例,取得了较好的疗效。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择我院于2004 01~2005 06收治的慢性乙型肝炎82例,男62例,女20例,年龄20~63岁,平均31岁。病程1~19年,平均11.3年。全部患者均符合1995年全国传染病寄生虫病会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准,其中慢性肝炎轻度36例,中度34例,重度12例。入选病例治疗前ALT≥正常值上限1.5倍以上,HBsAg,HBeAg和HBV DNA均显阳性,近半年来未用过抗病毒药物和免疫调节药物治疗。将82例患者随机分为治疗组46例和对照组36例。两组在性别、年龄、病程、临床分型及ALT水平均有可比性。
1.2 治疗方法治疗组给予双虎清肝颗粒(北京华神制药有限公司生产)12 g/次,2次/d,温开水冲服,疗程3个月。其它治疗与对照组相同。对照组给予5%葡萄糖注射液250 ml,复方甘草酸苷60 ml,1次/d,或静脉滴注5%葡萄糖注射液250 ml,甘草酸二铵150 ml,1次/d,疗程1个月后改口服复方甘草酸苷片或甘草酸二铵胶囊,常规量2个月。两组黄疸病例用门冬氨酸钾镁20~30 ml,1次/d,静脉滴注,并服用维生素E等。
1.3 观察项目
治疗前和治疗期间每2周检测肝功能1次,至疗程结束,并观察临床症状、体征变化及药物不良反应。治疗前和治疗结束时分别检测HBV DNA,HBsAg,HBeAg1次。疗程结束后3~6个月内随访1次。
2 结果
2.1 两组症状、体征及肝功能变化两组患者在治疗期间乏力、纳差、尿黄及肝区不适等症状均有不同程度改善。疗程结束时,治疗组ALT和AST的复常率均高于对照组,差异有显著意义(P<0.05);两组的血清总胆红素(TBI)复常率的差异无显著意义。见表1。表1 疗程结束时两组血清总胆红素和转氨酶的复常率比较(略)
2.2 治疗后两组HBV标志的变化见表2。表2 治疗后两组HBV标志的变化(略)
2.3 随访结果疗程结束后3~6月个内,治疗组共随访40例,ALT复常率为55.0%(22/40),AST复常率为45.0%(18/40);HBeAg和HBV-DNA阴转率分别为32.5%(13/40)和37.5%(15/40)。对照组共随访22例,ALT和AST复常率分别为22.7%(5/22)和13.6%(3/22),HBeAg和HBv DNA阴转率分别为4.5%(1/22)和9.1%(2/22)。停药后两组ALT,AST的复常率和HBeAg,HBv DNA阴转率比较,差异均有显著意义(P>0.05)。
2.4 不良反应双虎清肝颗粒治疗前后对所有治疗组病人血、尿、便常规、尿素氮、心电图等项目进行了对比检查,结果无明显差异,患者在服药过程中未见任何不良反应。说明双虎清肝颗粒对人体主要脏器及其功能无毒副作用,使用安全。
3 讨论
慢性乙型肝炎病程长,易复发,主要原因是患者体内的HBV持续复制,导致机体免疫功能紊乱,受病毒感染的肝细胞不断受到破坏,肝功能反复异常,目前尚无特效治疗方法。抗病毒治疗是慢性乙型肝炎治疗的关键,而现有的抗病毒药物价格较高,有一定的毒副作用。国内多年来一直探索应用中草药制剂治疗慢性乙肝,并取得了一定疗效[1,2]。本研究采用的双虎清肝颗粒为中药制剂。双虎清肝颗粒是由金银花、虎杖、黄连、法半夏等药物加工制成,具有促使乙肝病毒指标转阴,恢复肝功能的作用对患者的主要症状有明显改善作用。
应用双虎清肝颗粒治疗46例慢性乙型肝炎病例,经3个月疗程后结果显示,ALT,AST的复常率分别达到80.4%和73.9%,与对照组对比差异有显著意义(P>0.05), HBeAg和HBV DNA阴转率高于对照组,差异有显著意义(P<0.01)。随访结果亦显示停药后3~6个月内,治疗组仍有较高疗效,提示了双虎清肝颗粒口服确实能抑制乙肝病毒复制,有效降低转氨酶和改善肝功能。尤其在抑制乙肝病毒复制方面,本文的 HBeAg和HBV DNA的阴转率分别达到37.0%和39.1%,且停药后短期内不易阳转,与目前临床上一些抗病毒药物及免疫调节药物效果相当[3]。
4 结论
双虎清肝颗粒适用于慢性活动性乙型肝炎的治疗,具有改善临床症状、体征、促使乙肝病毒阴转和恢复肝功能等作用,使用安全,无毒副作用,是治疗慢性乙型肝炎的一种理想的中药制剂,值得推广使用。
参考文献:
[1]崔 恒,何有成.健肝乐联合肝炎灵治疗慢性乙型肝炎80例临床观察[J].实用肝脏病杂志,2000,5(2):111.
[2]章华光.苦黄注射液治疗病毒性肝炎的疗效的分析[J].临床消化病杂志,1999,11(3):138.
[3]尹洪波,姜 琦.抗乙肝核糖核酸联合单磷酸阿糖腺苷治疗慢性乙型肝炎临床观察[J].中国实用内科杂志,1996,16(3):169.
(黑龙江省齐齐哈尔医学院第三附属医院,黑龙江 齐齐哈尔 161000)