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       【关键词】  消痹胶囊；,,急性;,,毒性
       摘要：目的考察消痹胶囊的急性毒性反应。方法通过对小鼠单次灌胃给药,观察消痹胶囊对小鼠的毒性反应。结果消痹胶囊单次灌胃给药LD50=2.4 g・kg-1；消痹胶囊的毒性反应出现惊厥、抽搐而死亡的动物经解剖未见明显病理改变。结论 消痹胶囊在规定剂量下安全可靠。
       关键词：消痹胶囊；  急性;  毒性
       Acute Toxicity Test of Xiaobi Capsule
       FENG Xinyu, YAO Zhiling
       (Central Hospital of Zhongyuan Oilfield, Puyang  457001, China; Institute of Food and Drug, Puyang 457000, China)
       Abstract：ObjectiveTo observe the acute reaction of Xiaobi Capsule.MethodsMice were given the drug by gastrograge and their acute toxic reactions were observed.ResultsThe LD50 of Xiaobi Capsule was 2.4 g・kg-1. The obvious pathologic changes were not observed in the animal which died of convulsion and twitch.ConclusionXiaobi Capsule is safe in regulated doses.
       Key words：Xiaobi;  Capsules;  Acute;  Toxicity
   
　　消痹胶囊为我院协定处方,是根据传统中医药理论和临床实践研制而成的。为观察此药的安全性,我们进行了系统深入的毒理学研究。现将消痹胶囊的急性毒性实验结果报道如下。
       　　1  材料和方法
       1.1  药物消痹胶囊为我院制剂室配制。
       1.2  动物昆明种小鼠，在18～20℃，相对湿度50%～60%的条件下，预饲7 d，体重（20±2） g，雌雄各半。由河南省实验动物中心提供。
       1.3  方法
       1.3.1  动物分组及剂量选择将70只小鼠按体重随机分成7组，每组10只，雌雄各半，组间剂量差距按等级1～5设计。其中一组为对照组。
 
　　1.3.2  给药方法及剂量采用单次灌胃给药，给药前禁食 6 h，给药剂量为0.8 ml，对照组给予同体积的温水。
       　2  结果
       2.1  实验动物用药剂量与死亡情况结果见表1。
       2.2   小鼠中毒症状药物单次灌胃给药后5，6组除1例外，其它动物均无异常反应。当剂量大至2.0 g・kg-1时，部分动物出现毒性反应。以2组（剂量为3.2 g・kg-1）为例，在灌服药物2 h后，动物出现惊厥、抽搐而死亡。其它各组个体死亡前症状基本与此相似。对未死亡的动物连续观察7 d，均未出现死亡，无不良反应。对死亡后的动物进行病理剖检，未见明显病理改变。
       表1  实验动物用药剂量与死亡情况统计（略）
       以上结果用Bliss法计算，LD50=2.4 g・kg-1
       　3  结论
       消痹胶囊灌胃给药LD50=2.4 g・kg-1，为人用剂量的50倍，死亡的动物解剖未见明显病理改变；未出现死亡动物剂量为1.3 g・kg-1，为人用剂量的25倍。因此，消痹胶囊在规定剂量下服用安全可靠。
       (中原油田总医院，河南 濮阳  457001；河南省濮阳市食品药品检验所  457000)