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痰热清注射液与8种抗生素配伍的稳定性考察
作者:韦敏, 肖萍

《时珍国医国药》 2007年 第1期

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       【关键词】  痰热清注射液;,,抗生素;,,配伍
       摘要:目的考察痰热清注射液与8种抗生素配伍的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定抗生素含量。结果痰热清注射液与上述抗生素配伍pH-不溶性微粒及抗生素含量均无明显变化。结论痰热清注射液与上述抗生素配伍在6 h内是稳定的。
       关键词:痰热清注射液;  抗生素;  配伍
       痰热清热注射液为我国自行研制开发的新中药制剂,其主要成分为黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等,具有清热、解毒、化痰的效果。静脉滴注痰热清注射液可从整体上通过调节机体免疫功能、抗菌、抗病毒来改善机体中毒症状、降低体温。因其为纯中药制剂,临床应用中不易产生抗药性,避免了传统抗生素广泛应用所致的菌群失调、耐药性及脏器毒性等的发生。临床上常将痰热清与抗生素配伍使用以提高疗效,减少抗生素的使用。本实验观察了痰热清与8种常用抗生素配伍后,配伍液的外观,微粒变化及pH变化情况,为临床合理应用提供依据。
         1  仪器与试药
       UV-2501型紫外分光光度计(日本岛津);pHS-3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂)。痰热清注射液(上海凯宝药业有限公司生产,批准文号:国药准字Z20030054,规格:10 m l/支);头孢他啶(海口康力元制药有限公司,批号060302,规格1.5 g);头孢曲松(中诺药业石家庄有限公司,批号05108344,规格1.0 g);头孢呋辛(上海新亚药业有限公司,批号051205,规格2.5   g);左氧氟沙星(丽珠集团丽珠制药厂,批号060302C,规格0.2 g);洛美沙星(山西普德药业有限公司,批号20050803,规格0.2 g);美洛西林(海南通用三洋药业有限公司,批号050507,规格2.0 g);阿洛西林(苏州二叶制药有限公司,批号050704,规格1.0 g);克林霉素(海南利能康泰制药有限公司,批号0603291,规格0.6 g)。
         2  方法
       2.1  配伍液的制备模拟临床用药浓度,将10 ml痰热清注射液分别与头孢他啶2.0 g,头孢曲松2.0 g,头孢呋辛2.5 g,左氧氟沙星0.2 g,洛美沙星0.2 g,美洛西林2.0 g,阿洛西林2.0 g,克林霉素0.6 g在0.9%氯化钠250 ml输液中进行配伍。25℃条件下放置6 h,在各时间点进行外观检查,pH测定,抗生素含量测定。
       2.2  pH测定25℃条件下,各配伍液在0,1,2,3,4,6 h分别测定其pH。
       2.3  不溶性微粒的变化按《中国药典》2005版要求将各配伍液在0,1,2,3,4,6 h分别取样进行不溶性微粒的检测,比较各配伍液配伍前后的不溶性微粒的变化情况。
       2.4  抗生素含量测定采用紫外分光光度法在配伍0,1,2,3,4,6 h后,分别进行抗生素的含量测定。结果见表1。
       表1  抗生素含量测定结果(略)
         3  结果
       痰热清与头孢他啶2.0 g,头孢曲松2.0 g,头孢呋辛2.5 g,左氧氟沙星0.2 g,洛美沙星0.2 g,美洛西林2.0 g,阿洛西林2.0 g,克林霉素0.6 g在0.9%氯化钠注射液中配伍,25℃放置6 h,pH无明显变化,配伍液pH范围为6.32~8.01。不溶性微粒测定实验中,除了左氧氟沙星与痰热清配伍液不溶性微粒增加较明显外,其余抗生素的不溶性微粒与单用痰热清0h时相比无显著性差异。痰热清与抗生素配伍并不影响抗生素的稳定性,所以二者在理化性质上可以配伍。
        4  讨论
       中药注射剂的pH一般要求在4~9,本实验所检测痰热清注射剂在与上述抗生素混合后,其pH范围为6.32~8.01,属于正常变化范围内。不溶性微粒的增加会引起患者的静脉炎,严重的可导致死亡,所以痰热清注射液在与左氧氟沙星时应遵循现配现用的原则,避免长时间放置不溶性微粒的增多,造成医疗事故的发生。痰热清注射液与抗生素配伍使用可减少抗生素的用量,有效避免微生物耐药性的产生,本实验结果可供临床应用痰热清时提供参考。
       (广西区柳州市人民医院  545001; 广西区柳州市工人医院,  545001)

经典中医古籍

中药学教材(附图片)

穴位数据库(附图片)