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       【关键词】  睡眠障碍；,,老年病；,,中医药疗法；,,苦碟子注射液
       摘要：目的观察苦碟子注射液治疗老年功能性睡眠障碍的临床疗效。方法将老年功能性睡眠障碍患者120例随机分为治疗组（60例）和对照组（60例），分别采用苦碟子注射液和舒乐安定治疗，观察治疗前后、治疗期间睡眠障碍量表（SDRS），以判定两组的临床疗效。结果苦碟子注射液对老年功能性睡眠障碍疗效明显，并能改善睡眠质量，其有效率为75%，其总体疗效高于舒乐安定组（有效率为71.7%）嗜睡、乏力、口干、头晕等不良反应及反跳性失眠明显少于舒乐安定组。结论 苦碟子注射液治疗老年功能性睡眠障碍有良好临床疗效，疗效优于舒乐安定，且无明显不良反应。
       关键词：睡眠障碍；  老年病；  中医药疗法；  苦碟子注射液
       根据“老年多淤”“久病多淤”理论，笔者于200306~200512，应用具有活血化淤镇静作用的苦碟子注射液治疗老年功能性睡眠障碍取得较好临床疗效，现报道如下。
       　1  临床资料
       1.1  一般资料全部病例均来源于我院中医科住院病例。随机数字表采用SAS软件模拟产生。将120例患者随机分为治疗组（60例）、对照组（60例）。治疗组男28例，女32例，年龄60~85岁，平均年龄（72.6±24.5）岁，病程0.5~22年,平均病程（6.8±2.8）年。对照组男25例，女35例，年龄60～79岁，平均年龄（74.8±26.2）岁，病程1~24年，平均病程（6.6±2.6）年。两组性别、年龄、病程等一般资料差异无显著性，具有可比性（P＞0.05）。
       1.2  病例选择标准符合《中国精神障碍诊断分类与标准》第二版修订版（CCMD-2-R）失眠症的标准。（1）即以睡眠障碍为几乎唯一症状，其它症状继发失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、疲乏或白天困倦等；（2）睡眠障碍每周至少发生3次，并持续1个月以上；（3）失眠引起显著的苦恼，或精神活动效率下降，或妨碍社会功能；（4）无躯体疾病或精神障碍；年龄在60周岁以上。病例排除标准：除脑动脉硬化以外有心脑及其他系统严重疾病；酗酒或镇静催眠药药物依赖；有精神、生活及其它因素干扰。
       　2  治疗及观察方法
       2.1  治疗方法治疗组应用苦碟子注射液（通化华夏药业生产）20 ml加生理盐水250 ml静脉滴注，1次/d，，对照组应用舒乐安定1 mg，1次/d ，睡前服。若睡眠无改善舒乐安定可增至2 mg。均连用3周，3周为1个疗程。
       2.2  观察指标及方法（1）观察治疗前、治疗1周、2周及1个疗程结束后睡眠障碍量表；（2）观察嗜睡、乏力、口干、头晕等不良反应发生情况；（3）治疗前后血、尿、便常规、肝功能、肾功能、心电图。
       2.3  统计学方法数据用±s表示，采用t检验χ2检验。
       3  治疗结果
       3.1  疗效判定标准以SDRS总分治疗前后的减分率作为疗效指标。减分率=（基线总分－治疗后总分）/基线总分。减分率＞75%为痊愈，50%～75%为显效，25%～49%为改善，＜25%为无效。痊愈与显效之和为有效率［1，2］。
       3.2  治疗结果  治疗前后及各阶段两组SDRS评分变化比较见表1。表1示治疗前（基线总分），治疗1、2周，一疗程结束两组SDRS评分比较均无显著性差异（P＞0.05），两组SDRS总分治疗前后减分差值差异无显著性（P＞0.05）。两组治疗各阶段SDRS总分与基线总分比较差异均有显著性（P＜0.01）。按疗效判定标准，治疗组有效率为75%（45例），对照组为71.7%（43例），两组比较差异无显著性（P＞0.05）。
       表1  治疗前后及各阶段两组SDRS评分变化比较（略）
       与同组基线分比较,★P＜0.01；n=60
       3.3    不良反应两组出现不良反应情况比较见表2。表2示治疗组嗜睡、乏力、口干、头晕发生率明显低于对照组（P＜0.01），其他症状发生率也低于对照组。对照组出现2例肝功能ALT轻度升高，停药后渐恢复正常。两组血、尿、便常规及肾功能、心电图未发现异常变化。
       表2  两组不良反应发生率比较（略）
       与对照组比较，★P＜0.01；n=60
       3.4  反跳症状分析根据睡眠障碍量表总分第28天评分判断反跳性失眠的发生。治疗组有5例出现反跳性失眠，发生率8.3%，对照组有7例出现反跳性失眠，发生率11.7%。
       4  讨论
       老年功能性睡眠障碍是老年常见疾病，西医目前多采用非苯二氮卓类短效药物治疗。因其方便、快捷、疗效确切而易被患者所采用。但笔者发现，临床众多病例往往是因为西医控制不良或停药复发或副作用明显影响生活、工作而要求中医治疗，所以往往患者病程较长。现代医学认为，老年功能性睡眠障碍多与中枢神经介质系统失衡、老年脑动脉硬化有关［3］。据临床观察患者多具有明显的血瘀指征，有研究表明，本病与血淤密切相关，辨证分型中血淤型最为多见［4］。符合中医“久病多淤”和“老年多淤”理论。苦碟子注射液是从天然植物抱茎苦荬菜中提取的药物注射液，其主要成分为黄酮和腺苷，是心脑血管病的临床常用药物，具有活血祛淤镇静作用。通过治病求本，在改善脑动脉硬化的同时患者睡眠得到改善。临床观察表明，苦碟子注射液治疗老年功能性睡眠障碍疗效确切、不良反应轻微、少见而且反跳率低，易被患者接受，值得临床推广应用。
       　参考文献：
       ［1］  赵靖平，陈晋东，张鸿燕，等.扎莱普隆治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验［J］.中国临床药理学杂志，2002，18（2）：87.
       ［2］  周立君.酒石酸唑吡坦片治疗睡眠障碍的疗效分析［J］.湖南医学，2001,18（3）：218.
       ［3］  姜寅光,赵英娟,李  隽.更年宁心胶囊治疗老年功能性失眠40例［J］.中医杂志,2003,44（5）：367.
       ［4］  李海聪,杨毅玲,张树益,等.中药治疗老年睡眠障碍63例临床观察［J］.中医杂志,2004，45（2）：111.
       (河北工程大学临床医学院，河北 邯郸  056029)