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恒温干燥法蜜炙甘草对甘草质量影响的研究
作者:陈方, 朱卫星, 李爱光, 缪经纬, 朱志冰

《时珍国医国药》 2006年 第9期

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       【关键词】  蜜炙甘草;,,恒温干燥;,,甘草酸;,,质量
       摘要:目的考察恒温干燥法蜜炙甘草对甘草质量的影响。方法以重量法测定甘草酸含量,依照《中国药典》2000年版炙甘草质量标准测定水分、总灰分和酸不溶性灰分。结果恒温干燥法炙品甘草酸含量略高于传统炙品,外观性状评价优于传统炙品,水分差异较显著,质量稳定性好,而总灰分和酸不溶性灰分均符合《中国药典》规定。结论恒温干燥法便于操作,温度和时间可控,炮制品外观性状和内部质量较传统法好,且质量稳定性好,利于贮存,值得推广。
       关键词:蜜炙甘草;  恒温干燥;  甘草酸;  质量
       甘草是临床最常用中药之一,蜜炙甘草甘温,以补脾和胃、益气复脉力胜。用于脾胃虚弱,心气不足,脘腹疼痛,筋脉挛急,脉结代[1]。蜜炙甘草的传统方法为手工操作,我院使用恒温干燥法蜜炙甘草,并通过正交实验优选出最佳炮制工艺(另有文章发表)。为进一步考察不同炮制方法对蜜炙甘草质量的影响,采用重量法[2]测定了生甘草、用传统蜜炙法及恒温干燥法的蜜炙甘草中甘草酸含量;依照《中国药典》2000年版炙甘草质量标准测定水分、总灰分和酸不溶性灰分,并进行外观评价和质量稳定性观察,探讨不同炮制品对甘草质量的影响,为蜜炙甘草炮制方法提供依据。
         1  材料
       1.1  仪器与药材 HM2000日本AND电子分析天平,GZXDH型电热恒温干燥烘箱(上海跃进医疗器械厂),C86型电热恒热水浴锅(广州越秀医疗器械厂)。所用试剂均为分析纯。甘草购自广东省普宁市康迪药业有限公司,经广东省清远市药检所中药室张彦东主管药师鉴定为甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.。
       1.2  样品的制备
       1.2.1  生品按《中国药典》2000版 Ⅰ 部[2]方法制备。
       1.2.2  传统法蜜炙品按《中国药典》2000版 Ⅰ 部[2]方法制备。
       1.2.3  恒温干燥法蜜炙品按正交实验优选出最佳炮制工艺条件(另有文章发表),即将生甘草片加入25%的炼蜜,闷润透心后,单层铺于托盘上,置于电热恒温干燥烘箱,在60℃下干燥80 min,取出,晾凉。
         2  方法
       2.1  甘草酸含量测定按重量法[2]测定。   
       2.2  水分、总灰分和酸不溶性灰分的测定按《中国药典》2000版 Ⅰ 部[2]方法测定。
       2.3  外观评价按《中国药典》2000年版 Ⅰ 部[2]性状要求,客观评价饮片色泽是否均匀,有无光泽,粘手程度如何,有无焦斑。
       2.4  质量稳定性(贮存时间)将两种方法炮制饮片分别放入密封袋密封保存,每隔10 d观察质量情况。
         3  结果
       3.1  生甘草的甘草酸含量测定为4.94%,水分测定为8.55%。3种炮制品的总灰分和酸不溶性灰分测定均符合《中国药典》规定。
       3.2  恒温法炙品与传统炙品甘草酸含量、水分比较见表1。
       表 1  传统炙品和恒温干燥法炙品甘草酸含量、水分的比较(略)
       X:平均值 S:标准差结果显示,恒温干燥法炙品与传统炙品甘草酸含量有明显差异(P0.5),水分比较有显著性差异(P<0.01)。
       3.3  外观经过重复3次实验,对外观质量作出评价。恒温干燥法炙品饮片色泽均匀,有光泽而无焦斑,不粘手;传统炙品饮片色泽不均匀,有光泽但有焦斑,不粘手。
       3.4  质量稳定性通过每10天1次,共9次的观察发现,恒温干燥法炙品未发现霉变和虫蛀,传统炙品在30 d出现粘手,在40 d出现霉变,60 d出现虫蛀。
         4  小结
       甘草3种不同炮制品甘草酸、水分、总灰分和酸不溶性灰分的平行实验测定结果表明:甘草经蜜炙后,若样品计重不扣出蜜量,甘草酸含量减少了20%左右,这与文献记载[1]是相符的。其中恒温干燥法炙品甘草酸含量略高于传统炙品,水分则显著低于传统炙品。通过质量稳定性观察证明,恒温干燥法炙品比传统炙品的贮存时间要长,而总灰分和酸不溶性灰分均符合《中国药典》规定,综合结果表明,恒温干燥法优于传统法。目前,蜜炙甘草多采用传统方法,在操作中火候难以掌握,太过易焦,不及则不能达到炮制要求,质量稳定性差,特别是在我国南方春夏潮湿季节,贮存时间稍长极易发生霉变虫蛀,如大量生产效率低且劳动强度大。通过恒温干燥法蜜炙甘草色泽均匀,有光泽而无焦斑,不粘手,而且干燥速度快,质量稳定性好,操作方便,无污染,适合工业化生产。笔者认为,采用恒温干燥法蜜炙甘草便于操作,温度和时间可控,外观性状和内部质量较传统法好,且质量稳定性好,利于贮存,本实验为应用恒温干燥法炮制甘草提供了科学依据,值得推广。
         参考文献:
       [1]  叶定江.中药炮制学[M].上海:上海科技出版社,1996:67,190.
       [2]  国家药典委员会. 中国药典,Ⅰ部[S].北京:化学工业出版社,2000:66,424.

  基金项目:广东省清远市医学科学技术研究计划项目(No.05-32)
       (暨南大学医学院附属清远市人民医院,广东 清远  511500)
        

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