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       【关键词】  健胃消食片；,,薄层色谱；,,山楂；,,山药
       摘要：目的建立健胃消食片的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱鉴别了处方中的山楂、山药。结果山楂的薄层色谱鉴别较药典方法样品用量少，操作简单，专属性强；山药的薄层色谱鉴别操作简单，专属性强。结论结合《中国药典》中对太子参的薄层色谱鉴别，可以全面控制该品种的质量；为含山楂、山药的制剂提供了新的薄层色谱鉴别方法。
       关键词：健胃消食片；  薄层色谱；  山楂；  山药
       健胃消食片由太子参、陈皮、山药、麦芽（炒）、山楂5味中药组成，临床上用于治疗脾胃虚弱、消化不良。本品为2005版《中国药典》新增品种，我们采用薄层色谱法对其中的主要成分山楂、山药进行了定性鉴别。和《中国药典》方法相比，山楂的薄层色谱鉴别具有样品用量少，操作简单的优点，并增加了对山药的薄层色谱鉴别，结合《中国药典》对太子参的鉴别，可更加全面有效地控制健胃消食片的质量，并为含山楂、山药的制剂提供了新的鉴别方法。
       　　1  实验材料
       对照药材：山楂（中国药品生物制品检定所）、山药（购于上海康桥中药饮片有限公司，经鉴定为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎）；硅胶G（青岛海洋化工厂）；试剂均为分析纯；健胃消食片（上海黄海制药有限责任公司）。
       　　2  方法和结果
       2.1  山楂的鉴别取本品15 g，研细，加水15 ml，再加入1 mol/L盐酸0.5 ml，超声处理30 min，加入醋酸乙酯50 ml，超声处理30 min，用脱脂棉滤过，滤液用分液漏斗分离，醋酸乙酯提取液用水洗涤2次，50 ml/次。弃取水液，醋酸乙酯提取液80℃水浴蒸干，残渣加醋酸乙酯适量，转移至1 ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取按相同制备工艺制成的缺山楂制剂，同法制成阴性对照品溶液。另取山楂对照药材粉末2 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸取上述供试品溶液、阴性对照品溶液和对照药材溶液各10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水（4∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的深蓝颜色斑点，而阴性对照无干扰。见图1。
       2.2  山药的鉴别取本品15 g，研细，加水洗涤3次，100 ml/次。弃去水液，残渣加甲醇50 ml，超声处理30 min，滤过，滤液80℃水浴蒸干，残渣加甲醇适量，转移至1 ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取按相同制备工艺制成的缺山药制剂，同法制成阴性对照品溶液。另取山药对照药材粉末2 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸取上述供试品溶液、阴性对照品溶液和对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水（4∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红颜色斑点，而阴性对照无干扰。见图2。
       　　3  讨论
       山楂的薄层色谱鉴别一般为熊果酸、萜类、有机酸或酚类成分。研究表明，由于本制剂山楂为水煎提取，故制剂中几乎检不出脂溶性的熊果酸和萜类成分，无法对其进行薄层色谱鉴别；而方中所含陈皮也含有柠檬酸等有机酸，对有机酸的薄层色谱鉴别形成阴性干扰；最终确定了用山楂对照药材进行酚类成分的薄层色谱鉴别，方法重现性好，较《中国药典》方法样品用量少，操作简单，为山楂的水煎制剂提供了一个较好的鉴别方法。
       a制剂    b缺山楂阴性制剂　c山楂药材       
       图1  山楂TLC鉴别  （略）           
       a制剂    b缺山药阴性制剂 c山药药材
       图2  山药TLC鉴别 （略）  
       山药的鉴别一般采用显微鉴别。本制剂中对其含有的氨基酸类成分进行薄层色谱鉴别，研究表明除去和方中太子参共有的氨基酸类成分外，还含有特有的专属性斑点，最终确定了用山药对照药材进行氨基酸类成分的薄层色谱鉴别，方法简单，重现性好，为含山药制剂提供了一个较好的鉴别方法。由于本制剂含有较多的糖，故在供试品制备过程中均通过洗涤以除去糖，以避免糖类引起的展开中的拖尾现象以及加热后的发黄现象干扰鉴别结果，这和药典太子参鉴别方法中使用大孔树脂除去糖类等极性较大成分目的是一致的，且操作更简单。太子参一般可对其氨基酸成分进行薄层色谱鉴别。但研究表明，在本制剂中，山药所含氨基酸成分和太子参相似，且比太子参含更多氨基酸成分，故无法对制剂中太子参进行氨基酸成分的薄层色谱鉴别。经验证，《中国药典》对太子参中萜类成分进行的薄层色谱鉴别方法专属性高，重现性好。本研究对健胃消食片中的主要成分山楂、山药进行了薄层色谱鉴别。其中山楂鉴别方法较《中国药典》方法样品用量少，操作简单易行，增加了对山药的薄层色谱鉴别，方法简单可靠，结合《中国药典》中对太子参的薄层色谱鉴别方法，就可以全面的控制该品种的质量，并为含山楂、山药的制剂提供了一种较好的鉴别方法。
       　参考文献：
       ［1］  国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2005：附录VIB.
       (上海中医药大学，上海  201203；  上海华东理工大学，上海  200237）