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       【摘要】 
       目的观察平消片治疗乳腺增生病的疗效。方法采用平消片（宁夏金太阳药业有限公司生产，郁金、枳壳、五灵脂、白矾、大硝、干漆、马钱子、仙鹤草等）治疗乳腺增生病124例作为治疗组，同时设三苯氧胺片对照组106例。结果两组总有效率分别为93.13%和79.25%。两组总有效率比较差异均有显著性（P＜0.01）；治疗后两组症状积分差异有显著性（P＜0.05）；治疗组治疗前后症状积分有非常显著性差异（P＜0.01）。结论 平消片对乳腺增生病的治疗具有良好临床效果
       【关键词】  乳腺增生病 平消片
        乳腺增生病是育龄妇女乳腺中最常见的疾病。其特点是病程长，易复发，并有癌变的危险性。近年来对其发病机制、治疗方法等方面进行广泛的研究和探讨［1］。临床上缺乏特效药物和理想手段，引起中西医同道的重视。目前西医仍以保守方法和手术为主要措施。我院于200001～200610采用中成药平消片治疗本病，取得了一定的临床效果。现报道如下。
       1  临床资料
       1.1  一般资料
       本组230例均为女性患者，为本院门诊病人。按就诊顺序随机分为治疗组和三苯氧胺对照组。治疗组124例，年龄18～65岁，平均年龄41.5 岁；病程9 d～10年，平均1年4个月；病变位于一侧乳房者76例，双侧者48例；局限于1个象限者79例，超过1个象限者45例；周期性的乳房疼痛81例，无规律性乳房疼痛43例；乳头溢液17例。三苯氧胺对照组106例，年龄21～55岁，平均年龄38岁；病程10 d～8年，平均1年2个月；病变位于一侧乳房67例，双侧者39例；局限于1个象限者72例，超过1个象限者34例；周期性乳房疼痛57例，无规律性疼痛49例；乳头溢液13例。两组资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
       1.2  诊断标准
       根据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》［2］。临床表现：单侧或双侧乳房胀痛可扪及1至数枚大小不等呈条索状或豆粒状的扁圆形状较硬的肿块，边界清可活动，肿块多在乳房外上象限处，常在月经来潮之前或情志不畅时诱发或加重，并可伴发心情抑郁或焦虑，胸胁胀闷、叹息，腰酸困痛等症状，舌质淡红或暗红，苔薄白，脉细弦或弦。绝大部分患者经彩色超声波、远红外线乳腺检查、乳房高频钼靶X线摄片或细针穿刺乳房肿块做细胞学检查而确诊。排除恶性肿瘤。
       2  治疗方法
        治疗组服用平消片（宁夏金太阳药业有限公司生产：郁金、枳壳、五灵脂、白矾、大硝、干漆、马钱子、仙鹤草等）8片/次，3次/d口服。经期停服。
        对照组口服三苯氧胺（芬兰利拉斯公司生产）治疗，10 mg/次，2次/d口服，服药时间为月经第5天至下次月经来潮。
        两组疗程均为3个月，疗程结束后评价疗效。
        对照组出现月经紊乱48例，胃脘部不适及恶心38例，焦虑、倦怠23例。其余均无特殊反应。
       2.1  疗效标准［2］乳房肿块疼痛消失，停药3个月无复发为痊愈；乳房疼痛明显消失，肿块长径缩小＞1/2为显效；肿块变软，长径缩小＞1/3，疼痛或轻或消失为有效；肿块长径无缩小，疼痛等症状无明显变化，为无效。
       2.2  症状积分标准以中华中医外科学乳腺专委会2002年制定的分级评分办法为依据［3］，乳房肿块：肿块＜1 cm积1分；1 cm＜肿块＜2 cm积2分；肿块＞3 cm积3分。乳房疼痛：隐痛，无触痛积1分；隐痛明显有触痛积2分；疼痛及触痛明显积3分；疼痛严重，不能触碰并影响活动积4分。月经不调：量少色淡积0.5 分；量小色暗积1分。胸闷叹息：轻度胸闷无叹息积0.5分；胸闷伴叹息积1分；胸闷伴明显叹息、胀满积1.5分。淤血（舌质、舌下脉络）未变3分，改善2分，恢复正常1分。
       2.3  统计学方法组间比较及本组治疗前后对照采用t检验；计数资料用χ2检验。
       3  结果
       3.1  两组临床疗效比较见表1。表1  两组临床疗效比较（略）
       3.2  两组治疗前后症状积分比较结果见表2。表2  两组治疗前后症状积分比较（略）
       3.3  两组副作用比较治疗组明显低于对照组。
       4  讨论
        乳腺增生病属中医“乳癖”范畴，其病机复杂，症状重轻不一，虚实互见，临床证型表现出多型性。中医认为与冲任失调，肝气郁结，情志变化有相关性［3］。《丹溪心法·六郁》中指出：“气血冲和，百病不生，一有怫郁，诸病生焉，故有身诸病，多生于郁。”情志不畅，气机郁滞，气血冲任失调，脏腑功能紊乱，痰淤互结而发乳腺增生病或其它疾病。
        现代医学认为主要是内分泌激素失调，雌激素增多或雌激素孕激素比例失调及乳腺组织中雌激素受体增多，是其发病的主要原因。常采用拮抗剂三苯氧胺（Tamoxifen）以有效阻断雌激素对乳腺组织的过度刺激作用，阻断腺体组织细胞增生水肿，从而解除疼痛和胀满等。该治疗虽能取得一定疗效，但可干扰人体激素间的平衡，停药易复发，且长期服用，有诱发子宫内膜癌的危险，并有不同的副作用，如月经紊乱，消化道及少见的神经系统症状，以致许多患者不愿接受而影响治疗。
        许多资料证明，不同配方中草药能够拮抗异常雌激素的刺激，抑制或改善乳腺组织增生，说明中草药治疗本病的疗效机理可能在于调整内分泌激素紊乱，保护和修复乳腺组织的增生性病理损害有关。其独特的理论体系，对此病有了全面而系统的认识，总结出辨证与辨病相结合方法。平消片中郁金、枳壳、五灵脂、白矾、大硝、干漆、马钱子、仙鹤草等药物具有活血化淤、软坚散结，消炎止痛、清热解毒、扶正补虚、温经通络之功能，为广谱抗癌中药。本研究结果显示对乳腺增生结节有良好散结作用。与对照组相比，差异有显著性，并且临床副作用较少，值得临床推广。
       【参考文献】
         　　［1］张 琼.乳腺消痛贴膜治疗乳腺增生病多中心II期临床观察［J］.山东中医杂志，2006，25（10）：668.
       
       ［2］赵 瑛，牛树凯.乳宁颗粒剂治疗乳腺囊性增生病85例［J］.中国中西医结合杂志，2000，26（4）：300.
       
       ［3］唐汉均.乳腺病研究新进展［M］.上海：上海中医药大学出版社，2004：298.