文章标题 全文   多个检索词，请用空格间隔。

       【关键词】  益胃合剂；,,制备工艺；,,质量控制
       摘要：目的研究益胃合剂的制备工艺及质量控制标准。方法采用蒸馏水煮的制备工艺。制剂性状、pH值、相对密度等检查项目，采用薄层色谱法进行定性鉴别。结果该制剂组方和制备工艺合理，服用方便，疗效确切，质量稳定。结论制备工艺可行，质量控制方法可靠。
       关键词：益胃合剂；  制备工艺；  质量控制
       益胃合剂是山东省肿瘤医院制剂室根据中医经验处方，结合临床需要研制的中药制剂。通过多年临床验证，取得了较好的治疗效果。现将其制备工艺及质量控制方法报道如下。
       　　1  制备工艺
       1.1  处方两头尖、生半夏、茯苓、木香、甘草、谷芽、草豆蔻、北沙参、苍术、石斛、陈皮、瓦楞子。
       1.2  制法生半夏粉碎成最粗粉与其他药物混合，加水适量，连续煎煮2次，合并两次煎液，浓缩至1 000 ml，即得。
       　　2  质量标准
       2.1  性状本品为棕褐色合剂，气微，味甘微苦，少量沉淀，轻摇即散。
       2.2  鉴别本品100 ml，置分液漏斗，醋酸乙酯各30 ml分2次萃取，合并醋酸乙酯液，置水浴蒸干，残渣加甲醇1 ml溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验［1］，吸取上述两种溶液各2 μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯甲醇水（100∶17∶13）为展开剂，展开约3 cm，取出，晾干，再以甲苯醋酸乙酯甲酸水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展至约8 cm。取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
       2.3  检查pH值4.0~6.0；相对密度不得低于1.02；其它应符合制剂项下标准规定［1］。
       　　3  临床应用
       3.1  功能与主治行气健脾，软坚散结，消痈肿。用于治疗胃癌，对胃炎、胃溃疡亦有较好疗效。
       3.2  用法用量口服。1次/d，1袋/次（150 ml），烫温、振摇后服用。
       3.3  注意事项忌生冷辛辣食物。
       　　4  讨论
       茯苓、草豆蔻、苍术健脾和胃；木香、陈皮理气和中；北沙参、石斛滋阴补津；生半夏化痰散结；两头尖、瓦楞子软坚散结消痈肿；谷芽健胃消食；甘草调和诸药。诸药共同组成行气健脾、软坚散结、消痈肿之良方。本药为纯中药制剂，患者服药期间未发现不良反应，值得临床推广使用。
       　　参考文献：
       ［1］  国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2005：附录VIB，IJ.
       (山东省肿瘤医院，山东 济南  250117)