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       【关键词】  肝脂平胶囊；,,高效液相色谱法；,,姜黄素
       摘要：目的建立肝脂平胶囊中姜黄素的含量测定方法。方法采用RPHPLC法，色谱柱为Zorbax SBC18(4.6 mm×250 mm)；流动相：乙腈水（醋酸7.6%）（55∶45）；流速：1 ml/min；检测波长：420 nm；柱温：35℃。结果在1.92~9.60μg范围内峰面积与姜黄素浓度呈线性关系，平均回收率为98.22%。结论 利用HPLC法测定姜黄素含量操作简单，结果准确。
       关键词：肝脂平胶囊；  高效液相色谱法；  姜黄素
       Determination of Curcumin in GanZhiPing Capsules by RPHPLC
       YANG Min,  PAN Honglin, XU Hanlin
       (1.Basic Medical College of Nantong University, Nantong 226001, China; 2.Hubei College of Traditional Chinese Medicine,Wuhan 430061, China)
       Abstract：ObjectiveTo establish a simple and sensitive HPLC method for determining curcumin in GanZhiPing Capsules.MethodsCurcumin was separated on ODS column with a mobile phase of acetonitrlewater(7.6%acetic acid)（55∶45）and detected at 420 nm with a flowrate of 1 ml/min.ResultsThe calibration curve was linear within the range of 1.92~9.60 μg(r=0.9999 6).The averge recovery of curcumin was more than 98%.ConclusionThis method was simple and accurate method for the determination of curcumin in GanZhiPing Capsules.
       Key words：GanZhiPing Capsules;  HPLC;  Curcumin
   
　　肝脂平胶囊是由中药姜黄、丹参等药材加工制成的复方制剂，具保肝降脂的功效，用于急慢性肝损伤、高血脂等症。姜黄为方中君药，姜黄素类化合物（Curcumins）是姜黄的主要有效成分，含量约占3%~6%［1］，主要包含姜黄素（Curcumin）、去甲氧基姜黄素（demethoxycurcumin）和去二甲氧基姜黄素(bisdemethoxycurcumin)3种。本文以姜黄素为指标成分，建立了肝脂平胶囊中姜黄素的HPLC测定法，为该中成药的质量控制提供了客观的含量评价方法。
       1  仪器与药品
       HP1100型高效液相色谱仪（G1316A紫外检测器），梅特勒电子分析天平；姜黄素（0823-9802，中国药品生物制品检定所）；甲醇（优级纯，上海振兴化工一厂），醋酸（分析纯，武汉联碱厂），乙腈（分析纯，武汉市江北化学试剂厂），水为重蒸水；药材均购于武昌中药材公司，鉴定为正品。
       　　2  方法与结果
       2.1  色谱条件的确定Zorbax SBC18(4.6 mm×250 mm，μm)；流动相：乙腈水（醋酸7.6%）（55∶45）（pH 5∶1）；流速：1 ml/min；检测波长：420 nm；柱温：35℃。姜黄素对照品、样品及阴性样品的色谱图见图1，进样量均为10 μl，进样前均用0.45μm微孔滤膜过滤。
       2.2  对照品溶液的配制精密称取姜黄素对照品6.0 mg于25 ml棕色容量瓶内，用甲醇溶解并定容至刻度。用移液管分别取2，4，6，8，10 ml置25 ml棕色容量瓶内甲醇定容至刻度，用微量进样器分别进样10 μl，按上述色谱条件进行测定，以峰面积（Y）对浓度（X）进行回归，回归方程为：Y=7  265X-101（r=0.999 96，n=5）。表明姜黄素在1.92~9.60 μg范围内线性关系良好。
       2.3  阴性样品的制备按处方中药味比例自配不含姜黄的群药，制得缺姜黄的阴性样品，再按供试品溶液制备项下操作，制得缺姜黄的阴性样品。
       2.4  供试品溶液的制备取肝脂平胶囊10粒内容物于60℃干燥至恒重，研细，取内容物0.20 g于25 ml棕色容量瓶中，加20 ml甲醇浸泡20 min后超声30 min，冷却，再用甲醇定容至刻度。结果见表1。表1  肝脂平胶囊中姜黄素的含量（略）
       2.5  精密度实验取配制好的姜黄素对照品溶液，按上述色谱条件进样10 μl，连续进样5次，结果RSD为0.99%。
       2.6  稳定性实验取同一供试品间隔2 h进样，结果RSD=2.21%(n=6)。
       2.7  加样回收率实验取已知含量的肝脂平胶囊内容物4份，每份约0.2 g，精密称定，加入适量姜黄素对照品，按样品测定项下操作。结果见表2。表2  肝脂平胶囊中姜黄素加样回收率测定结果（略）
       　　3  讨论
       姜黄素的含量测定方法近年来报道较多。但是依据文献采用多种色谱条件测定［2~4］，峰形均不理想，后经过多次摸索，选用流动相乙腈水（醋酸7.6%）（55∶45），姜黄素类化合物峰形较好，且方法稳定性好。
       对姜黄素对照品溶液进行紫外-可见波段的扫描，结果在421 nm和261 nm波长处有最大吸收。比较相同色谱条件下的分别于两波长处的色谱图，检测波长为421 nm具有较好的分离度，杂质在此几乎没有吸收干扰少。因此采用420 nm为检测波长。
       经加样回收率试验和稳定性实验，认为该含量测定方法可作为肝脂平胶囊生产的质量控制方法。
       　　参考文献：
       ［1］天津轻工业学院食品工业教学研究室.食品添加，第2版［M］.北京：轻工业出版社，1985:111.
       ［2］王  琰，胡文言，王慕邹.HPLC法测定中药莪术中3种姜黄素的含量［J］.药学学报，1999，34（6）：520.
       ［3］杨企铮，刘桂敏.反相高效液相色谱法测定姜黄素含量［J］.中草药，1995，26（2）：76.
       ［4］王  琰，王慕邹.莪术的质量标准［J］.药学学报，2001，36（11）：849.
       1.南通大学基础医学院，江苏 南通  226001； 
       2.湖北中医学院药学院，湖北 武汉  430061
       作者简介：杨  敏(1978)，女(汉族)，湖北枝江人，现任南通大学基础医学院助教，硕士学位，主要从事中药新药及中药资源开发研究工作.