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       【关键词】  复方
          摘要：目的：评价复方呋氯喷雾剂治疗小面积Ⅱ度烧烫伤病例的未感染及感染创面的临床效果。方法：采取三度四分法，随机选择小面积Ⅱ烧烫伤病例137例，分为治疗组和对照组，将复方呋氯喷雾剂与烫伤灵喷雾剂在抗感染效果、创面愈合时间、创面愈合质量、治疗费用方面进行比较，将复方呋氯喷雾剂与SD－Ag冷霜进行抗感染效果比较。结果：临床治疗效果经数据统计，显示治疗组在上述比较中，优于对照组。结论：复方呋氯喷雾剂在治疗Ⅱ度烧烫伤病例时，是一种既可用于感染创面又可用于未感染创面，疗效好，使用方便，价格适宜的烧烫伤外用治疗制剂。
        关键词：复方呋氯喷雾剂；烫伤灵喷雾剂；SD－Ag冷霜；Ⅱ度烧伤
        烧烫伤是一种常见的皮肤外伤，特别是小面积Ⅱ度烧烫伤更为常见，治疗的药物较多，其中霜剂及软膏剂常见。药物涂在伤口表面后，不利于坏死组织的清除，便于细菌生长。特别是病人在家中治疗时，由于创面不大，重视不够，用药较随便，特容易引起侵袭性感染，甚至全身性感染，引发脓毒血症及败血症，危及生命安全。因此，我们根据临床实践资料，总结开发了复方呋氯喷雾剂。该制剂是一个水溶性液体制剂，便于清创，既可用于感染性创面，又可用于未感染性创面。现报道如下。
           1材料与方法
        1.1病例资料病例137例，其中男89例，女48例，年龄2～70岁，烧伤面积1%～12%，深度为：浅Ⅱ度，深Ⅱ度。均为热力烧伤。
        1.2药品复方呋氯喷雾剂（本院制剂室提供），烫伤灵喷雾剂（本院制剂室提供，制剂文号为：鄂药制字2001年CX05－025，该制剂已获湖北省科技成果奖），磺胺嘧啶银盐冷霜（本院制剂室提供，制剂文号为：鄂药制字2001年CX05－024）。
        1.3治疗方法
        1.3.1分组试验前，设计收集病例100例左右，将病例分为A，B两组。A组是面积为10%左右的浅Ⅱ度烧伤病例50例，创面为烧烫伤时间在24 h以内的新鲜创面（创面细菌培养为阴性），随机分为对照组与治疗组。治疗组用复方呋氯喷雾剂治疗，对照组用烫伤灵喷雾剂治疗。B组是面积为10%左右的深Ⅱ度烧烫伤病例50例，创面为烧烫伤时间在24 h以外的非侵袭性感染创面（创面细菌培养为阳性），随机分为对照组与治疗组。治疗组用复方呋氯喷雾剂治疗，对照组用SD－Ag冷霜治疗。
试验完成，实际收集病例137例，A组病例81例，分为治疗组45例和对照组46例（其中有10组治疗组与对照组是自身同体对照，这类病例至少有2处浅Ⅱ度烧烫伤，便于进行同体自身对照），B组病例56例，分为治疗组30例，对照组26例，每一组分组的年龄、性别、疗程及严重程度无显著差异。
        1.3.2用药方法A组之对照组用烫伤灵喷雾剂直接喷雾用药，治疗组用呋氯喷雾剂直接喷雾用药，均1次/3～4 h。B组之治疗组用复方呋氯喷雾剂治疗，清创后，根据病情先采取该制剂淋洗、浸泡、湿敷等，使创面洁净后，改用纱布浸泡该制剂半暴露治疗。对深Ⅱ度烧伤患者，去痂后，也可采取纱布浸泡该制剂半暴露治疗。对照组用SD－Ag冷霜治疗，清创后，涂抹该药物约2～5 mm，1～2次/d。涂后包扎、暴露均可，若药物被擦去时再补涂。
        对可能发生侵袭性感染的病例，需全身抗生素治疗，对深Ⅱ度烧伤的病例需配合手术治疗。
        1.4主要观察内容及方法 
        1.4.1药物的抗感染效果采取细菌学检测方法，检测用药后创面和痂下深部分泌物细菌的生长情况、细菌的菌种情况。具体方法为：分别于创面用药后1,3,6,12,24  h用无菌棉拭子采取创面分泌物，在创面涂3次，范围为直径3cm以内，然后将其放入有肉汤的培养基中，在37℃恒温箱内培养，其阳性者以凝固酶试验和生化鉴定法鉴定细菌种类，用纸片法做复方呋氯喷雾剂、SD－Ag冷霜、烫伤灵喷雾剂抑菌实验，测定其抑菌环直径［1］。
        1.4.2创面愈合情况观察创面愈合后表皮功能恢复情况、创面愈合时间及费用。
A组病例需观察上述1.4.1项和1.4.2项， B组只观察上述1.4.1项， 是因为深Ⅱ度烧烫伤病例治疗需要行切痂、植皮等手术，单凭药物疗效判断创面愈合情况是不合理的。
           2结果
        2.1疗效判定标准皮肤恢复正常，无色素沉着，为优；皮肤平坦，有部分色素沉着或缺失，为良；愈合的皮肤有轻微瘢痕增生，为差。
        2.2结果
        2.2.1抗感染效果从复方呋氯喷雾剂与烫伤灵喷雾剂、SD－Ag冷霜抗菌效果通过体外抑菌实验、用药后创面细菌培养阳性例数及阳性率、阳性菌种例数三个方面数据的比较可知，复方呋氯喷雾剂抗菌效果对未感染创面的疗效优于烫伤灵喷雾剂，对感染创面的疗效优于SD－Ag冷霜。具体数据如下。
三种药物的体外抑菌实验：结果见表1。从表1数据可知，复方呋氯喷雾剂组的抑菌环直径明显比其它两组要大。
用药后创面细菌培养阳性例数及阳性率的统计：统计清创后，A，B两组用药后24 h创面细菌培养阳性例数及24   h细菌培养阳性率，结果见表2。
        表1三种外用药物对不同菌种的抑菌环直径比较 （±s）（略）
        表2用药后24 h以内创面细菌培养阳性例数及24h细菌培养阳性率（略）
        从表2中数据可知，A、B两组药物在清创用药后24 h以内创面细菌生长情况，复方呋氯喷雾剂组用药后24 h细菌培养阳性率在A组比烫伤灵组低，在B组比SD－Ag冷霜组低。
        用药后创面细菌培养阳性菌种例数：结果见表3。
        从表3数据可知，复方呋氯喷雾剂组用药24 h后，对烧烫伤易感染菌种（如：大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金葡萄球菌等）抗菌效果在A组优于烫伤灵组，在B组优于SD－Ag冷霜组。
        2.2.2创面愈合情况根据创面愈合疗效判定标准进行考察。
        创面愈合后表皮功能恢复情况：结果见表4。从统计数据可知，复方呋氯喷雾剂治疗组的病例愈合后的优良率高于烫伤灵组。
        表3用药24 h后创面细菌培养阳性菌菌种例数（略）
        表4创面愈合处3个月随访疗效判定结果的统计（略）
        创面愈合时间及治疗费用比较：结果见表5。从表5中数据可知，复方呋氯喷雾剂治疗组的病例愈合时间比烫伤灵组短，治疗费用少。
        表5创面愈合时间及治疗费用的统计（略）
           3讨论
        疼痛、感染、瘢痕增生及愈合时间是处理烧伤创面应解决的几大问题［2］。因此，临床治疗基本上是围绕解决这几大问题而进行的。如何解决好这几大问题，用药是关键。从上述实验结果可知，复方呋氯喷雾剂在治疗Ⅱ度烧烫伤病例中，能够较好地解决上述几个问题，具有一定特色。现总结如下。
        3.1疼痛方面烧伤后患者疼痛不仅来自创面，还有各种治疗带来的操作疼痛。疼痛可加重应激反应，影响内环境稳定，严重损害机体，并影响患者睡眠、食欲和精神状态［3］。该制剂中含有的丁卡因成分具有很好的止痛效果，同时该制剂是水溶性液体，对创面可起到降温作用，从而缓解疼痛。
        3.2抗感染方面抗感染治疗是目前烧伤治疗中最重要的组成成分。目前抗感染药物主要分为三类：（1）抗生素类；（2）化学药物类；（3）中草药类。该制剂包括了抗生素和中草药两类主要抗菌成分，是一个中西药组方的制剂，其西药成分庆大霉素具有较广的抗菌谱，特别是对绿脓杆菌效果较好，还有呋喃西林，通过抑制乙酰辅酶A，干扰微生物糖类代谢，可有效抑制各类细菌的生长［4］。其中药成分金银花、苦参、黄柏、蜂蜜、虎杖也具有较强的抑菌作用［5］。因此，该制剂具有很好的抑菌效果。从上述实验结果中也可看出，复方呋氯喷雾剂的抗菌效果明显优于SD－Ag冷霜、烫伤灵喷雾剂。
        3.3创面愈合质量方面复方呋氯喷雾剂比SD－Ag冷霜、烫伤灵喷雾剂最具优势的是其具有成痂作用、脱痂作用及调节免疫功能方面的中药成分［6］。从而使创面愈合较快，皮肤功能恢复较好。从上述实验结果可看出，复方呋氯喷雾剂治疗组的创面愈合时间较烫伤灵喷雾剂组短，创面愈合优良率高于烫伤灵喷雾剂组。
        总之，理想的烧伤创面用药应该具有镇痛、减少渗出、利于引流、保护创面、促进创面生长、抗菌谱广且作用强、不产生或少产生抗药菌株、无毒性、副作用小、创面愈合后疤痕少、价格便宜等特点。复方呋氯喷雾剂基本具备上述特点，是一组针对小面积Ⅱ度烧烫伤病例特征的中西药结合的组方。组方合理，毒副作用小，且有止痛、消炎、去腐生肌等多种功效。其既可用于未感染创面，又可用于感染创面，起效快，疗程短，效果较好，价格适宜。是一种值得推广的医院制剂。
           参考文献：
        ［1］叶应妩.全国临床检验操作规程，第2版［M］.北京：人民卫生出版社，1997：556561.
        ［2］丁岳梁，韩春茂.我国烧伤创面处理进展概况［J］.中国整形烧伤外科杂志，1989，5（1）:5657.
        ［3］葛绳德.烧伤临床解析［M］.天津:天津科技翻译出版公司，1998：149151.
        ［4］陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学，第15版［M］.北京：人民卫生出版社，2003:7878，295295.
        ［5］黎鳌.烧伤治疗学，第2版［M］.北京：人民卫生出版社，1977:159159.
        ［6］罗中华.中草药对改善烫伤小鼠受损失免疫功能的作用［J］.中华整形烧伤外科杂志，1993，9：5656.
        (1.湖北省黄石市五医院435003；2.湖北省黄石市药品检验所435000)