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       【关键词】  制草乌；,,药材检验
       关键词：制草乌；  药材检验
       制草乌为药典品种，即为草乌的炮制加工品，《中国药典》规定制为：大小分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮至取大个切开内无干心，口尝微有麻舌感时，取出，晾至六成干后切薄片，干燥。其检验项目为：性状、鉴别、酯型生物碱限量检查［1］。本实验通过对10个批次制草乌药材的全面检验，对检验结果进行了分析，并对标准之鉴别项进行了探讨，以供同仁参考。
       　　1  材料与方法
       1.1  药材由十堰市药品监督管理局稽查分局抽自辖区经营使用单位；乌头碱对照品，购自中国药品生物制品检定所，编号110720200308；所用试剂均为分析纯。
       1.2  仪器日本岛津UV2101PC紫外分光光度计。
       1.3  鉴别方法
       1.3.1  供试溶液取粉末0.5 g，加硫酸（0.025 mol/L）20 ml，振摇提取，分取硫酸液适量，用水稀释后，照分光光度法在200~300 nm处进行紫外扫描，找最大吸收波长。
       1.3.2  对照品溶液取乌头碱对照品2 mg置10 ml容量瓶中，加0.025 mol/L硫酸液溶解并稀释至刻度，摇匀。
       　　2  结果分析
       笔者对市售不同厂家10个批次的制草乌进行了检验，在检验过程中发现了一些问题：一是炮制品性状不易观察，少数能看到点状维管束及多角形形成层环，大多数表面黑褐色，鉴别特征不甚明显；二是其酯型生物碱限量检查全部符合规定，所以鉴别项对制草乌的最后定论具有重要的意义。笔者按鉴别项下处理样品，并用同样的溶剂将乌头碱对照品制成 0.2 mg/ml的溶液，在200 ~300 nm波长处进行紫外扫描结果见图1，表1。由图1，表1可知，此鉴别是用于乌头碱的鉴别，其中3批次在231，275 nm处有最大吸收，符合规定；2批次在规定波长处均无最大吸收，不符合规定；5批次在231 nm有最大吸收，另一最大吸收峰偏离275 nm波长4~8 nm，对于后5批次无法定论。笔者认为紫外光谱反映了物质的电子结构特征，可以作为定性的依据，但化学因素如离解、缔合与溶剂作用都会是其最大吸收波长发生偏离甚至光谱形状发生改变。制草乌为炮制品，经过水饱和水煮或者加入辅料，很可能使其分子结构中的酯键水解或者其他原因，导致在275 nm处的吸收红移，因此笔者最后判断此5批也符合规定。
       表1  检验结果（略）
       *规定应不得大于0.15%；**275 nm，231 nm波长处有最大吸收
       图1  部分样品紫外吸收光谱图（200 ~300 nm）（略）
       由此可见，中药炮制品标准不能完全套用生品标准，需要通过大量的实验最终定出，以增加药品检验工作的可操作性。对于制草乌鉴别可定于在231 nm处有最大吸收为宜，仅供同仁参考；同时强调各生产单位严格规范炮制工艺，对于炮制过程中添加辅料要统一，炮制每一步时间要保持一致，才能保证药材质量的稳定性，使临床用药安全有效。
       　　参考文献：
       ［1］  国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2000：190.
       (湖北省十堰市药品检验所  442000)