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       【关键词】  反相高效液相色谱法
        摘要：目的：建立板蓝根注射液中靛玉红的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，固定相为AHTC C18柱，以0.02 mol・L1磷酸二氢钠甲醇（25∶75）为流动相，检测波长为280 nm。结果：靛玉红平均回收率为97.35%，RSD为1.49%。结论：该法操作简便、准确，可作为板蓝根注射液中靛玉红的含量控制方法。
        关键词：反相高效液相色谱法；板蓝根注射液；靛玉红
        Determination of Indirubin in Radix Isatidis Injection by RP- HPLC
        SHUI Pixian, ZHUANG Yuanchun, ZHU Ye, SHUI Xiaohong
        (Department of Pharmacy,Luzhou Medical College, Luzhou, Sichuan 646000,China)
        Abstract:Objective:To establish an accurate method for determination of indirubin in Radix Isatidis Injection.Methods: A spyerisorb C18 column (4.6 mm×2.5 mm，5μm) was used as the analytical column and 0.02 mol・L1 Sodium Dihydrogen Phosphatemethanol (25∶75) as the mobil phase.The detection wavelength was 280 nm.Results: The mean recoveries for indirubin was 97.35%.Conclusion:The method was simple, accurate and suitable for assay of indirubin in the preparation.
        Key words:RPHPLC;Radix Isatidis injection;Indirubin
        板蓝根注射液收载于部颁标准中药成方制剂第20册，具有清热解毒，凉血利咽，消肿，用于扁桃体炎、腮腺炎、咽喉肿痛，传染性肝炎，小儿麻疹等。该标准对板蓝根总氨基酸规定有含量测定，而对主要有效成分靛玉红、靛蓝却无含量测定。为更好控制产品质量，保证用药安全有效，本实验根据有关文献［1，2］，采用反相高效液相色谱法测定板蓝根注射液中靛玉红的含量，现报道如下。
           1仪器与试药
        1.1 仪器美国Lab Alliance HPLC仪；CR6A色谱数据处理机（日本岛津）；UV1型三用紫外分光光度计（上海）。
        1.2试药靛玉红对照品（中国药品生物制品检定所，批号7172000003）；板蓝根注射液（泸州医学院制药厂，批号990316，990318，990320，990324）；甲醇为色谱纯；其余为分析纯。
           2方法与结果
        2.1 色谱条件色谱柱为美国AHTC C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm）；流动相： 0.02mol・L1磷酸二氢钠甲醇（25∶75）；流速1.0 ml・min1；检测波长280 nm；柱温为室温；进样量10 μl，外标法定量，在此条件下理论塔板数为1 800。
        2.2 线性范围精密称取靛玉红对照品0.8 mg于50 ml容量瓶中，用氯仿溶液稀释至刻度，即为对照品贮备液（含量0.016 mg・ml1）。分别精密吸取0.4，1.2，1.6，2.0 ml于5 ml量瓶中，用氯仿稀释到刻度。各进样10 μl，得回归方程：A=3 800X-2 540，r=0.999 5。线性范围为1.5～7.2 μg・ml1。              
        2.3精密度实验精密吸取对照品贮备液1.2 ml于10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，连续进样5次，10 μl/次，进行色谱分析，RSD为2.10%。表明精密度良好。
        2.4 空白实验取板蓝根注射液样品（批号990316）1 ml，水浴蒸干，加氯仿溶解，过滤，置25 ml容量瓶中，加氯仿至刻度，得样品溶液。分别取对照品溶液和样品溶液各10μl进样。靛玉红峰保留时间15 min，其他组分无干扰。见图1。                 
        2.5稳定性实验取上述样品溶液于0，2，4，8，16，32 h进样，测定峰面积，RSD为2.30%，表明稳定性良好。
a对照品溶液b样品溶液1.靛玉红峰
        图1高效液相色谱图（略）
        2.6加样回收率实验精密吸取样品溶液6份，分别加入一定量的靛玉红对照品溶液，进样，记录色谱图，计算回收率。结果见表1。
        表1靛玉红加样回收实验结果（略）
        2.7 样品含量测定取样品溶液及对照品溶液，分别进样，记录色谱图，以外标法计算样品中靛玉红的含量。结果见表2。
        表2样品含量测定结果（略）
           3讨论
        3.1板蓝根注射液标准中仅规定总氨基酸的含量测定，而无主要有效成分靛玉红、靛蓝的含量测定。建议增加靛玉红、靛蓝的含量测定。
        3.2本品中靛蓝的含量测定也宜采用高效液相色谱法。此项工作尚在进行中。
           参考文献：
        ［1］肖珊珊，金郁，孙毓庆. 板蓝根化学成分、药理及质量控制研究发展［J］. 沈阳药科大学学报，2003，20(6) :455457.
        ［2］李春玲，徐本明. 反相高效液相色谱法测定百日咳宁喷剂中靛玉红的含量［J］. 山东医药工业，1995，14(1) :1718.
        (泸州医学院药学院，四川 泸州646000)