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       【摘要】 
       目的观察肾康1号对原发性肾病综合征大剂量激素期并发症及疾病疗效的影响。 方法设治疗组30例, 对照组30例。两组均给予一般对症治疗+标准激素治疗。治疗组加服肾康1号治疗;对照组则单纯采用西药治疗，疗程均为8周。患者按治疗前、治疗2，4，8周共4个时间点进行总结。分别测定24 h尿蛋白定量、血浆白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、肾功能（BUN及Scr），观察激素并发症发生率及临床症状。结果治疗2周后两组24 h 尿蛋白定量均有改善，但两组无统计学意义。治疗4周后，治疗组在减少24 h尿蛋白定量、升高血浆白蛋白及降低总胆固醇、甘油三酯等方面明显优于对照组(P＜0.05 或 P＜0.01)。治疗组肾功能较对照组有好转(P＜0.05)。治疗8周时对降低激素相关并发症优于对照组，具有显著性差异(P＜0.05)。结论 肾康1号配合激素治疗原发性肾病综合征在减少激素应用所致并发症的发生率，减轻激素副作用，改善肾病综合征患者的临床症状及提高临床疗效等方面均优于单纯西药治疗。
       【关键词】  肾康1号； 原发性肾病综合征； 中西医结合治疗
       
        原发性肾病综合征是临床常见病，肾上腺皮质激素（以下称激素）是主要治疗药物，且有较好疗效。但长期应用激素可引起诸多不良反应，如柯兴氏综合征、肾上腺皮质功能减退等，病情易复发。笔者运用肾康1号配合激素治疗原发性肾病综合征30例，并与单纯西药治疗30例进行对照观察，现报道如下。
       1  临床资料
       1.1  一般资料
       60例原发性肾病综合征患者均来源于200510～ 2006 06广西中医学院第一附属医院肾内科住院和门诊病人，按就诊顺序随机分为两组，治疗组30例，男16例,女14例；年龄18～64岁，平均(31.7±8.5)岁;病程0.2～5年，平均1.3年;对照组30例，男18例，女12例；年龄18～61岁，平均(32.2±7.1)岁;病程0.1～6年,平均1.6年。两组患者一般资料无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
       1.2  诊断标准
       60例患者均符合全国高等医药院校教材《内科学》第六版肾病综合征诊断标准。①大量蛋白尿(24 h>3.5 g/L)；②低蛋白血症(白蛋白≤30 g/L)；③明显水肿；④高脂血症；⑤排除继发性肾病综合征。其中①②③为必备。     
       2  治疗方法
        两组均给予基础治疗：一般对症治疗+标准激素治疗。
       2.1  一般对症治疗优质低蛋白、低钠饮食，供给充足的能量及维生素；控制高血压：用ACEI类或ARB或钙离子拮抗剂等；维持水、电解质及酸碱平衡；严重性全身水肿予以利尿消肿；有感染时予以抗炎药治疗等。
       2.2  标准激素治疗治疗方案参照《内科学》第5版标准，采用标准激素疗法：强的松片1 mg·kg-1·d-1，口服8～12周，足量治疗后每1～2周减原用量的10%，当减至20mg/d左右时症状易反复，应更加缓慢减量；最后以最小有效剂量(10mg/d)作为维持量，再服6个月至1年或更长。（强的松片由天津太平洋制药有限公司生产，批号 040601，5 mg×100片/瓶）。
       2.3  治疗组加服肾康1号治疗肾康1号由生地20 g，麦冬15 g，旱莲草10 g，女贞子15 g，白花蛇舌草15 g，解毒草12 g，丹皮12 g，蒲公英12 g，知母12 g，黄芩9 g，生甘草6 g组成。用法：2袋/次，2次/d，水冲服，疗程8周。（由江苏江阴制药厂制，批号 0312809。）
       2.4  观察项目患者按治疗前、治疗2、4、8周共4个时间点进行总结。分别测定24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、肾功能（BUN及Scr），观察激素并发症发生率及临床疗效。
       2.5  统计学方法
       计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验,使用SPSS11.0统计软件进行统计学处理。
       3  疗效观察
       3.1  疗效评定标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》［1］。治疗30 d，浮肿消退,尿蛋白转阴,血浆白蛋白及胆固醇恢复正常为完全缓解；治疗60 d，浮肿消退，尿蛋白减少(+～++),血浆白蛋白明显升高,胆固醇明显下降为部分缓解；治疗60 d,浮肿及各项检查无改善为无效。
       3.2  结果
       3.2.1  两组激素相关并发症发生率比较使用激素后,两组均出现不同程度的副反应。治疗组有7例出现库欣样体征,2例出现感染,3例出现血压升高,1例出现血糖升高,1例出现消化道症状,3例痤疮;对照组有16例出现库欣样体征,6例出现感染,2例出现血压升高,2例出现血糖升高,1例出现消化道症状, 15例痤疮。治疗组出现副反应的患者共8例(26.67%);对照组出现副反应的患者有20例(66.67%)。两组激素相关并发症发生率比较,治疗组显著低于对照组(P＜0.05)。
       3.2.2  两组总疗效比较治疗组总有效率90.0%,对照组为63.3%,两组比较P＜0.05,有显著差异性。结果见表1。表1  两组临床疗效比较（略）
       3.2.3  两组临床指标比较从表2可见, 治疗2周后两组24h 尿蛋白定量均有改善，但两组无统计学意义。治疗4周后，治疗组在减少24h尿蛋白定量、升高血浆白蛋白及降低总胆固醇、甘油三酯等方面明显优于对照组(P<0.05 )。治疗组肾功能较常规对照组有好转(P<0.05)。表2  两组患者治疗前后实验室检验比较(略)
       4  讨论
        原发性肾病综合征（Primary Nephrotic Syndrome,PNS）为多种原发性肾小球肾炎病变过程中出现的征候群。PNS 临床发病率高，治疗较棘手，反复发作是其主要特点。糖皮质激素单独或与细胞毒药物合用，是治疗肾病综合征的主要药物。目前使用最普遍的是强的松，使用原则为：起始足量，缓慢减量，长期维持。对糖皮质激素抵抗或依赖的肾病综合征患者，可加用细胞毒性药物。西药对本病的治疗有一定的临床疗效，但仍存在用药周期长，副作用大，容易复发等缺点。
       PNS属于中医“水肿”“虚劳”“腰痛”等范畴。对于肾病综合征的现代医学疗法，糖皮质激素应为首选。长期使用糖皮质激素尚有一些副作用，如：柯兴氏综合征、肾上腺皮质功能减退等。因其毒副作用较大，并且在减停激素时还易复发和出现反跳现象，目前多采用配合中医药对本病在应用激素的不同阶段进行分期治疗，在减轻或消除激素的毒副作用及防止反跳等方面，已取得了一些疗效。临床上我们发现肾病综合征在大剂量激素治疗诱导期，由于激素为阳刚之品，大剂量强的松的运用,不可避免地出现明显的副作用,如柯兴氏综合征、继发性血糖升高等,临床表现为面红、满月脸、颜面胸背部痤疮、易激动、失眠、口干咽燥、多食易饥、舌质红、舌苔黄腻等一派热毒炽盛、阴精不足的症状。针对此，我们在激素治疗基础上配以自拟方肾康1号清热解毒养阴，佐以活血化淤内服。现代药理研究表明,生地黄可减轻激素引起的满月脸、兴奋、失眠等副作用［2］；旱莲草可提高机体免疫力,对染色体损伤有一定保护作用［2］；女贞子对细胞免疫和体液免疫有促进作用［3］；现代医学认为,大多数PNS存在不同程度的高凝状态、纤溶障碍及血小板聚集,易并发血栓。中医学认为PNS的病理改变,尚有脉络受损,气血淤滞,故活血化淤是重要环节。丹皮不仅有助于改善激素引起的阴虚火旺症状,且能活血化淤，改善微循环［4］。白花蛇舌草、甘草能促进肾小球滤膜的修复；知母性寒味苦,能滋阴清热，从该药分离出来的“知母皂苷”已被证实有抗微生物、降血糖及对抗糖皮质激素的副作用等功效［5］。我们的研究显示, 肾康1号配合激素治疗PNS 在减少激素应用所致并发症的发生率，减轻激素副作用，改善肾病综合征患者的临床症状及提高临床疗效等方面取得了显著效果，明显优于单纯西药治疗。
       【参考文献】
         　　［1］孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准，第2版［S］.北京：人民军医出版社,2002：175.
       
       ［2］沈自尹.肾阳虚病人的垂体-肾上腺皮质系统的改变［J］.上海中医药杂志,1999，33(2)：34.
       
       ［3］余 峰,宋慧明.黄芪注射液临床应用进展［J］.中华实用中西医杂志,2001,14(8)：1718.
       
       ［4］吴葆杰.中草药药理学［M］.北京：人民卫生出版社,1989：46.
       
       ［5］周金黄,王筠默.中药药理学［M］.上海：上海科技出版社,1986：60.