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       【关键词】  蜜炙甘草；,,恒温干燥；,,炮制工艺；,,正交实验
       摘要：目的筛选恒温干燥法蜜炙甘草的最佳炮制工艺。方法以甘草酸含量、性状为指标，采用正交实验法对恒温干燥法蜜炙甘草的炮制工艺进行优选。结果加蜜量对实验结果有显著影响，烘制温度和烘制时间对实验结果无显著影响，最佳炮制工艺为：加蜜量25%，烘制温度60℃，烘制时间80 min。结论优选得到的工艺参数有实际应用意义。
       关键词：蜜炙甘草；  恒温干燥；  炮制工艺；  正交实验
       甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎［1］。甘草常用炮制品主要有甘草片和蜜炙甘草片两种。蜜炙甘草具有补脾和胃、益气复脉的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代［1］。蜜炙甘草的传统方法，炮制过程中火候难以掌握，饮片外观色泽多不均匀，有焦片，含水量较高，质量稳定性差，为临床用药及生产、制剂带来极大不便。我院自2003年开始使用恒温干燥法蜜炙甘草，效果显著，但缺乏科学完整的技术参数，可控性不强。为此，本文通过L9（34）正交实验，以甘草酸含量、性状为指标，采用正交实验法对恒温干燥法蜜炙甘草的炮制工艺进行优选，探讨蜜炙甘草的最佳炮制工艺。
       　　1  仪器与药材
       HM2000日本AND电子分析天平，GZXDH型电热恒温干燥烘箱（上海跃进医疗器械厂），C86型电热恒热水浴锅（广州越秀医疗器械厂）。所用试剂均为分析纯。甘草购自广东省普宁市康迪药业有限公司，经广东省清远市药检所中药室张彦东主管药师鉴定为甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.。
       　　2  方法与结果
       2.1  实验设计用L9（34）正交表安排实验。因素水平见表1。
       表 1  蜜炙甘草因素水平(略)
       2.2  甘草的炮制生甘草选净除杂后，精密等量称取各40 g共9份，按L9（34）正交表安排的9种工艺，加入相应量的炼蜜，闷润透心后，单层铺于不锈钢托盘上，依照条件分别置恒温干燥箱烘制，取出，晾凉。
       2.3  甘草酸含量测定按重量法［1］测定。
       2.4  评分标准
       2.4.1  综合评分每项指标中以最高者为100分，甘草酸含量与性状各占50%，两项指标得分和为实评综合分。
       2.4.2  性状评分按《中国药典》2000年版 Ⅰ 部［1］炙甘草性状要求，深黄色有光泽5分，黄色略有光泽3分，黄白色无光泽1分；不粘手5分，略粘手3分，粘手1分；蜜香味浓5分，有蜜香味3分，蜜香味淡1分。
       2.5  结果分别按2.3方法测定9种样品甘草酸含量，结果见表2。D作为空白列。方差分析结果表明：A因素对实验结果有显著性意义，B、C因素对实验结果无显著性意义。比较R值可直观分析，影响程度为A>C>B，恒温干燥法蜜炙甘草的最佳工艺组合为A2>C1>B3，即加蜜量25%，烘制温度60℃，烘制时间80 min。
       表 2   L9（34）正交实验设计及结果(略)
       2.6  验证实验 根据筛选得出的最佳工艺A2B3C1 炮制3批样品。分别测定甘草酸含量为3.71，3.72，3.88，性状评分均为15，综合评分均优，说明优选的工艺是合理的。
       表 3   方差分析(略)           
       　　3  小结
       目前，蜜炙甘草多采用传统方法，在操作中火候难以掌握，太过易焦，不及则不能达到炮制要求，质量稳定性差，如大量生产效率低且劳动强度大。而通过恒温干燥法代替手工炒制甘草，正好填补传统方法的不足，新法生产的饮片色泽均匀，有光泽而无焦斑，不粘手，而且温度和时间可控，干燥速度快，质量稳定性好，无污染，操作方便，适合工业化大生产。实验中采用综合评分法，兼顾了炮制品的外观与内部质量两个方面，可比较客观反映各个因素的关系及因素水平对炮制甘草质量的影响。通过验证实验证明，优选的恒温干燥法蜜炙甘草的炮制工艺操作简便、合理可行。因此，在本实验条件下，筛选得到的最佳蜜制甘草工艺为加入药材重量25%的炼蜜，闷润透心后在60℃下烘80 min。
       　　参考文献：
       ［1］  国家药典委员会. 中国药典，Ⅰ 部［S］.北京：化学工业出版社，2000：65,424.

　　基金项目：广东省清远市医学科学技术研究计划项目（No.05-32）
       (暨南大学医学院附属清远市人民医院，广东 清远  511500)