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       【关键词】  烫伤合剂；,,制备；,,烧烫伤
       摘要：目的研究烫伤合剂的制备及质量控制, 观察其临床疗效。方法建立烫伤合剂的制备工艺与质量控制的方法, 与磺胺嘧啶银冷霜对照观察其治疗Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤的临床疗效。结果该制备工艺简单合理, 对皮肤无刺激性, 治疗烧烫伤具有愈合快、瘢痕轻、色素沉着少、创面疼痛轻等优点。结论烫伤合剂是治疗Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤理想的药物, 值得临床推广应用。
       关键词：烫伤合剂；  制备；  烧烫伤
       烧烫伤是日常生活中比较常见的意外情况之一, 对患者的生理和心理都造成很大的影响。烫伤合剂为我院治疗烧烫伤的自制制剂, 应用于临床30 多年, 疗效显著。现将其制备方法及临床疗效介绍如下。
       1  处方及制备
       1.1  处方组成虎杖62 g，两面针120 g，地榆70 g，金银花62 g，十大功劳120 g。共制成1 000 ml。
       1.2  制备工艺先将金银花置中药多功能提取罐中加水浸泡1 h，以水蒸气蒸馏法提取芳香水备用。再加入虎杖、两面针、地榆、十大功劳与蒸馏后的药渣一起加水浸泡4 h, 煎煮提取2 次，第1次1 h， 第2次0.5 h ，合并2次煎煮液、过滤。将药液用蒸发器浓缩至所需量，压力控制在0.1 kg・cm 2 。加入上述蒸馏液与防腐剂适量，搅匀，分装于洗净灭菌后的玻璃瓶内，压盖，100℃流通蒸气灭菌1 h，即得。
       2  质量控制
       2.1  性状本品为黄棕色液体，可有轻微沉淀。
       2.2  鉴别
       2.2.1  生物碱取本品1滴, 点于滤纸上, 待干后在紫外灯下观察, 显黄色荧光。
       2.2.2  鞣质取本品10 ml, 加入明胶溶液适量, 混匀放置, 有絮状沉淀产生。
       2.2.3  皂苷取本品2 ml于试管中，用力振摇1 min，产生持久性泡沫，放置10 min，不消失。
       2.2.4  虎杖取本品5 m l, 加1% NaOH 试液数滴, 即显红色, 再加30% H2O2 溶液, 加热红色不褪, 加酸成酸性时, 则红色消褪,变为黄棕色。
       2.3  检查相对密度应不低于1.00；pH值应为5.5~7.0；微生物限度，按照《中国药典》2005年版Ⅰ部微生物限度检查法［1］检查,应符合规定。
       2.4  刺激性实验取豚鼠4 只，背部用Na2S 脱毛，24 h 后分别涂布本品，并于0.5，1，2，4，8，16，24 h 后观察皮肤，无发红、水肿等现象，说明本品对实验动物皮肤无刺激性。
       2.5  稳定性实验将样品在通常的条件下存放, 隔一定时间取样观察其外观色泽, pH 值变化情况。取烫伤合剂数瓶, 在室温条件下分别放置0，1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6月后, 检查结果与0 月比较, 均无变化。
       3  临床应用
       3.1  一般资料选择Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤门诊和住院患者进行临床用药观察。161例病例随机分为治疗组与对照组。治疗组83例，男46例，女37例；年龄2～70岁，平均年龄40.3岁；其中Ⅰ度烧烫伤34例，浅Ⅱ度烧烫伤27例，深Ⅱ度烧烫伤22例。对照组78例，男40例，女38例；年龄4～68岁，平均年龄38.2岁；其中Ⅰ度烧烫伤32例，浅Ⅱ度烧烫伤28例，深Ⅱ度烧烫伤18例。两组病例一般资料比较无显著性差异(P> 0. 05) ，具有可比性。
       3.2  治疗方法治疗组常规清创(新鲜无污染创面用稀碘伏或1 ∶500 新洁尔灭消毒，完整水疱抽出液体并保留疱皮，已腐皮予清除)，创面清洁后, 用消毒棉签蘸取药液涂于烧烫伤创面，继后用热风机将创面吹干，药液干后再涂。根据病情需要,采用每隔1～5 h 重复用药1 次,直至创面结痂、痂皮翻起自动脱落为止。对照组：按常规清创，消毒，低位刺破水泡，剪去腐皮，用磺胺嘧啶银冷霜均匀涂于创面，用红外线灯烤，保持干燥。若出现液化渗出痂下感染，可去痂换药，直至愈合。两组在治疗过程中均注意调节水、电解质、酸碱平衡；抗生素合理应用；加强支持及营养治疗。
       3.3  治疗结果两组患者均全部治愈，无一例发生感染，但两组在创面愈合时间、色素沉着、瘢痕形成及止痛药物使用率上比较，有显著性差异（P< 0. 01）。疗效观察见表1。
       表1  两组疗效观察（略）
       与对照组比较,*P< 0. 01
       　4  讨论
       烫伤合剂为纯中药制剂，方中虎杖、地榆、两面针为治疗烧烫伤要药。虎杖有清热利湿，散瘀定痛的功效；两面针行气止痛，活血化瘀；地榆有凉血止血、敛疮解毒之功，它含有大量鞣质，有较强的收敛性和收缩血管的作用，可降低毛细血管的通透性，减少炎性渗出，减轻组织水肿［2］。另外，金银花清热解毒、抗菌消炎的功效；十大功劳清热燥湿，泻火解毒，其所含小檗碱具有松弛立毛肌的痉挛而产生止痛作用。现代药理研究还表明, 虎杖、地榆、两面针、金银花具有抗菌谱广, 对烧烫伤创面常见的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、变形杆菌等均有杀灭抑制作用。诸药合用，对烧烫伤创面具有抗菌、消炎、止痛、促进新生皮肤生长，加速创面愈合等良效。与磺胺嘧啶银组相比较，烫伤合剂在烧烫伤创面的治疗应用中具有愈合快、瘢痕轻、色素沉着轻、创面疼痛减轻等优点。考虑为因烫伤合剂具有清热解毒、化瘀止痛的功能，可改善微循环，降低血管通透性。 局部应用本药,可以松弛平滑肌,解除血管痉挛,改善局部微循环,使烧伤部位的血、氧供应增加而促进上皮增生,阻止淤滞组织继续坏死导致创面加深，同时具有去腐生肌的功能，快速溶痂祛除坏死组织，促进创面的愈合，不易引起烧烫伤创
面色素沉着与瘢痕形成；而磺胺嘧啶银在创面上暴露于空气中,银离子被氧化成氧化银(呈黑色), 浸透入皮肤沉着于皮内,需长时间才能代谢消褪,甚至长久不褪；其虽具有良好的抗感染能力，但不能阻止烧伤创面的自然加深，愈合较慢，因而创面加深及长时间创面不愈合使疤痕形成［3］。将本品涂抹在烧烫伤创面上,并用热风机将创面吹干,可加速创面早期结痂,减少创面感染机会。本制剂质量稳定,对皮肤无刺激性,治疗烧烫伤有止痛、抗感染、减少瘢痕形成与色素沉着等作用，值得临床推广应用。
       参考文献：
       ［1］  国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2005：附录XⅢC.
       ［2］  郑虎占,董泽宏,佘  靖.中药现代研究与应用［M］.北京:学苑出版社,1998：1.
       ［3］  首家保,毛庆龙,杨小辉.紫花烧伤膏治疗颜面部深Ⅱ度烧伤的疗效观察［J］.右江医学,2005,33(2):156.
       (广西医科大学第四附属医院，广西 柳州  545005)