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       【关键词】  膝骨性关节炎；,,,肌松Ⅱ号胶囊
       摘要：目的观察肌松Ⅱ号胶囊治疗膝关节骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法110例膝关节OA患者，随机分为治疗组及对照组。治疗组（60例）口服肌松Ⅱ号胶囊和中药熏洗治疗，对照组（50例）仅用中药熏洗治疗，必要时行患肢制动或抽取关节腔积液。疗程1月，并观察了患者治疗前后关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、关节功能等变化。结果治疗组和对照组有效率分别为93.3%和88.0%，治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05）。结论 肌松Ⅱ号胶囊是一种显效的治疗KOA的方法。
       关键词：膝骨性关节炎；   肌松Ⅱ号胶囊
       The Clinical Study of Jisong CapsuleⅡon Ostevarthritis of Knee Joint
       GONG Quan, CHENG Chuanguo
       (School of Medical Science, Yangtze River University, Jingzhou 434000, China; Institute of Orthopedics and Traumatology, Three Gorges University, Yichang 443002, China)
       Abstract：ObjectiveTo observe the clinical effect of Jisong CapsuleⅡon osteoarthritis of knee joint (KOA). Methods110 cases were divided into Jisong group(60 cases, treated with Jisong capsuleⅡ) and the control group (50 cases, no special treatment) randomly. All cases were steamed and washed by Chinese medicine and were held in place or drawn liquid from cavum articular if necessary. The course of treatment was one month. Some symptoms and physical signs were observed before and after treatment. ResultsThe effective rate of the Jisong group and the control group was 93.3% and 88.0% respectively, there was a significant difference between the two groups (P＜0.05). ConclusionJisong CapsuleⅡ is one of effective methods for knee joint OA with little toxic and side effect.
       Key words：Osteoarthis of Knee joint；  Jisong Capsule
   
　　骨关节炎（osteoarthritis, OA）是一种退行性骨关节疾患，在老年人群中发病率高，临床上以膝骨关节炎（KOA）最为常见，其所致的关节疼痛、僵硬和关节活动受限等症状严重影响了患者的日常工作和生活。三峡大学正骨研究所应用肌松Ⅱ号胶囊治疗本病，取得了较好的效果。现报告如下。
       　　1  临床资料
       1.1  病例诊断标准  参照1986年美国风湿病学会推荐的KOA诊断标准［1］，规定如下：（1）膝关节痛在就诊的前一个月内≥14 d；（2）膝关节活动时有摩擦响声；（3）X线片示膝关节骨端边缘有骨赘形成；（4）膝关节周围有肿胀；（5）膝关节晨僵≤30 min；（6）年龄≥40岁。具备（1）（3）或（1）（2）（4）（5）（6）即可诊断为KOA。
       1.2  病例纳入与排除标准
       1.2.1  病例纳入标准　符合以上诊断标准，并且近期未用其他方式治疗或服用其他药物者。
       1.2.2  病例排除标准　①关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而呈骨性强直者；②膝关节肿瘤、类风湿、结核、化脓及关节内骨折急性期者；③有明显膝关节内外翻畸形及患肢有血管神经损伤史者；④有显著脏器器质性病变者；⑤妇女妊娠期及哺乳期；⑥未按疗程治疗而无法判定疗效者。　　
       1.3  病例资料  110例随机分成两组，两组经统计学分析，无显著性差异（P＞0.05）。
       1.3.1   观察组  本组60例，79个膝关节。其中男性26例，31个膝关节；女性34例，48个膝关节；年龄最小41岁，最大78岁，平均年龄56.3岁。病程最短3个月，最长15年，平均病程7.6年。
       1.3.2  对照组  本组50例，70个膝关节。其中男性22例，30个膝关节；女性28例，40个膝关节；年龄最小40岁，最大78岁，平均年龄55.4岁，病程最短3月，最长18年，平均病程7.8年。
       　　2  研究方法
       2.1  治疗方法
       2.1.1    内服中药治疗  肌松Ⅱ号胶囊系三峡大学正骨研究所研制，由川芎、葛根、木瓜、丹参等中药，粉成粉末后灌制成胶囊，由三峡大学仁和医院制剂室制备，不含任何人工成分。患者每次服用胶囊6粒，3次，饭后30 min服用，每30天为1个疗程，共服1疗程。服药期间，停用其他治疗骨关节炎的药物。
       2.1.2  药物熏洗　自拟舒筋活血汤，药用红花、伸筋草、牛膝、当归、海桐皮、蒲公英、透骨草、鸡血藤、路路通、威灵仙等药各20 g。将上述诸药置于盆中，加水1 000～1 500 ml煎沸后，将患膝架于盆上，上盖毛巾，熏蒸15 min（注意防止烫伤），将火移去，继续熏蒸，药温适宜后，用毛巾敷、洗患膝30 min，2~3次/d，3 d/剂，治疗30 d。
       2.1.3  辅助方法对于积液较多或疼痛较剧的患者，在抽取积液后采取患肢制动，或长腿石膏托固定，治疗时解除固定，治疗结束后重新固定。对照组除不口服肌松Ⅱ号胶囊外，其他操作及处理同治疗组。
       2.2  观察指标症状分级标准 ①疼痛：轻微疼痛2分（轻）；明显疼痛，尚能忍受3分（中）；疼痛难忍，要求用止痛药物4分（重）。②压痛：一处或多处轻微压痛3分（轻）；有一处明显压痛4分（中）；有两处以上明显压痛5分（重）。③肿胀：无明显肿胀2分（轻）；关节前内外侧肿胀明显3分（中）；指压凹陷明显，严重肿胀4分（重）。④关节活动受限程度：受限小于15°3分（轻）；受限15°~30°4分（中）；受限30°以上5分（重）。
       2.3   病情分级标准  轻≤11分，中≤14 ，重＞14分。
       2.4  疗效评分标准　参照卫生部颁布的“中药新药治疗骨性关节病的临床研究指导原则”［2］中规定疗效评定标准，分临床控制、显效、有效、无效四级。具体如下：1、疼痛等症状消失，关节活动正常，总积分减少≥95%为临床控制；疼痛等症状消失，关节不受限，总积分减少≥70%，<95% 为显效；疼痛基本消失，关节活动轻度受限，总积分减少≥30%，<70%为有效；疼痛等症与关节活动无明显改善，总积分减少<30%为无效。
       3  治疗结果
       3.1  治疗组临床控制者21例，27个膝关节，占35.0%；显效者19例，26个膝关节，31.7%；有效者16例，20个膝关节，占26.7%；总有效率93.3%；无效者4例，6个膝关节，占13.3%。治疗前患者病情总积分706分，平均积分（11.77±3.05）分，治疗后总积分123分，平均积分（1.70±0.89）分。
       3.2   对照组 临床控制者12例，18个膝关节，占24.0%；显效者14例，19个膝关节，占28.0%；有效者18例，24个膝关节，占36.0%；总有效率88.0%；无效者6例，9个膝关节，占12.0%。治疗前患者病情总积分621分，平均积分（12.48±4.66）分，治疗后总积分176分，平均积分（3.63±2.07）分。两者疗效比较见表1。
       表1  两组疗效综合分析比较（略）
 
　　经Radit 分析，u=2.6，P＜0.05，两疗法疗效差异有统计学意义，治疗组明显优于对照组。说明肌松Ⅱ号胶囊是一种显效的治疗KOA的方法。
       　　4  讨论
       祖国医学将OA纳入“骨痹”的范畴，认为本病的发生多由于气血不足，肝肾亏损，风寒湿邪侵入骨骼，以致瘀滞经络，运行失畅，不通则痛。气滞血瘀日久，筋骨失却濡养，筋挛骨痿，关节活动不灵或增生变形。气血不畅，寒邪侵袭，阻于经络，客于筋骨，留于肌肉关节，致肿胀、疼痛，屈伸不利，功能活动受限。现代医学［3］认为，OA的发病原理是因为供氧不足，红细胞之间容易发生聚集，严重者血流缓慢，血液黏滞度增高，导致微循环灌注不足，影响软骨细胞的增殖，出现软骨基质减少与软骨新生不足，结果软骨变弱，使持重部位发生磨损而痛。另外，骨内压增高和氧自由基对软骨细胞的损害也是重要的原因。肌松Ⅱ号胶囊是三峡大学正骨研究所程传国教授研制，它以缓急止痛、活血化瘀、伸筋止痛、祛寒胜湿为治则，由葛根、川芎、丹参、木瓜等组成。方中木瓜为祛风湿药，有较好的舒筋活络作用，且能化湿，为风湿痹痛所常用，筋脉拘挛者尤为要药，用于本症可缓解受累关节局部肌肉、韧带的挛缩，改变其异常应力状态。葛根甘寒生津，起阴气，能鼓舞阳明津液上升布达，缓解经脉之拘挛。丹参、川芎等活血化瘀类药物能改善血流动力状态，扩张外周血管，改善局部的缺血缺氧状态，有利于炎性介质的吸收扩散和病变组织的修复。在此基础上， 配合中药熏洗的疏筋活血，通络止痛，缓解粘连作用，关节局部的粘连得以解除，经脉得通、气血得畅、筋脉得养，关节软骨和滑膜组织的生理功能得到恢复。我们的实验研究也发现肌松Ⅱ号胶囊能提高滑膜组织SOD的活力，增强组织清除氧自由基的能力［4］；并能抑制滑膜组织NOS的活性，从而降低关节局部NO 的含量，以达到治疗关节炎的目的［5］。研究结果说明，肌松Ⅱ号胶囊具有较好的治疗骨关节炎的作用，并且具有无损伤、无痛苦、毒副作用少等优点，值得进一步深入研究开发。
       　　参考文献：
       ［1］  曾庆徐,许敬才.骨关节炎的分类诊断和流行病学［J］.中国实用内科杂志,1998,18(2):108.
       ［2］  郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社,200：349.
       ［3］  江蓉星,熊  平,金桂花.骨性关节炎临床治疗研究概况［J］.中国中医骨伤科杂志，2003，11(1)：57.
       ［4］  程传国,龚  权,程  龙，等. 肌松Ⅱ号胶囊对实验性骨关节炎氧自由基代谢的影响［J］.颈腰痛杂志，2005，26(1)：19.
       ［5］  龚  权,程传国. 肌松Ⅱ号胶囊对兔膝骨性关节炎关节液中NO水平的影响［J］.长江大学学报(自科版)，2005，2(12)：349.
       （长江大学医学院， 湖北 荆州   434000；  三峡大学正骨研究所，湖北 宜昌  443002）