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       【摘要】 
       目的观察昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝的临床疗效。方法运用昆藻调脂胶囊治疗脂肪肝患者41例（治疗组），并与对照组（东宝肝泰片）治疗脂肪肝患者36例作对照，观察治疗前后ALT，GGT，TG，TC，LDL-C及B超积分变化等各项指标，分析昆藻调脂胶囊的临床疗效。结果昆藻调脂胶囊能显著改善患者的脂肪肝B超影像，改善和恢复肝功能，降低TG，TC，LDL-C，疗效显著优于对照组。结论昆藻调脂胶囊是治疗脂肪肝的有效方剂。
       
       【关键词】  脂肪肝； 昆藻调脂胶囊
       
        随着人们生活水平的提高，生活习惯的改变，近年来脂肪性肝病在我国有明显增多的趋势，已超过病毒性肝炎而成为肝脏疾病的第一位［1］。其发病率高，后果严重，是一种严重危害人们健康的疾病。现代医学治疗脂肪肝虽然能取得一定的疗效，但长期应用副作用较大，甚至进一步加重肝损伤。为控制脂肪肝的进一步发展，探讨中医中药治疗脂肪肝的新方法，提高脂肪肝的治疗水平，特研制昆藻调脂胶囊，并于2006年进行临床疗效观察。现报道如下。
       1  资料与方法
       1.1  临床资料符合诊断标准的77例27～62岁脂肪肝患者（包括酒精性和非酒精性单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎），均为200601～12在广东省中山市中医医院肝病门诊诊治的患者。把符合诊断标准的病例随机分设两个组，以抛硬币的方式决定分组。治疗组41例，男36例，女5例；平均（37.25±11.14）岁；病程6个月～5年，平均（4.2±0.4）年。对照组36例，男32例，女4例；年龄25～53岁，平均（36.85±9.40）岁；病程1～4.5年，平均（4.1±0.3）年。两组资料无显著差异，具有可比性。
       1.2  诊断标准参照200210中华医学会肝脏病分会南京会议制定如下标准：
       1.2.1  影像学检查标准 B超检查。凡符合以下1个条件者即可。①肝脏回声弥漫增强；②肝肾回声对照明显增强；③深部回声衰减；④肝内血管欠清晰。
       1.2.2  肝功能检查基本正常或肝酶轻度升高。
       1.2.3  除原发病临床表现外，可出现乏力、腹胀、肝区隐痛等症状，可伴有肝脾肿大。
       1.2.4  排除标准：①急性或慢性病毒性肝炎；②胰岛素依赖性糖尿病及严重的非胰岛素依赖性糖尿病；③全胃肠外营养者；④药物性肝损害；⑤妊娠和哺乳期妇女；⑥未按规定服药者（属剔除标准）。
       1.3  治疗方法两组病人均于治疗前7 d内停用降脂、保肝药物。治疗组服用昆藻调脂胶囊（中山市中医院研制，由广昆布、海藻、丹参、 柴胡、何首乌、泽泻、山楂等药物制成），3粒/次，3次/d。对照组用东宝肝泰片（中国通化东宝药业股份有限公司生产， 组成：蛋氨酸、重酒石酸胆碱及多种水溶性维生素等），3片/次，3次/d。两组疗程均为2个月，治疗期间均进行饮食调整（进食低脂食物、禁酒），适当运动，停用其它药物。
       1.4  观察项目凡经确诊病人均于治疗前7 d停止饮酒并停用所有影响血脂代谢的药物，治疗前1 d晚上不进高脂饮食，次日晨空腹抽取静脉血检查肝功能（ALT，AST，ALP，GGT，TBil，A/G）、肾功能（Glu，UA，BUN，Cr）、血脂（TG，TC，LDL-C，HDL-C），同时应用B超常规探查肝脏，肝脏B超积分计算法见表1，对脂肪肝做出病情判断，疗程结束后将上述检查重复1次，服药期间每周记录1次临床症状及体征，若有不良反应随时记录。
       1.5  疗效评定标准临床症状体征消失，B超检查肝脏形态及实质恢复正常；ALT，GGT，血脂正常，为治愈。临床症状及体征消失或好转， B超检查显示脂肪肝好转（用积分法计算：至少有3项指标每项比治疗前下降1分或1分以上）为好转。肝脏B超积分计算见表1。ALT，GGT，血脂正常或好转。未达到好转标准或加重者，为无效。表1  肝脏B超积分计算（略）
       1.6  统计学方法组间百分率比较采用χ2检验，组间均数比较用方差分析t检验，等级资料比较用Ridit分析。
       2  结果
       2.1   两组治疗前后ALT，GGT变化比较见表2。对照组治疗后ALT，GGT比治疗前均降低，治疗组ALT，GGT比治疗前均降低（P＜0.01），有统计学意义。两组间比较，治疗组降ALT，GGT作用明显优于对照组（P＜0.05），有统计学意义。表2  两组治疗前后ALT，GGT变化比较（略）
       2.2  两组治疗前后TG，TC，LDL-C变化比较见表3。对照组治疗后TG，TC，LDL-C 比治疗前均降低。治疗组TG，TC，LDL-C比治疗前均降低（P＜0.05），有统计学意义。两组间比较，治疗组降低TG，TC，LDL-C作用明显优于对照组（P＜0.05）。有统计学意义。表3  两组治疗前后TG，TC，LDL-C变化比较（略）
       2.3  两组治疗前后B超积分变化比较见表4。两组治疗后B超积分均有不同程度的下降，其中治疗组积分较治疗前显著下降（P＜0.01），有统计学意义。表4  两组治疗前后B超积分变化比较（略）
       2.4  两组总体疗效比较见表5。治疗组治愈2例，好转35例，无效4例，总有效率90.2%；对照组治愈2例，好转20例，无效14例，总有效率61.1%。两组比较有显著性差异（P＜0.05），有统计学意义。表5  两组总体疗效比较（略）
       2.5  副作用在整个疗程中两组患者均未出现明显的胃肠道反应和心、肝、肾等重要脏器的损害及血液系统方面的副作用。
       3  讨论
        脂肪肝是由多种疾病和病因引起的肝脏脂肪性病变，其主要病理变化为肝脏内中性脂肪过度蓄积，包括单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝硬化三种类型。现代医学对脂肪肝的发病机制尚未完全明了。肝脏是机体物质代谢的“中枢”，它是脂肪、糖、蛋白质和维生素等物质代谢的主要场所，食物脂肪摄入人体后，经肠道水解酶消化后被小肠上皮吸收，再与蛋白质、胆固醇和磷脂形成乳糜微粒，经血液运至肝脏，先被肝窦枯否氏细胞分解为甘油和脂肪酸，脂肪酸进入肝细胞后，部分在线粒体内氧化分解释放能量，或重新酯化合成甘油三酯、磷脂及胆固醇，大部分的甘油三酯与载脂蛋白质等形成极低密度脂蛋白并分泌入血。因此，当上述过程的任何一个环节发生异常时均可造成肝细胞内脂肪积聚过多而形成脂肪肝。
        脂肪肝属中医“积聚”及“痰痞”范畴，其病因为饮食不节，嗜食肥甘或饮酒无度，以致病机湿热蕴结，肝失疏泄，脾失健运，水谷精微不能正常输布，湿聚为痰，阻滞经脉，而致气血运行受阻，气滞血淤，气血痰湿互结，结于胁下，形成本病。根据中医的病因病机，化痰是治疗脂肪肝的重点，化痰活血、疏肝理气为本病的治疗大法。故选用广昆布、海藻、 丹参、 柴胡、何首乌、泽泻、山楂等药研制成昆藻调脂胶囊。山楂为健胃消食药，消食化积，活血散淤。现代药理研究证明其有显著的降血脂和抗脂肪肝作用，能抑制β-羟基、β-甲基戊二酸辅酶A还原酶的活性，从而抑制内源性胆固醇的合成，并能升高高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白，从而改变体内脂肪代谢［2］，加速血脂的清除。丹参有显著的活血化淤作用，不仅能改善微循环，增加肝内血供，减轻肝细胞变性和坏死，促进肝细胞再生，有明确的抗肝纤维化作用［3］，且实验研究表明，其可降低肝细胞内脂类，特别是甘油三酯含量，保护肝细胞结构的完整性，能加强脂肪在肝内氧化，从而起到抗脂肪肝的作用［4］。泽泻有较强的利水湿、行痰饮作用，可抑制外源性甘油三酯、胆固醇的吸收，影响内源性胆固醇及甘油三酯的合成而抗脂肪肝［5］。柴胡入肝经，行气导滞，活血化淤，有保肝利胆作用，抗肝损伤、抗肝纤维化和抗脂肪肝［6］，显著降低血清ALT［7］。首乌补益肝肾，可使体内TC下降，所含多量的卵磷脂尚能阻止TC在肝内沉着，能对抗脂肪肝和肝功能损害［8］，并能减少胆固醇在肠道的吸收，防止胆固醇在肝内沉积［9］。我们认为，脂肪肝的病因病机与痰湿因素最为密切，且其发展有出现肝纤维化、肝硬化的趋势，故在选择治疗脂肪肝的药物时重用广东沿海地区主产的地道药材海藻、广昆布具有清热化痰、软坚散结、利水作用的中药作为主药［10］。海藻中的碘化物进人血液或组织后能促进病理产物的吸收，其余的非饱和脂肪酸能降低动物血清及脏器中胆固醇的含量［11］。药理实验结果表明，昆藻调脂胶囊具有显著的降脂、降酶、保肝作用和改善肝脏组织学损害的效果，有较好的抗脂肪肝作用［12］。
        临床观察资料结果显示，昆藻调脂胶囊组与东宝肝泰组总体疗效比较有显著性差异，且昆藻调脂胶囊组在治疗后肝脏的B超积分显著降低，同时该药具有改善和恢复肝功能、调节血脂等作用，疗效优于东宝肝泰组，笔者认为昆藻调脂胶囊是治疗脂肪肝的有效方剂。脂肪肝的病因病机与痰淤关系最为密切，由于脂质沉积于肝脏，造成淤血阻络，肝内管道走向不清，全血黏度增加，故而部分病例可演变成肝纤维化，甚至于肝硬化。本方具有祛痰、化淤和软坚作用，可能是昆藻调脂胶囊优于对照组的主要原因。
       
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