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       【关键词】  非酒精性脂肪肝;,,排毒降脂胶囊
       摘要：目的观察排毒降脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效。方法按诊断标准选取非酒精性脂肪肝患者112例，随机分成治疗组与对照组。治疗组69例，采用排毒降脂胶囊（白术、大黄、泽泻、丹参、山楂、生首乌等）治疗，对照组43例用东宝肝泰治疗。疗程为3个月。结果治疗组总有效率达88.4%，并在降低血脂、改善肝功能方面均与对照组有显著差异（P＜0.01）。结论 排毒降脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝具较好疗效，有临床应用价值。
       关键词：非酒精性脂肪肝;  排毒降脂胶囊
       Clinical Observation on PDJZ Capsule in Treating  Nonalcoholic Fatty Liver Disease
       ZHAO Xiaoqin，ZHANG  Lin
       （Affiliated Hospital of Hubei Institute for Nationalities, Enshi 445000，China； Hubei College of TCM, Wuhan  430061，China）
       Abstract:ObjectiveTo investigate the curative effect of Paidujiangzhi(PDJZ) capsule on treating Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD)  .Methods112 cases of NAFLD were randomly divided into the treated group and control group ,the former with PDJZ capsule (twice daily,3 tablets each time) , the later with Dongbaogantai tablets (twice daily,2 pills each time). Both groups were observed for one treatment period, 3 months. The syndrome, levels of serum TG, TC, and the function of liver were checked, also with liver Bus.ResultsThe total effective rate 88.4% in treated group was obviously better than that in control group (P＜0.05) ; the levels of TG, TC, ALT ,AST in treated group were improved more obviously compared with control group (P＜ 0. 01).ConclusionPDJZ capsule has a better curative effect on NAFLD.
       Key words:Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD)  ;  PDJZ capsule
   
　　非酒精性脂肪肝(Nonalcoholic fatty liver disease ,NAFLD) 是多种原因所导致的肝内脂肪过度沉积。随着肥胖、糖尿病发病率的增高,非酒精性脂肪肝病人也有逐年增多的趋势。估计普通人群中NAFLD 发生率20 %(5 %～ 39 %) , NAFLD 发生率2 %～ 3 % ( 1.2 %～4.8 %)［1］，它最终可发展为肝硬化,其病理学改变类似酒精性肝病,但发生于无嗜酒的患者。目前对NAFLD的发病机理未完全明确，尚无公认的治疗药物［2］。我院排毒降脂胶囊采用纯中药制剂，在治疗NAFLD中取得了较好的疗效。现将69例排毒降脂胶囊治疗NAFLD临床观察报道如下。
       　　1  资料与方法
       1.1  一般资料112例均为我院门诊患者，全部病人均经实验室检查排除乙型、丙型肝炎。无饮酒史。随机分为两组。治疗组69例，男48例，女21例；年龄30～65岁；合并高血压病者5例，2型糖尿病1例。对照组43例，男26例，女15例；年龄32～68岁，合并高血压3例。两组上述资料差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。
       1.2  诊断标准根据非酒精性脂肪肝诊断标准（草案）［3］，凡具备下列第（1）～（5） 项和第（6）（7）项中任一项者即可诊断为非酒精性脂肪肝。（1）有易患因素如肥胖、2型糖尿病、高脂血症和女性等；（2）无饮酒史或饮酒折合酒精量每周＜40 g；(3) 除外病毒性肝炎、药物性肝病、Wilson 病、全胃肠外营养和自身免疫性肝病等；(4) 除原发病临床表现外，可出现乏力、肝区隐痛等症状，可伴肝脾肿大；(5)血清转氨酶可升高，并以ALT为主，可伴GGT、铁蛋白和尿酸等增高；(6)肝脏组织学有典型表现；(7)有影像学诊断依据。
       1.3  治疗方法治疗组予排毒降脂胶囊（由湖北民族学院附属医院制剂室生产）。主要组成：白术、大黄、生首乌、丹参、草决明、生山楂等。3粒/次，3次/d。对照组用脂必妥片，2粒/次，3次/d。治疗组与对照组均以1个月为1个疗程，连服3个疗程后判定疗效。治疗期间禁食肥甘厚味及辛辣刺激性食物，适当运动。
       1.4  观察指标
       1.4.1   生化检查包括治疗前后空腹血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST） 、甘油三酯（TG）和总胆固醇（TC） 。
       1.4.2  B超检查病情分度标准［4］：①轻度：肝脏回声弥漫性增强,肝肾反差大,肝内细小管道显示不清。②中度：在上述基础上并肝内中等大小管道显示不清，后方回声衰减(包膜尚清) 。③重度：肝内管道无法显示及(或) 后方回声明显衰减并后方肝包膜不清。
       1.5  疗效标准症状消失，B 超显示肝脏形态及回声恢复正常,小血管显示清楚，TBil，AL T，TC，TG恢复正常为临床治愈；临床症状明显好转或消失，肝脏B超示后缘回声衰减明显减轻,小血管清楚,或由重度转为轻度为显效；肝功、血脂增高值下降1/2 以上，临床症状好转,B超示肝脏后缘回声衰减减轻或由重度转为中度、中度转为轻度者,TBil、ALT 增高值下降1/2 以上，血脂下降不明显为有效；未达到上述指标者为无效。
       1.6  统计学处理计量资料采用t 检验，方差分析、计数资料用卡方检验进行统计学分析。
       　　2  结果
       2.1  两组治疗前后肝功能及血脂的比较结果见表1。
       表1  两组肝功能及血脂比较（略）
       与本组治疗前比较，*P＜0.05,**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05
       2.2   两组临床疗效比较见表2。由表2知治疗组疗效明显高于对照组(P0.05)。
       表2  两组疗效作比较（略）
       与对照组比较，*P＜0.05
       　　3  讨论
       NAFLD是由多种病因导致肝脏脂肪代谢紊乱所致的一组综合征。其主要的产生机制有食物中脂肪供应过多；血浆游离脂肪酸过多，肝内脂肪酸利用减少；肝细胞合成甘油三酯能力增强；极低密度脂蛋白合成及分泌障碍等［5］。目前尚缺乏治疗脂肪肝较理想的西药，主要应用降血脂和调节血脂药，但降脂药不能盲目使用，因这些药物大多可损害肝功能，而且还能促使血内脂质沉积于肝脏，使脂肪肝加重。因此有必要采用中医药疗法。笔者根据多年临床体会认为，NAFLD多因长期过食肥甘或七情内伤，致脾失健运，湿痰内聚，瘀毒内生，郁久化热，暗耗阴精，形成本虚标实的病理特点。其病变部位在肝、脾，涉及到胃、胆、肾。主要病理产物是痰湿、瘀毒。其证属本虚标实。本虚者，脾气虚弱，失于健运；标实者，痰湿、瘀毒是也。治宜标本兼治，以健脾化痰祛湿，活血化淤排毒为治疗大法。经过自己大量的临床观察筛选出对治疗NASH有显著疗效的药物，在中医理论的指导下，结合现代药理研究配伍而成排毒降脂胶囊。其中白术健脾利湿化痰，大黄泻下排毒，二者一补一泻共为君药；生山楂祛瘀消积；何首乌滋补肝肾；丹参活血化淤。诸药共奏排毒降脂之效。现代药理研究表明，大黄含有降血脂的有效成分蒽醌类、苷类、儿茶素类化合物。其中的活性物质白藜芦醇能抑制胆固醇吸收，儿茶素能降低毛细血管通透性，增强内皮的致密性，限制有害脂质进入。此外，大黄的通便泻下作用能使肠蠕动增加，促使胆固醇的排泄，减少吸收，并可以改善微循环，促进新陈代谢，排除毒性产物［6］。丹参具有降低血清胆固醇和抗动脉粥样硬化的作用［7］。山楂不同提取部分对不同动物造成的各种高脂模型有较肯定的降脂作用。其作用可能是通过提高血清中HDL及其亚组分浓度，增加胆固醇的排泄而实现的，并能够升高高密度脂蛋白，降低低密度淄蛋白，有利于清除外周组织中过多的胆固醇，从而改善体内的脂质代谢［8］。何首乌中的大黄酚和大黄素能促进肠道蠕动，明显降低试验动物肝中的甘油三酯，明显对抗大鼠脂肪肝和功能损害及肝中过氧化脂质含量的升高，并能阻止总胆固醇在肝内的沉积，促进胆固醇的代谢［9］。经过长期的临床观察，排毒降脂胶囊具有明显的治疗NAFLD的作用，有较好的临床应用价值。我们将进一步对其降脂，改善肝功能的作用机理进行更加深入的探讨，为临床应用提供科学依据，期待开发一种临床疗效比较肯定的中成药。
       　　参考文献：
       ［1］  范建高.非酒精性脂肪肝的流行病学研究［J］.中华消化杂志，2002,22(2)：106.
       ［2］  姚克裘.脂肪肝［M］.上海：上海科学普及出版社，2002：6.
       ［3］  中华肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组，非酒精性脂肪肝诊断标准（草案）［S］. 肝脏，2001，6（3）:2.
       ［4］  张国艳,马春玉,王晶桐,等.121 例非酒精性脂肪肝的临床研究［J］.胃肠病学和肝病学杂志，2004 ,13(2 ):187.
       ［5］  王广华.非酒精性脂肪肝发病机制研究进展［J］.中国康复理论与实践，2004,10（4）:243.
       ［6］  程志清.中医药防治高脂血症［M］.北京：人民卫生出版社，2001：170.
       ［7］  李进喜. 丹参口服液对冠心病患者血流变学改变分析［J］.中成药，1995，17（2）:22.
       ［8］  阴  健，郭力弓.中药现代研究与临床应用［M］.北京：中国古籍出版社，1995：68.
       ［9］  历有名，夏维新. 脂肪肝现代诊疗［M］.南京：江苏科学技术出版社，2003：223.
       (湖北民族学院附属医院，湖北 恩施    445000；  湖北中医学院, 湖北  武汉  430061)