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       【关键词】  解毒祛疣丸；,,质量控制；,,扁平疣
       摘要：目的介绍研究解毒祛疣丸的制备工艺、质量控制及应用。方法先将方中的药粉碎呈细粉，然后蜜水泛制成丸剂。在显微镜下可观察到当归、僵蚕、穿山甲、红花的显微特征，用薄层色谱法对大青叶、板蓝根定性分析。结果该制备工艺简单，质量可控，患者使用方便，疗效确切。结论解毒祛疣丸是一种值得推广应用的治疗扁平疣的良药。
       关键词：解毒祛疣丸；  质量控制；  扁平疣
       扁平疣是一种常见的病毒性皮肤病。本病经过慢性，它具有自身传染性，还可通过直接接触传染给他人。多发于暴露部位，如面部、手背。可见米粒大小，扁平丘疹，表面光滑，孤立散在，淡黄褐色或正常皮肤色，或微痒。人的美观受损，可直接影响生活、工作等方面的质量。现在，国内外都在研究治疗这一疾患的理想药物。我院经专家多年临床研究观察，自行研制的解毒祛疣丸已用于临床十余年了。其制备工艺简单，质量可控，疗效确切。以下报道其制备工艺及临床疗效观察结果。
       　　1  制备
       1.1  处方薏苡仁223.2 g，大青叶44.6 g，板蓝根67 g，墨旱莲44.6 g，当归44.6 g，马齿苋67 g，木贼33.5 g，蝉蜕22.3 g，僵蚕22.3 g，蛇蜕22.3 g，穿山甲（制）22.3 g，败酱33.5 g，莪术22.3 g，香附22.3 g，红花22.3 g。
       1.2  制作工艺先将处方中以上15味药分别挑选，冲洗干净，置烘干箱中干燥，然后粉碎成细粉，过100目的筛，混匀，待用。按每100 g粉末用炼蜜40 g加适量的水进行泛丸；将泛制好的丸，干燥(80℃)，最后包衣，制成1000 g的丸。铝塑包装，密封，12 g/袋，即得 。
       　2  质量控制
       2.1  性状本品为黄棕色至棕褐色的水蜜丸，气香，味微甜。
       2.2  鉴别
       2.2.1  处方中当归、僵蚕、穿山甲、红花的显微特征鉴别参照《中药材粉末显微鉴定》。取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。菌丝体存在于体壁或结晶块中，菌丝近无色，细长，相互盘缠交织。无定形碎块近无色、淡黄色或黄色，大多有大小不一的类圆形、椭圆形或不规则形空洞，碎块边缘凹凸不平或有凹陷。花粉粒深黄色，类圆形或椭圆形，具3个萌发孔，外壁有齿状突起。
       2.2.2  处方中大青叶、板蓝根的薄层色谱鉴别［1］取本品6 g，研碎，加氯仿20 ml，加热回流1 h，滤过，滤液浓缩至约1 ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每毫升含1 mg的溶液，作为对照品溶液。按薄层色谱法实验，吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯氯仿丙酮（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
       2.3  检查应符合丸剂项下有关的各项规定［1］。
       　　3  应用
       3.1  功能与主治清热解毒，化瘀散结。主要用于扁平疣，对于传染性软疣等也有疗效。
       3.2  用法与用量口服，2次/d，6 g/次。
       3.3  临床应用
       3.3.1  临床资料随机抽取临床用解毒祛疣丸治疗的扁平疣患者68例。其中男38例，女30例；年龄5~15岁10例，15~30岁40例，30~45岁23例，45岁以上5例。主要证候：皮肤可见圆形、椭圆形或多角形扁平丘疹。组织病理检查：表皮棘层肥厚，乳头瘤样增生和角化过度，伴角化不全。棘层上部和颗粒层有空泡化细胞，核深染，嗜碱性。
       3.3.2  治疗方法将解毒祛疣丸，每日早饭前和晚饭后30 min温水送服。2次/d，6 g/次。
       3.3.3  疗效评定标准 以中华人民共和国中医药行业标准作为诊断及疗效标准。皮损消退，无新出皮疹为治愈；皮疹较前变平，消退30%以上或有个别新疹出现为好转；皮疹无变化或消退不足30%为未愈。
       3.3.4  治疗结果根据随即抽取68例病例进行统计，治疗一般3周为1个疗程，最长治疗3个疗程，以1~2个疗程治疗为常见。 结果统计表明，临床治愈57例，占83.8%；好转8例，占11.8%；未愈3例，占4.4%。总有效率为95.6%。
       　　4  讨论
       现代医学认为扁平疣是由人类乳头状瘤病毒HPV3和HPV5感染引起的皮肤赘生物。祖国医学理论指出它是风湿热邪客于肌表，或兼内动肝火，使脏腑气机失常，经络受阻，气血不和，腠理不密复感外邪，凝聚肌肤而致病。据报道，HPV常寄存在表皮棘层细胞胞核内，广谱抗病毒药很难将其杀灭，所以目前西药还未发现治疗此病的很好的药。中医学运用整体观念，辨证论治的基本理论。治以扶正祛邪，使邪去正安，病毒孤立，达到抑制并病毒复制的效果。又肺主气，主宣发肃降；在体合皮，其华在毛；皮毛依赖于肺所宣发的卫气和津液的温养和润泽，肺的生理功能正常，则皮肤致密，抵御外邪侵袭的能力就较强。肝主疏泄其可调畅气机，调达情志，以保持全身气机疏通畅达，通而不滞，散而不郁。又《难经・七十七难》中又指出：“见肝之病，则知肝当传之于脾，故先实其脾气，无会得受肝之邪”。依其脏腑传变规律，说明肝木能乘克脾土。故治疗上，须健脾和胃，舒肝理气。根据中医理论我院自制解毒祛疣丸制备工艺简单，质量可控，临床应用疗效显著。方中主药薏米健脾、补肺、清热、利湿；现代医学研究证实其具有抑菌、抗病毒、抗肿瘤及增强免疫力的功效。又据报道板蓝根、大青叶抗病毒。方中配伍疏风解表，清热解毒，舒肝理气，化淤散结，滋阴补血的药，以及调整脏腑气机，疏通经络，使气血畅行，邪不可干。诸药共奏奇效，值得推广应用。
       　　参考文献：
       ［1］  国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京:化学工业出版社，2000：附录VI B，附录I A.
       (辽宁省大连市中医医院  116013)