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       【关键词】  通心络
        摘要：目的：观察通心络联合辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效。方法：将78例高脂血症患者随机分为两组。治疗组41例，予以通心络胶囊3次/d，2粒/次；辛伐他汀胶囊1次/d，10 mg/次，晚上顿服。对照组37例，单用辛伐他汀胶囊。结果：治疗8周后两组患者血脂均明显改善(P＜0.05)，且治疗组与对照组比较疗效更佳(P＜0.05)。结论：通心络联合辛伐他汀是治疗高脂血症的理想方法。
        关键词：通心络；辛伐他汀；高脂血症
        高脂血症是发生冠心病的独立危险因子，也是冠心病急性事件的重要诱发因素，大量的研究证实，对高脂血症的治疗可明显降低冠心病的发病率及死亡率［1］。我们对通心络联合辛伐他汀治疗高脂血症进行疗效观察，现报告如下。
           1对象与方法
        1.1对象将78例高胆固醇血症或混合性高脂血症患者随机分为两组，治疗组即通心络联合辛伐他汀组41例(男29例，女12例)，平均年龄59岁；对照组即辛伐他汀组37例(男27例，女10例)，平均年龄60岁。78例患者入选标准：经饮食控制后，血清总胆固醇(TC)≥5.72 mmol/L或伴血清三酰甘油(TG)≥2.0 mmol/L［2］；排除甲状腺、肝、胆、肾疾患及糖尿病以及正在使用影响血脂代谢的药物(如噻嗪类利尿剂、β-肾上腺能受体阻滞剂、类固醇等)者，或血清肌酐＞179 mmol/L或转氨酶(ALT、AST)超过正常值的20%或肌酸激酶(CK)水平高于正常值上限1倍或对药物敏感者。
        1.2方法入选患者必须在用药前2周控制饮食及停用其他降脂药物，在服药后第4周及第8周检测TC，TG，HDL-C，ALT，AST和CK。治疗组予通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司提供)2粒/次，3次/d，饭后服；辛伐他汀胶囊(商品名：理舒达，湖北丝宝药业有限公司提供)10 mg/次，1次/d，晚上顿服。对照组予辛伐他汀胶囊10 mg，1次/d，晚间顿服。若患者在服药期间出现严重不良反应，或CK超过正常值的5倍以上，则退出观察。
        1.3疗效评定标准参照卫生部1988年公布的《调整血脂药物临床研究指导性原则》及有关文献拟定［3］。①显效：TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-C上升≥0.26 mmol/L；②有效：TC下降10%～19%或TG下降20%～39%或HDL-C上升0.01-0.26 mmol/L；③无效：TC、TG、HDL-C达不到有效标准者；④恶化：达以下任何一次者，TC上升≥10%或TG上升≥10%或HDL-C下降≥0.104 mmol/L。
        1.4统计学处理实验数据以±s表示，应用SPSS6.0软件，组内组间比较用配对t检验和χ2检验。等级资料采用Ridit检测法。
           2结果
        两组患者均完成服药疗程，无中途退出者。两组治疗前后血脂参数比较见表1，两组治疗8周后临床疗效比较见表2。
不良反应：78例患者治疗4周或8周时复查ALT，AST和CK，仅3例(治疗组1例，对照组2例)出现ALT或AST一过性轻度升高(正常值上限的1倍)。
        表1两组治疗前后血脂参数比较(±s)（略）
        表2两组治疗8周后疗效比较（略）
        3讨论
        通心络胶囊是根据中医理论研制而成的中药复方制剂［4］。主要成分为人参、水蛭、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片等。通心络组方中人参、水蛭、土鳖虫经现代药理学证实均有降低血脂作用，其中人参是组方中君药，作为补虚药人参在中药中地位独特，不仅补益心气，使心气旺而运血有力，心之络脉畅通，而且有降低老年人血脂，特别是甘油三酯的作用；水蛭是臣药，有良好的降血脂作用，对主动脉粥样硬化斑块有明显消退作用，使胆固醇减少，防治动脉粥样硬化有潜在应用价值；土鳖虫是组方中的佐药，含有生物碱，现代药理研究证实有降血脂的作用。通心络药效学实验证实，此药可明显减低食饵性高脂大鼠的血脂水平。辛伐他汀胶囊是羟甲基戊二酸单酰辅A还原酶抑制药，主要是通过抑制肝脏合成胆固醇的限速酶活性，促进肝内胆固醇合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，从而使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平［2］。所以，我们认为通心络联合辛伐他汀是治疗高脂血症的理想方法。
           参考文献：
        ［1］The Scandinavian Simvastain Survival Study Group.Randomised trial of cholesterol in 4444 patients with coronary heart disease.The Scandinavian Simvastain Survival Study (4S)［J］.Lancet,1994,344:13831389.
        ［2］吕家高，陆再英.他汀类药物与冠心病［J］.医药导报，2001，20(3)：168169.
        ［3］中华心血管病杂志编委会血脂异常防治专题组.血脂异常防治建议［J］.中华心血管病杂志，1997，25(3)：169175.
        ［4］刘建勋，尚晓泓，张树才，等.通心络药效学试验研究［J］.中西医结合杂志，1997，21(8).
        (1.湖北省黄石市二医院435002；2.湖北省黄石市传染病院435003)