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       【关键词】  香术止痛酊；,,癌性疼痛
       摘要：目的探讨香术止痛酊外用治疗癌性疼痛的疗效和作用机理。方法将40例癌症患者随机分为两组。治疗组20例，外用香术止痛酊；对照组20例，口服达宁片。治疗7 d，观察两组患者的镇痛有效率、平均止痛起效时间、持续时间、生活质量以及血液流变学指标。结果治疗组和对照组的总有效率分别为90.0%，85.5%，起效时间治疗组为（25.23±5.62）min，对照组为（28.37±7.53）min，镇痛持续时间分别为（5.58±1.05）min和（5.79±1.86）min，各组进行比较，其差异无显著性（P＞0.05）；治疗组在改善生活质量、改善血液流变学指标及不良反应发生等方面明显均优于对照组（P＜0.05）。结论香术止痛酊外用治疗癌性疼痛是有效且安全的，其镇痛作用可能与改善血液流变学指标有关。
       关键词：香术止痛酊；  癌性疼痛
       Clinical Study on Xiangshu Zhitong Ding in Treating Cancerous Pain
       LU Yi, ZHANG Zuojun, LU Yixian, LIANG Ningsheng, YANG Fan, LI Yan, LIANG Anmin
       (Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University, Nanning, Guangxi 530021,China)
       Abstract：ObjectiveTo explore the therapeutic effect and mechanism of Xiangshu Zhitong Ding(XSZ) in treating cancerous pain.Methods40 cancer patients were randomly divided into two groups,20 patients in the treated group who took XSZ and 20 patients in the control group who took Daning Tablet. 1 week of treatment was applied. Then, the paramters such as pain-relief mean efficacy appearing time and lasting duration of analegesia,life quality and blood rheology index were evaluated.ResultsThe total effective rate in the treated group and in the control group were 90.0% and 85.0%.The mean onset of action was (25.25±5.62) min in treated group and (28.37±7.53)min in control group. The duration time of the effect was (5.58±1.05) min in treated group and (5.79±1.86) min in positive control group,respectively. There were no significant difference between treated group and positive control group(P＞0.05).The evidences also showed that the treated group was better in improving quality of life,blood rheology indexes and reducing incidence of adverse reaction than those in the control group(P＜0.05).ConclusionXSZ is effective and safe in the treating cancerous pain.Its analgesic effect may be related to improvement of blood rheology indexes.
       Key words：Xiangshu Zhitong Ding;  Cancerous pain
   
　　癌性疼痛是癌症患者最常见的症状，严重影响患者的生活质量。WHO 提出的三阶梯止痛药物是有效的，但晚期癌症病人的胃肠功能很差，加上这类药物不可避免的胃肠道反应、成瘾性和依赖性。我们遵循中医辨证论治的原则，在总结临床实践经验的基础上，结合现代制剂工艺，研制成临床使用方便、患者乐于接受的外用酊剂――香术止痛酊。于200408～200511用于治疗癌性疼痛20例，取得了比较满意的疗效，现将结果报道如下。
       　　1  临床资料
       1.1  病例选择
       1.1.1  诊断标准所有病例经影像学、细胞学、病理学确诊为恶性肿瘤［1］，并以疼痛为主要症状或伴有疼痛症状。
       1.1.2  纳入标准①符合西医诊断标准，经病理学、细胞学、确诊为恶性肿瘤患者，并以疼痛为主要症状或伴有疼痛症状；②伴有中度癌性疼痛患者；③年龄在18~65周岁；④Karnofsk(KPS)评分＞30分；⑤全部为住院患者。
       1.1.3  排除病例①非癌性原因引起的疼痛患者；②合心血管、肝脏、肾脏和造血系统等严重原发性疾病患者；③精神病患者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤局部皮肤破溃或有皮肤过敏史者；⑥12 h内使用过镇痛药患者。
       1.2  一般资料病例来源于广西医科大学附属医院的住院患者40例。采用数字表法随机分为两组。治疗组20例，男12例，女8例；年龄45～61岁，平均51.35岁；病程1～11个月，平均6.03个月；肝癌7例，肺癌5例，胃肠癌4例，其他4例；疼痛强度：轻度5例，中度11例，重度4例。对照组20例，男11例，女9例；年龄43～63岁，平均52.46岁，病程1～11个月，平均6.03个月；肝癌8例，肺癌4例，胃肠癌5例，其他3例；疼痛强度：轻度4例，中度12例，重度4例。以上各项两组资料分别经统计学分析，两组患者资料比较，其差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。
       　　2  方法
       2.1  治疗方法治疗组应用香术止痛酊（由川乌、延胡索、莪术、乳香、没药和冰片等组成，经65%乙醇浸泡后回流提取）外涂于癌痛相应的体表部位，每天数次。对照组口服达宁片（即复方丙氧氨酚片）2片/次，3次/d。7 d为1个疗程。两组患者治疗期间停止使用其它镇痛药物或镇痛疗法，放、化疗等抗癌治疗、支持疗法根据病情需要使用。
       2.2  观察指标①观察记录止痛起效与持续时间，生活质量卡氏评分［2］；②血液流变学指标测定：血液流变学指标采用北京世帝科学仪器公司生产的LGR8型血液黏度仪测定；③安全性观察：血、尿、粪便常规，肝、肾功能检测。④观察治疗前后用药局部皮肤有无皮肤刺激和过敏反应及其程度。
       2.3  统计学方法采用PEMS3.1统计处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。
       　　3  结果
       3.1  疗效评定标准
       3.1.1  疼痛缓解度（PAR）根据患者疼痛减轻的程度，按5级判断记录［2］。0度：未缓解；Ⅰ度：轻度缓解（疼痛缓解1/4以上）；Ⅱ度：中度缓解（疼痛缓解1/2以上）；Ⅲ度：明显缓解（疼痛缓解3/4以上）；Ⅳ度：完全缓解（疼痛消失）。
       3.1.2  止痛疗效评定根据WHO疼痛疗效评定标准，结合数字NRS法判定［2］。完全缓解+明显缓解为显效；中度缓解+轻度缓解为有效；未缓解为无效；显效+有效为总有效。
       3.1.3  生活质量疗效评定［3］治疗后评分比治疗前增加≥10分为提高；治疗后评分比治疗前减少≥10分为降低；治疗后评分与治疗前相比无变化为稳定。
       3.2  两组疗效比较两组总有效率比较差异无显著性（P＞0.05），疗效相当。结果见表1。
       表1  镇痛效果比较（略）
       3.3  止痛起效时间和持续时间比较两组的止痛起效时间和止痛持续时间比较，其差异无显著性意义（P＞0.05）。见表2。
       表2  止痛起效时间和持续时间比较（略）
       3.4  生活质量疗效比较两组患者治疗前后生活质量改善情况（按照KPS评分），治疗组治疗后生活质量的改善例数明显优于对照组（P＜0.05）。结果见表3。
       表3  生活质量疗效比较（略）
       3.5  血液流变学指标变化两组部分患者治疗前血液流变学指标比较差异无显著性（P＞0.05），治疗组治疗后比治疗前显著改善（P＜0.05），对照组治疗前后比较差异无显著性（P＞0.05）。结果见表4。
       表4  两组患者治疗前后血液流变学指标测定结果（略）
       与治疗前相比较，*P＜0.05；n=10
       3.6  安全性评定在用药过程中治疗组1例用药皮肤轻度瘙痒和红疹，停药后消失，其它病例无局部不良反应，所有病例临床观察，未见因用药引起的心、肝、肾损害，亦未见药物依赖症状。
       　　4  讨论
       癌性疼痛是中晚期癌症患者常见症状之一，由于疼痛的加剧和强烈刺激，直接影响患者的食欲、睡眠、心理状况和治疗效果。为了提高病人生存质量，减轻乃至解除疼痛，WHO制定癌性疼痛解除计划，即三级药物梯度止痛计划［4，5］；对中晚期癌症病人疼痛症状的治疗，WHO推荐使用强效麻醉性镇痛药如吗啡、杜冷丁等，但这些药已久用，常致耐受性、药物成瘾性等严重毒副反应。祖国医学认为，癌性疼痛是由于邪毒内蓄导致气滞血淤、痰湿胶结而成症结，随着肿瘤的增大和邪毒的侵袭，可导致气机不畅，血行淤滞，经络壅阻，因“不通则痛”而产生疼痛。中医外治法，在我国也有悠久历史，是中药传统治法之一。香术止痛酊是由川乌、延胡索、莪术、乳香、没药以行气、通经、活血止痛，气血兼调可使经脉通畅、淤血消散，减轻毒素产生，达到缓解疼痛的目的；利用冰片辛香走窜，清热消肿止痛，又可助其他药物渗透皮肤，加强药效；结合现代药理学，应用具有抗炎、镇痛、麻醉神经等作用的药物，用川乌、延胡索以麻醉止痛达到缓解疼痛的目的。诸药合用，通过局部渗透经络输布作用，达到直达病灶、调整功能的局部和全身双重作用，共奏温经通络、行气、活血止痛的作用。香术止痛酊外治癌性疼痛患者，体表给药，经皮肤吸收收后，药力直达病所，止痛迅速有效，可避免口服经消化道吸收所遇到的多环节灭活作用及一些药物内服带来的某些毒副作用。研究表明，香术止痛酊治疗癌痛总有效率达90.0%，与对照组比较，其差异无显著性意义；且香术止痛酊无明显毒副作用。其镇痛作用，初步认为是通过改善血液流变性，起到了减轻癌性疼痛的作用。
       　　参考文献：
       ［1］  张天泽，徐光炜.肿瘤学，下册［M］.天津：天津科学技术出版社，1996：2767.
       ［2］  中国抗癌协会.新编常见恶性肿瘤诊治规范（合订本）［M］.北京：中国协和医科大学出版社，1999：962,968.
       ［3］  郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：215.
       ［4］  严相默.癌性疼痛的诊断与治疗［J］.吉林医学，2003，24（3）：196.
       ［5］  孙  燕.癌症疼痛的综合治疗［J］.实用肿瘤学，1992，7（2）：119.
       项目基金：广西卫生厅自筹科研项目（No.Z2004064）
       (广西医科大学附属肿瘤医院，广西 南宁  530021)