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       【关键词】  红景天胶囊；,,正交实验
       摘要：目的选取最佳胶囊的制备工艺。方法红景天具有滋补强壮、抗缺氧、抗微波辐射、抗毒、活血化淤、抗肿瘤、抗衰老等作用，通过用正交实验选取最佳提取工艺，提取红景天中有效成分，制成便于服用的胶囊型制剂。结果各项指标的检测合格。结论此最佳工艺可用于经景天胶囊的制备。
       关键词：红景天胶囊；  正交实验
       Study on the Process of the Rhodiola Capsule
       CHENG Yuhuai, ZHEN Changchun, ZHAO Feng
       (Pharmaceutical College of Shihezi University, Shihezi 832002, China; Student of Grode 2002, Shihezi University, Shihezi, Xinjiang 832002, China)
       Abstract：ObjectiveIn order to discover better capsule of Rhodiola " s technology.MethodsRhodiola, a traditional Chinese natural drug is known for its various functions ,such as anti-anoxia, anti-radiation,anti-virus,anti-tumour, anti-caducity, and is beneficial for blood.We usually make certain the distilling process through the orthogonal design. Once we get the bioactive compound, we intend to pack it into capsule, in which way it can be administered conveniently.ResultsVarious index of capsule of Rhodila are good.ConclusionThe technology of capsule of Rhodiola can be employed in preparation the capsule of Rhodiola.
       Key words：Capsule of Rhodiola；  Orthogonal design
   
　　红景天是生长在海拔3500~5100 m的石灰岩、花岗岩、山地冰川、山谷岩石上之高寒无污染地带的珍稀野生植物。红景天始载于公元八世纪藏医药经典《四部医典》《月王药诊》等藏医药著作。为景天科植物高山红景天或西藏红景天的干燥根或根茎。因其花、茎、根及其浸液均呈红色而得名［1］。现代分析研究已初步从红景天植物中先后分离出40多种有用的化合物，其中以红景天苷、黄酮类化合物为主，同时含Ca，Mg，P，Zn等21种矿质元素和17种氨基酸，其中含7种人体必需氨基酸。中医认为红景天味甘、苦、涩，性温，具有补血活血、补肾、清热润肺的功能，红景天对免疫功能的作用优于人参，是继人参、刺五加之后发现的又一种具有“扶正固本”双向调节功能的保健药源植物［2］。现代医学研究证明，红景天具有抗衰老、抗疲劳、耐缺氧、抗微波辐射等药理作用，是补剂中的上品。临床证明，人体服用红景天制剂能明显增强机体的适应能力，提高体力和脑力劳动的工作效率，增强记忆能力，改善长期工作后的自我感觉，改善能量代谢，促进ATP的再合成，有类似人参对大脑和脊髓功能的兴奋作用，并对某些麻醉剂、安眠剂、有机磷化合物等有解毒作用［3］。所以当今国内外医药界已将红景天定为继人参之后新一代具有“扶正固体”作用的新药，其滋补强身和免疫作用优于人参和刺五加。为了更好地开发利用新疆地产资源，特对红景天提取工艺的最佳条件进行探究及胶囊制备。
       　1  仪器与试剂
       植物粉碎机、恒温水浴锅、SHBⅢ型真空泵（郑州长城科工贸有限公司）、恒温干燥箱、R502B型旋转蒸发器（上海申生科技有限公司）、低速离心机、紫外分光光度计（岛津2401型）、称量瓶、电子分析天平、红景天对照品（批号818200103，中国药品生物制品检定所提供）。
       　2  方法与结果
       2.1  红景天苷含量的紫外分析
       2.1.1  检测波长的确定将红景天对照品制备成浓度为20 μg/ml的溶液。取配好的对照品与样品两种溶液分别在200~400  nm波长下光谱扫描［4］。红景天苷对照品的最大吸收峰在277.5 nm，样品的最大吸收峰在278 nm，两峰之间基本接近，故最大吸收峰为278 nm。结果见图1。
       图1  红景天苷的吸收曲线（略）
       2.1.2  标准曲线的建立将红景天对照品制备成浓度为0.2 mg/ml的溶液。分别精密量取红景天苷对照品溶液1，1.5，2，2.5 ml和3 ml置于10 ml容量瓶中，在278 nm处测定吸收度，得吸收度A。结果见表1。求得红景天浓度C与吸收度A的线性方程是：A=0.006 6C-0.045 6，r＝0.999。
 
　　表1  红景天浓度与吸收度的关系（略）
       2.2  分析样品的制备根据资料表明，浸提温度、溶剂的浓度、浸提时间、料液比是影响红景天提取率的主要因素，因此，选取浸提温度、溶剂的浓度、浸提时间、料液比4个有关因素，按正交表L9（34）安排实验见表2~3［5~7］。
       2.2.1  因素水平表见表2。
       表2  因素水平（略）
       2.2.2  正交实验设计和结果分析见表3。
       表3  正交实验设计和结果分析（略）
       2.2.3  实验结果由上述结果可看出最佳提取条件为A2，B1C2，D3，即70%乙醇，料液比为1∶10，温度60℃，时间为2~1 h。
       2.2.4  精密度取同一批样品，精密取样6份，分别按文中方法测定,红景天苷的平均含量为2.83%，RSD为2.31%。
       2.2.5  加样回收率精密称取红景天根粉末5份，每份5 g，制得红景天提取液，分别加入红景天苷标准品，在上述紫外条件下进行分析，测得平均回收率为96.49%（n＝5）。RSD为3.01%。结果见表4。
       表4  回收实验结果（略）
       2.3  胶囊的制备
       2.3.1  制法称取红景天粉末0.5 kg，用500 ml，70%乙醇，60℃，分两次提取，第1次2 h，第2次1 h，合并两次滤液，回收乙醇，加蒸馏水置一定量，沉淀，过滤，滤液用5%明胶沉淀，过滤，滤液再加95%乙醇沉淀,过滤,滤液浓缩成稠膏,放入烘箱中烘干。取烘好的干膏粉碎，过60目药筛，用50%淀粉混匀，放烘箱中烘干，用4号胶囊装药，装胶囊100粒。
       2.3.2   质量检查水分测定：取3.103 4 g粉末置称瓶中，100℃烘干5 h，放干燥器中冷却30 min，称重为3.102 7 g，置烘箱中烘干1 h，称量为3.102 5 g。得出水分含量为0.029%，远小于《中国药典》规定的9%［8］。装量差异：取胶囊10粒，分别精密称定重量，倾出内容物，分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的重量结果见表5，均符合《中国药典》规定。
       表5  胶囊的装量差异（略）
       崩解时限：取6粒胶囊，置崩解仪吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，结果崩解时间分别为 3个24 min，2个26 min，1个20 min。符合《中国药典》规定。
       　3  讨论
       本文在测定红景天苷含量时，是用紫外分光光度法，清楚反映问题并应用于正交实验以选取最佳提取条件。浸膏粉末的流动性对装量差异影响较大，流动性的好坏用休止角判断最简便。通常加入滑石粉微粉硅胶，或减少水分均可改善粉末流动性。 粒径大于200 μm时,流动性较好,休止角小;粒径在200~100 μm间为过渡阶段,在此范围内随粒径变小,粒间摩擦作用力增大,休止角增大,流动性差。粉末休止角小于30°，则流动性可以满足要求。本文粉末的休止角为actg0.538 5，小于30°，具有较好的流动性。该制备工艺路线的选取多参照有关文献，集中各文献中优点而成，弥补了文献中的欠缺部分，取得了较好的结果。质量检查全部参照《中国药典》规定。
       参考文献：
       ［1］  《中华本草》编委会.中华本草,第3卷［M］.上海：上海科技出版社，1999：763.
       ［2］  王东凯，顾艳丽，刘  莱，等.红景天研究进展［J］.中国医药学报，2003，18（9）：560.
       ［3］  龚晨睿，李宇红，马  良.  红景天复合制剂抗疲劳作用的研究［J］.卫生研究，2002，31（5）：397.
       ［4］  成玉怀，陈宏伟，洪成林，等.新疆红景天中红景天苷含量的测定［J］.石河子大学学报，2003，7（4）：304.
       ［5］  卢永昌，王  玲. 大花红景天中总黄酮的提取及含量测定［J］.青海师范大学学报 ，2005，1：34.
       ［6］  胡锦美. 红景天有效成分的提取［J］.福州师专学报(自然科学版) ，1999，19（3） ：51.
       ［7］  刘虹彬，王桂香，高  博，等.  红景天甙的提取工艺研究［J］.河北省科学院学报，1997，3：44.
       ［8］  国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2000：附录16.药理药化
       基金项目：新疆石河子大学自然科学与创新项目（No.ZRKX2004-Y07）
       （新疆石河子大学药学院，新疆 石河子   832002；  石河子大学药学院02级学生  832002）