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       【摘要】 
       目的观察温中健脾法对慢性胃炎胃黏膜的修复作用。方法治疗组42例口服益胃康胶囊，4粒/次，3次/d，用饴糖煎水服药；对照组口服温胃舒胶囊，4粒/次，3次/d。两组均观察2个月。结果益胃康组总有效率明显优于温胃舒组（P＜0.05）；中医症状积分、胃镜观察及HP检测比较均有统计学意义（P＜0.05 或P＜0.01）。结论 益胃康胶囊为治疗慢性胃炎的有效药物。
       【关键词】  益胃康胶囊 慢性胃炎 胃黏膜修复
        慢性胃炎是由不同病因所致的一种胃黏膜慢性炎症，年龄越大，发病率越高，与HP感染、自身免疫缺乏、胃酸等有密切关系。特别是1978年WHO将CAG中重度不典型增生和非完全结肠化生列为胃癌前状态，目前公认若不能有效地控制其胃癌前病变，将严重危害人类的身体健康，故慢性胃炎，尤其CAG的诊治已成为当前研究的热点。目前，西医治疗上意在清除HP,用药较单一，副作用较大，疗效并不理想。临床以温中健脾为主立法，应用益胃康胶囊治疗慢性胃炎取得较好疗效。现总结报告如下。
       1  资料与方法
       1.1   临床资料 
       全部病人均为本院门诊和病房病人。证属脾胃虚寒兼血淤证型。采有随机对照法将67例分设治疗组和对照组进行临床观察治疗。治疗组42例，男性24 例，女性18 例；年龄21～40岁10例，40～60岁32例；病程在2～10年37例，11～20年5例；伴腺体萎缩6例，伴肠化生3例，伴异型增生2例。对照组25例，男性13例，女性12例；年龄21～40岁5例，40～60岁20例；病程在2～10年21例，11～20年以上4例；伴腺体萎缩5例，伴肠化生4例，伴异型增生2例。两组患者性别、年龄、病程的比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
       1.2   诊断标准
       1.2.1  慢性胃炎
        
       均符合文献［1］诊断标准，胃镜检查观察符合浅表性胃炎诊断标准及分级标准，组织学分级标准符合2000年中华医学会消化病学分会在井冈山举行慢性胃炎研讨会共识意见，胃镜检查和病理检查均为中度以上患者。
       1.2.2   中医辨证诊断标准中医证型诊断参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗胃脘痛的临床研究指导原则”［1］，证属脾胃虚寒兼血淤证型。主症和次症按分级标准分为轻、中、重3级。主症：①轻度：胃脘胀满或胀或刺痛轻微，时作时止，不影响工作及休息，胃部偶有喜按喜暖，大便稀溏，1～2次/d,偶尔食后加重；②中度：胃脘胀满或胀或刺痛可忍受，发作频繁，影响工作及休息，胃部偶有喜按喜暖，大便稀溏，2～3次/d，有时食后加重；③重度：胃脘胀满或胀或刺痛难忍，持续不止，常需服药缓解，胃部常喜按喜暖，大便稀溏，每日4次以上，经常食后加重。次症：①轻度：食量减少1/4，活动较多感气短，不问不答，偶有呕吐清水，口稍淡；②中度：食量减少1/3，活动稍多感气短，问多答少，有时呕吐清水，口淡饮食乏味；③重度：食量减少1/2，未活动也感气短，不愿答言，经常呕吐清水，口淡不欲饮食。舌淡或淡紫，苔白，或舌下脉络迂曲，脉沉细。    
       1.3   给药方法治疗组予益胃康胶囊（由黄芪30 g,白芍30 g，生姜6 g，丹参15 g，九香虫6 g，大枣10 g，甘草6 g组成，制成胶囊）4粒/次（0.5 g/粒），3次/d，用饴糖煎水服药；对照组予温胃舒胶囊（合肥神鹿双鹤药业有限公司生产），4粒/次，3次/d。两组均观察2个月，观察期间停用有关药物。
       1.4   观察指标①中医症状参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗胃脘痛的临床研究指导原则”［1］，将主症按正常、轻度、中度、重度分别记0，2，4，6分，次症按正常、轻度、中度、重度分别记0，1，2，3分。②胃镜观察胃黏膜分度积分变化；③胃黏膜病理组织学分级积分变化。
       1.5  疗效评定标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗胃脘痛的临床研究指导原则”［1］，临床症状、体征消失，复查胃镜、病理组织学检查证实黏膜慢性炎症明显好转，减轻2个级度或达轻度，为临床痊愈；临床症状、体征基本消失，复查胃镜、病理组织学检查证实黏膜慢性炎症明显好转，减轻1个级度或达轻度，为显效；主要症状、体征明显减轻，复查胃镜、病理组织学检查证实黏膜慢性炎症明显好转，减轻1个级度或达中度，为有效；达不到上述有效标准，或恶化者，为无效。
       1.6   统计学方法计数资料用χ2检验，计量资料用t检验， 数据以±s表示，采用SPSS10.0统计软件。
       2  结果
       2.1   两组患者治疗前后临床疗效比较见表1。表1  两组治疗前后临床疗效比较(略）
       2.2   两组患者治疗前后症状总积分改善情况比较见表2。表2  两组患者治疗前后症状总积分改善情况比较(略）
       2.3   两组患者治疗前后主症积分改善情况比较见表3。表3  两组患者治疗前后主症积分比较(略）
       2.4   两组患者治疗前后胃镜改善情况比较见表4。
       2.5   两组患者治疗前后HP变化情况比较见表5。表4  两组患者治疗前后胃镜改善情况比较(略）
       3  讨论
        慢性胃炎属中医“痞证”“胃脘痛”的范畴。正如《素问·举痛论》云：“寒邪客于胃肠之间，膜原之下，血不得散，小络引急，故痛。” 《东垣试效方》中还有“夫心胃痛皆因劳逸过甚，饮食失节，中气不足，寒邪乘虚而入客之，卒然而作大痛。”因此可见，脾胃虚寒为胃脘痛或痞证的主要证型，温中健脾法在治疗胃脘痛中占有极为重要的地位。《金匮要略》明确提出“虚劳里急，诸不足，黄芪建中汤主之”。黄芪建中汤是温中健脾法典型的代表方剂，是千百年来传统用于治疗胃脘痛或痞证脾胃虚寒型的有效方剂。历代医家运用黄芪建中汤治疗胃脘痛中脾胃虚寒型，对胃脘胀满或胀痛不适、大便稀溏、饮食减少、气短、乏力等临床症状有肯定的治疗效果。
        中医认为，慢性胃炎的病因病机多由于素体脾胃阳虚，脾阳不振，再加之外邪乘虚相袭（诸如内伤饮食、过食生冷、或寒邪犯胃等），日久不愈、内伤七情，这些因素反复影响下，中焦虚寒，脾胃功能受损，导致胃气不和，胃黏膜损伤。久则胃气虚弱，由胃及脾，脾胃气虚，中阳不振，寒凝血淤，形成久病入络，久病血淤的病理状态，脉络失于温养，致使胃黏膜进一步损伤，甚则腺体萎缩，肠化、异型增生。主要病机是本虚标实，虚实夹杂，故以温中健脾、行气止痛、活血化淤为治法。自拟益胃康胶囊，方中黄芪和饴糖益气健脾，温补脾胃；白芍缓急止痛，以治里有虚寒而致的腹中急痛；佐以丹参活血化淤；生姜温中散寒和胃；甘草与白芍相配有和里缓急、安中止痛的功能。诸药合用共奏温中健脾、行气止痛、活血化淤之功。
        益胃康胶囊和温胃舒胶囊均以温中健脾为主立法，温胃舒胶囊兼有温补肾阳之功，主要针对脾肾阳虚的患者，而益胃康胶囊兼有行气止痛、活血化淤之功，主要针对脾胃虚寒兼淤血的患者，经临床研究及现代药理研究证实温中健脾为主立法，选有黄芪建中汤，配以行气药和活血药，更有利于减轻慢性胃炎患者临床症状和改善胃黏膜炎症，有促进胃黏膜修复的作用。
        现代药理研究表明，黄芪建中汤可抑制溃疡病人的胃酸分泌，使溃疡病人的高酸状态降为正常或基本正常，而且能降低胃蛋白酶活性，调节血清胃泌素，对溃疡病有直接治疗作用［2］。芍药、甘草镇痛、抗菌及解除胃肠痉挛；甘草对溃疡有明显的抑制作用，甘草之甘草次酸对胃黏膜有保护作用；大枣含蛋白质、多种氨基酸、各种维生素及多种微量元素，具有强壮作用［3］；配以丹参能扩张血管、改善血行及促进坏死细胞修复，即具有“补血、生肌、长肉”之功［4］。
        针对脾胃虚寒兼淤血病因病机，应用中医辨病与辨证相结合，治疗上以温中健脾为主兼行气活血。药理研究证明，健脾药可增强机体免疫功能，增加胃黏膜的保护因子和抗病能力，防止溃疡病的复发；配以行气和胃之药，以增强疗效，缓解胃肠平滑肌痉挛，增加胃动力，促进胃肠排空和消化吸收。药理研究证明，温热药可扩血管，改善局部血循环。配活血化淤药可改善胃黏膜微循环障，保证充足的血液供应，促进炎性物质的吸收，有利于胃黏膜的修复。益胃康胶囊有利于减轻慢性胃炎患者临床症状和改善胃黏膜炎症，促进胃黏膜修复，疗效确切，使用安全，无毒副作用，具有开发和推广价值。
       【参考文献】
         　　［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：国家药品监督管理局，2002：124.
       
       ［2］任光荣，龚正亮，孔样亭，等．黄芪建中汤治疗溃疡病的机理［J］.南京中医学院学报，1998，1：18.
       
       ［3］苗明三. 法定中药药理与临床［M］.西安：世界图书出版社西安公司，1998：10.
       
       ［4］蒋朱秀.黄芪建中汤临床及实验研究进展［J］.浙江中医杂志，2005，12（2）：41.