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       【摘要】 
       目的观察肝癌术后应用痰热清注射液的临床疗效及药物不良反应。方法57例肝癌病人分为两组。治疗组30例，男性19例，女性11例，年龄（53±24）岁；对照组27例，男性14例，女性13例，年龄（53±26）岁。两组病人手术方式相同，术后在使用同样药物治疗的基础上，治疗组加用痰热清注射液20 ml静脉滴注，qd。观察两组术后体温变化、咳嗽、咳痰、X光片检查、实验室检查情况。结果治疗第5天，治疗组疗效与对照组有极显著性差异（P<0.01），治疗第10天，治疗组疗效与对照组有显著性差异（P<0.05）。结论肝癌术后应用痰热清注射液临床疗效确切，无严重不良反应发生。
       【关键词】  痰热清注射液 肝癌术后
       Application of Tanreqing Injection in Post Liuer Cancer Surgery
       XIAO Yi
       The Fifth Affiliated Hospital,Guangxi Medical University,Liuzhou 545001，China
       Abstract：ObjectiveTo observe the efficacy and adverse reactions of Tanreqing injection in post liver cancer surgery.Methods57 patients with liver cancer were divided into two groups.The treatment group of 30 patients(M19,F11;age(53±s24)a),the control group of 27 patients(M14,F13;age（53±s26）a).Two groups had the same way of liver cancer surgery and the similar therapeutic methods besides the treatment group received Tanreqing injection 20 ml,iv,gtt,qd.Observe the two groups"s temperature,cough,phlegm,experimental phonetics check and so on.ResultsOn the 5th day of therapy the curative effect of treatment group was superior to that of control group（P<0.01）.And on the 10th day, the effect was different between the two groups（P<0.05）.ConclusionTanreqing injection is effective and safe in treatment of liver cancer surgery.
       Key words：Tanreqing injection；  Liver cancer
        原发性肝癌是我国最为常见的恶性肿瘤，我区为肝癌的频发区，对于早期肝癌病人的治疗目前主张采取手术的方式。肝癌病人大多病情严重，住院时间较长，术后的状态恢复和药物不良反应的控制成为肝癌治疗的一个重要方面。痰热清注射液为我国自行研制开发的新中药制剂，其主要成分为黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等，具有清热、解毒、化痰的功能。本研究通过观察肝癌术后应用痰热清注射液临床疗效及不良反应，以期为临床治疗肝癌提供一个新的用药模式，提高病人生活质量。现报道如下。
       1  材料和方法
       1.1  病例选择
       200406～200607，我院肝胆外科57例肝癌病人。经实验室检查，CT或B超检查，确诊为肝癌。按病人入院的先后次序分为两组。痰热清治疗组30例，男性19例，女性11例，年龄（53±24）岁，其中I期肝癌17人，II期肝癌9人，III期肝癌4人；对照组27例，男性14例，女性13例，年龄（53±26）岁，其中I期肝癌14人，II期肝癌8人，III期肝癌5人。两组病人性别、年龄、病情严重程度经比较均无显著性差异（P>0.05）。
       1.2  治疗方法两组均采用同样的肝癌不规则切除术，术后两组病人使用的护肝药物、抗生素等药物均相同，并根据需要给予营养支持等，痰热清治疗组加用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z20030054，规格：10 ml/支）20 ml加入葡萄糖注射液500 ml中，静脉滴注，qd。疗程中除抗生素外，尽可能停用与体温下降有关的药物,如解热镇痛药物及糖皮质激素。在治疗第5天和第10天评定疗效和安全性。
       1.3  实验室检查两组病人在术前和术后的第5天和第10天均进行体温监测、B超或CT检查、白细胞计数、肝功能、胸部X光检查。
       1.4  疗效判断标准
       分别在治疗的第5天和第10天，进行疗效评价。疗效良好:手术后体温与原相比升高小于0.5℃，无术中全麻插管引起的咽喉炎、咳嗽、咳痰等情况，无泌尿系统感染，无腹腔感染，经CT或B超检查肝癌无复发趋势;疗效较好:手术后体温与原相比升高大于0.5℃，或存在术中全麻插管引起的咽喉炎、咳嗽、咳痰等情况或存在泌尿系统感染，腹腔感染之中的3种情况存在1种;无效:手术后体温与原相比升高大于0.5℃，且存在术中全麻插管引起的咽喉炎、咳嗽、咳痰等情况或存在泌尿系统感染，腹腔感染之中的3种情况存在2种以上。
       1.5  安全性指标与判断标准不良反应按5级标准判断：肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关、无法判断，并将肯定有关与可能有关的病例记录列入不良反应统计表中。
       1.6  统计学方法 
       计量数据用±s表示，采用χ2检验，t检验和Ridit分析。
       2  结果
       2.1  临床疗效治疗第5天，治疗组疗效良好者16例，疗效较好者10例，总有效率88.66%；对照组疗效良好者8例，疗效较好者4例,总有效率44.44％。两组疗效经Ridit分析，差异有极显著性意义（P<0.01）。治疗第10天，治疗组疗效良好者18例，疗效较好者9例，总有效率90.00%；对照组疗效良好者14例，疗效较好者6例,总有效率74.07％。两组疗效经Ridit分析，差异有显著性意义（P<0.05）。结果见表1。在治疗剂量范围内,治疗过程中及治疗结束后治疗组无与痰热清有关的不良反应发生。
       表1  两组临床疗效比较（略）
       2.2  各项指标变化
       治疗前两组间各项观察指标经比较无显著性差异（P>0.05）,肝功能、体温、白细胞计数，无咳嗽，咳痰，咽喉炎，X光检查均正常。术后两组白细胞计数均有不同程度的升高，体温则是对照组上升幅度较明显。术后治疗第5天，与治疗前相比，白细胞计数：痰热清治疗组上升有显著性意义（P<0.05），对照组上升有极显著性差异（P<0.01）；体温：治疗组与对照组存在显著性差异（P<0.05）。术后治疗第10天，与治疗前相比，白细胞计数：痰热清治疗组上升无显著性意义（P>0.05），对照组上升有显著性差异（P<0.05）；体温：治疗组与对照组无显著性差异（P>0.05）。结果见表2～3。表2  两组白细胞计数的变化（略）表3  两组体温的变化例（略）
       3  讨论
        多数肝癌病人在病程中合并发热。原因主要为：感染因素,是肝癌病人最常见的并发症和主要死亡原因。多数肝癌病人免疫功能不同程度下降,黏膜屏障功能受损,以及肿瘤本身的浸润、破坏等,使得机体极易合并感染;肿瘤生长代谢过程中产生的致热源,如肿瘤坏死物、前列腺素Ｅ等;肿瘤免疫应答过程中产生的生物因子；肝癌切除术全麻插管引起的咽喉炎、咳嗽、咳痰等；腹部手术后并发的腹腔感染，尿管插管等操作引起的泌尿系感染及术后热等，均可使体温升高,常规对症处理后可暂时缓解。反复发热对肝癌术后虚弱的机体是一个致命的打击。因此,有效、及时地控制体温,对病人病情的控制及预后有直接的关系［1］。传统的解决术后发热和炎症的方法为应用抗生素、解热镇痛药物及物理降温,前者易引起菌群失调、诱导细菌耐药性发生及药物毒性反应;而解热镇痛药如消炎痛、阿斯匹林等会影响癌症病人骨髓造血功能,不利于进一步抗肿瘤治疗;糖皮质激素为免疫抑制剂,不适当地应用会引起机体免疫功能低下,极易合并双重感染,并会加速肿瘤进展；肝癌病人由于病情需要所用药物多且复杂，为治疗某些药物的不良反应而增加用药会给病人造成沉重的负担。因此，功能全面，副作用小的药物成为肝癌术后用药的首选。痰热清注射液主要成分为黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等，具有清热、解毒、化痰、辅助抗肿瘤等功效。山羊角含有山羊角液,有显著的免疫调节作用。静脉滴注可从整体上通过调节机体免疫功能、抗菌、抗病毒来改善机体中毒症状、降低体温。因其为纯中药制剂,临床应用中不易产生抗药性,避免了传统抗生素之广泛应用所致的菌群失调、耐药性及脏器毒性等的发生。现代药理研究证明:痰热清注射液具有广谱的抗菌消炎作用及较强的抗呼吸道病毒作用,对呼吸道有关致病菌：肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌,嗜血流感杆菌有一定的抑制作用［2］。肝癌病人多有贫血、白细胞减少、机体免疫力下降等多因素并存,易并发腹腔感染和泌尿系感染，手术过程中采用的全麻插管术易引起呼吸道感染,长期应用抗生素和激素易继发霉菌感染。术后及时应用痰热清注射液控制术后发热和各种器官系统的炎症反应可使肝癌病人尽快恢复，为下一步治疗创造机会。治疗组病人在治疗剂量范围内无不良反应发生,说明痰热清注射液为临床上高效、低毒、广谱的中药抗生素。据报道痰热清注射液与新一代西药抗生素罗氏芬疗效相当,证明痰热清注射液具有较强的抗菌作用。
       【参考文献】
         　　［1］肖秀兰.痰热清注射液治疗肿瘤热疗效观察［J］.临床医学杂志，2004，24（11）：45.
       
       ［2］焦长林，郭 伟，高华伟，等.痰热清注射液治疗血液病并发呼吸道感染疗效观察［J］.临床医学杂志，2004，24（11）：46.