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       【关键词】  薯蓣胶囊
       摘要: 目的: 观察薯蓣胶囊干预对糖调节受损（IGR）人群糖尿病发病率的影响。 方法: 采用随机、对照、单盲的临床研究方法，通过检测患者治疗前后血糖（空腹和餐后2h）、血脂和胰岛素水平，判定薯蓣胶囊干预对IGR患者糖尿病发病率的影响。 结果: 对照组糖尿病发病率为10.0%:治疗组糖尿病的发病率为3.4%。经统计学处理二者有显著性差异（P<0.05），治疗组在降低TC，TG，LDL及改善胰岛素抵抗等方面，疗效均优于对照组（P<0.05）。 结论: 薯蓣胶囊干预IGR能降低糖尿病发病率。
    
　　关键词: 薯蓣胶囊; 糖调节受损; 糖尿病
       糖调节受损（impaired glucose regulation，IGR）是2型糖尿病（DM）发生的前期阶段和高危人群，每年新增加的糖尿病人大部分来自这个人群。由于高危人群是DM发病率不断增长的主要因素，因此，IGR的预后转归直接关系到DM发病率的高低。临床研究证实:IGR具有可逆性，对IGR高危群进行干预能明显改善其转归，也是预防2型DM发生的重要措施。因此，对IGR的干预治疗己成为国内外医学界早期防治糖尿病的重点和热点。
   
　　有鉴于此，我们在中医理论指导下，运用中药薯蓣胶囊对55例IGR患者进行了临床观察，取得了较为满意的疗效。现报道如下。
 
　　1 观察对象
    
　　所选择的55例IGR（男31例、女24例）患者，均来自于北京市东城区和崇文区的有关医院和社区，年龄25～75岁，均符合1999年世界卫生组织（WTO）有关IGR的诊断标准（空腹血糖>6.1<7.0或餐后2h血糖>7.8<11.1或以上两种情况同时存在）。
    
　　2 观察方法
    
　　将两组患者随机分为治疗组（29例）和对照组（26例）:凡纳入临床观察的病人均需接受IGR及糖尿病知识教育（发放宣传手册和定期讲座）。治疗组给予口服薯蓣胶囊（山药、山楂、苦瓜等），每日3次，每次3粒;对照组给予口服安慰剂胶囊（淀粉），3次/d，3粒/次，以1个月为1个疗程，两组共治疗3个疗程。
   
　　两组治疗前后分别检测空腹和餐后2h血糖、空腹静脉血浆总胆固醇、甘油三酯、血浆空腹胰岛素水平。以上指标待疗程结束后，统计其差异并判定疗效。
       　　3 观察结果
    
　　3.1 两组治疗前后TC，TG，HDL，LDL，SBP，DBP比较 见表1，表2。表1表2所示:疗程结束后，治疗组治疗前后甘油三脂、总胆固醇、低密度脂蛋白均有显著和极显著差异（P<0.05;P<0.01）;治疗组和对照组治疗后总胆固醇相比有显著性差异（P< 0.01）;高密度脂蛋白和血压水平相比较两组差异不明显（P< 0.05）。表1 两组治疗前TC，TG，HDL，LDL，SBP，DBP比较（略）表2 两组治疗后TC，TG，HDL，LDL，SBP，DBP比较（略）
       3.2 两组治疗前后FPG，2hPG，FINS，BMI比较 见表3。表3所示，疗程结束后，治疗组治疗前后空腹血糖相比较有显著差异（P<0.01），对照组空腹血糖虽有所下降，但无统计学意义（P>0.05），治疗组与对照组相比，二者治疗后无明显差异（P>0.05）;餐后血糖比较，治疗组和对照组治疗后有明显差异（P<0.01）:治疗组治疗前后空腹胰岛素水平能显著下降（P<0.05），对照组治疗前后无明显差异（P>0.05），两组治疗后相比差异不显著（P>0.05）;体重指数两组相比较差异不显著（P>0.05）。   表3 两组治疗后FPG，2hPG，FINS，BMI比较（略）
       3.3 两组治疗前后IGR转归情况比较 见表4（Ridit检验）。表4 两组治疗后对IGR转归影响的比较（略）
       如表4所示，疗程结束后，26例对照组中，糖耐量转为正常（NGR）者5例（19.2%），仍为IGR者17例（65.4%），转为DM者4例（15.4%）:29例治疗组中，糖耐量转为NGR者16例（55.2%），仍为IGR者12例（41.4%），转变DM者1例（3.4%）。两组对比，经检验有显著差异（P<0.05）。
    
　　4 体会
    
　　对IGR进行干预，改善IGR的预后转归，从源头上降低糖尿病日益增高的发病率，符合我国“预防为主”卫生指导思想。目前尽管运用中医药干预IGR的转归尚在起步阶段，但与西药（如二甲双胍、拜唐平、阿卡波糖［1，2］ 等）的单纯降糖和毒副作用（肝肾损伤和胃肠反应等）相比，中医药具有整体调节的综合作用（如降糖、调脂、改善胰岛素抵抗的作用等）和毒副反应较小的特点，具有西药所不具备的优势和广阔的发展前景。
   
　　我们通过对众多IGR患者的临床观察，发现大部分患者存在着口渴、乏力、五心烦热，大便干结、脉沉细数等气阴两虚，兼有燥热的病机，并根据IGR基本理特点创立了以益气养阴，清热活血为主要功效的薯蓣胶囊。方中重用山药为君，平补气阴，补益脾胃;臣以苦瓜清泻邪热;佐以山楂消脂活血行滞。三药相合，补而不滞，清而不寒，消而无损，配伍巧妙，服用方便。对于IGR气阴两虚，燥热血滞的病机甚为合拍，较为符合中医药治疗疾病“简、便、廉、效”的点。
   
　　临床观察结果表明:薯蓣胶囊具有较好的降低空腹及餐后血糖和调脂、提高空腹胰岛素水平的作用。提示薯蓣胶囊对IGR患者的空腹及餐后高血糖状态有较好防治作用，在对IGR患者的预后转归方面，治疗组有16例患者转为正常（NGR），仅有一例转为糖尿病（DM），而对照组则有仅有5例患者转为正常（NGR），但有4例患者转为糖尿病（DM），二者相比有显著性差异（P<0.05）。从而提示薯蓣胶囊对IGR患者的转归有较好的改善作用。
   
　　推测薯蓣胶囊的作用机制，可能与通过平补气阴，增强机体的抗病能力;清除燥热、活血降脂消滞，驱除致病邪气对机体的危害，从而增加外周组织对葡萄糖的利用，降低血脂，改善胰岛素抵抗有关。但其具体作用机制尚有待于进一步研究。
   
　　鉴于本文临床观察例数较少，周期相对较短，尚无法确定薯蓣胶囊对IGRK期干预的远期疗效及对IGR预后转归年转率的影响。上述工作尚有待于今后进-步深入开展较长期的观察和研究。
       　参考文献:
    
　　［1］ Carrascosa M.阿卡波糖诱发急性严重肝脏毒性反应［J］.国外医学内分泌分册，1998，18（2）:110-110.
        ［2］ Raul J Andrade.与阿卡波糖类药物相关的肝毒性.中国糖尿病杂志1999，7（2）125-125.
       基金项目: 北京市中医管理局科技资助项目（No. ）
    
　　作者简介: 耿建国（1956-），男（汉族），山东  人，现任首都医科大学中医药学院主任医师，博士学位，硕士研究生导师，主要从事糖尿病和仲景学说理论和临床研究工作.
         　（首都医科大学中医药学院，北京 100007）
       收稿日期: 2005-01-24