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头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍的稳定性考察
作者:李海兰 郑光浩 孙良鹏

《时珍国医国药》 2007年 第11期

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       【关键词】  头孢噻肟钠 鱼腥草注射液 鱼金注射液 配伍
          头孢噻肟钠(cefotaxime  sodium, CTX)是一种对β内酰胺酶稳定的第三代杀菌型头孢菌素,临床常与不同药物配伍后静脉给药。模拟临床用药条件考察头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍在输液中的稳定性。现报道如下。
       1  器材
       1.1  仪器Agilent.1100液相色谱仪、色谱柱:PAK C18( 2.0 mm×150 nm,5 μm),PHS-3C型酸度计(上海精密科学仪器有限公司)。
       1.2  药品头孢噻肟标准品(中国药品生物制品检定所提供,批号130483-200303,含量86%),注射用头孢噻肟钠(山东罗欣药业股份有限公司,批号0610203),鱼腥草注射液(江西保利制药有限公司,批号050396),鱼金注射液(万荣三九药业有限公司,批号050304),5%葡萄糖注射液GS(哈尔滨三联药业有限公司,批号061004A12)。
       2  方法
       2.1  实验条件根据2005年版《中国药典》,流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(89:11),柱温25℃,流量F0.2 ml/min,检测波长254 nm。
       2.2  标准曲线的绘制头孢噻肟标准品40mg精密称定,溶解置100ml容量瓶中稀释至刻度,精密量取0.1,0.2,0.5,1,2.5,5 ml分别稀释置10ml容量瓶中至刻度,分别进样,得标准曲线,Y=51.507X(r=0.999 9,n=5),线性范围为4 ~200 μg/ml。
       2.3  精密度实验取20 μg/ml标准品溶液进样,n=5,RSD=0.094%.
       2.4  重现性实验取21.5 μg/ml的注射用头孢噻肟钠进样n=5,RSD=0.234%,并测得注射用头孢噻肟钠的含量为92.95%。
       2.5  回收率实验分别在1 ml浓度为4.8 mg/10 ml注射用头孢噻肟钠注射液中加1,1.5,2 ml浓度为4.0 mg/10 ml头孢噻肟钠标准品溶液,定容于10 ml,进样,回收率分别为98.22,97.50,98.10%,平均回收率为97.94%,RSD=0.394%。
       3  配伍实验
        观察头孢噻肟钠与鱼腥草注射液、头孢噻肟钠与鱼金注射液配伍变化。根据临床实用较大剂量比配伍(注射用头孢噻肟钠1 g鱼腥草注射液16 ml用5%GS稀释至100 ml,注射用头孢噻肟钠1 g鱼金注射液8 ml用5%GS稀释至100 ml),随时间段观察。结果见表1~2。表1  头孢噻肟钠与鱼腥草注射液配伍实验结果(略)表2  头孢噻肟钠与鱼金注射液配伍实验结果(略)
       4  结论
        
       实验结果表明头孢噻肟钠与鱼腥草、鱼金注射液配伍溶液的透明度、颜色、pH值、含量随时间延长基本无变化,临床可配伍使用。临床上引起呼吸道感染的病原体中,除常见的各种细菌外,还有一些是由于病毒、支原体等引起的复合感染,从而给临床治疗带来一些困难,因此选择有效的抗菌、抗病毒作用药是治疗所必需的。随着中药制剂鱼腥草、鱼金注射液的开发并广泛使用,在治疗病毒性疾病、慢性疾病、重症疾病等方面取得了显著效果。鱼腥草注射液为新鲜鱼腥草蒸馏液,其有效成分为甲基正壬酮、葵酰乙醛、月桂醛等挥发油,具有清热解毒、消痛排脓、利尿通淋等功效,具有抗病毒、抗菌、抗炎、镇咳、增强机体免疫力及抗过敏等多种功效[1]。鱼金注射液作为一种纯中药制剂,为鱼腥草和金银花中药提炼而成的新型解毒消炎药,其抗菌抗病毒谱广,作用强,对G+及G-菌均有较强的抑制和杀菌作用,通过干扰病毒DNA及RNA生成而达到治疗目的,静脉滴注后快速达到血液有效浓度,能抑制细菌及病毒生长,促进白细胞吞噬作用,从而具有增强机体免疫力的功能[2]。临床上头孢噻肟钠与鱼腥草和鱼金注射液联合应用,可增强其疗效,缩短病程。鱼腥草和鱼金注射液曾一度被国家药监局停止使用,现要求改变说明书后重新起用,主要因为其具有变态反应。据报道,2 136例鱼腥草注射液使用者中发生不良反应27例(1.26%),临床表现为变态反应,以老年人及儿童居多,与青壮年比较差异显著[3]。鱼腥草注射液与生理盐水配伍,微粒有少量变化,因此配伍时应使用5%GS溶液[4]。鱼金注射液中具有金银花成分,金银花中含有的绿原酸具有致敏作用。因此在配伍使用中两药配比量要根据病情、个体差异适当加减、控制静脉滴注速度、勤观察,从而达到既减少副作用,又取得最佳治疗效果的目的。
       【参考文献】
           [1]苏金祥. 鱼腥草注射液的药理及临床应用[J].现代中西医结合杂志,2004,13(17):2360.
       
       [2]梁小辉.鱼金注射液佐治小儿支气管肺炎120例疗效观察[J].中原医刊,2003,30(1):43.
       
       [3]杨生文,季建军.鱼腥草注射液不良反应分析[J].中国综合临床,2004,20(8):707.
       
       [4]黄镜娟,龙起友,韩一波,等.中药注射液在5种生理盐水中的稳定性[J].中华临床新医学,2004,4(7):625.

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