展筋散的制备与临床应用
作者:张云芳
作者单位:(河南省洛阳正骨医院,河南 洛阳 471002)
《时珍国医国药》 2007年 第7期
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【摘要】
目的制备展筋散并观察临床疗效。方法用散剂制备方法制备并观察临床应用效果。结果经临床观察150例患者,治疗组总有效率达94.0%,优于对照组(P<0.05)。结论 制备工艺可行,质量稳定,对各种扭伤、软组织劳损、椎间盘突出症等有满意疗效,未见不良反应。
【关键词】 展筋散 ; 制备; 临床应用
展筋散是河南省洛阳正骨医院的外治经验方,具有活血生肌、消肿止痛、舒筋活络、通利关节的作用。经长期临床应用证明,该药对于治疗各种扭伤、软组织劳损(颈肩腰腿痛、肌肉劳损或损伤)、椎间盘突出症、肩周炎等症,疗效确切。现将其制备方法与临床应用介绍如下。
1 处方
由血竭、人工牛黄、乳香、没药、琥珀、延胡索、儿茶等中草药组成。经生药鉴定,均符合《中国药典》的各项规定。
2 制备方法
称取上述药材饮片分别干燥,粉碎为极细粉,过筛。按处方要求,将各成分混合均匀。用倍量递增法配制,然后装入瓶内备用。
3 质量标准
3.1 性状 本品为棕红色极细粉末,气清香。
3.2 检查 其粒度、水分、装量差异、装量、微生物限度等应符合散剂[1]项下有关要求。
3.3 定性 依照薄层色谱法[1]试验。
3.3.1 血竭的鉴别 取样品1 g,加10%盐酸50 ml,加热,保持微沸10 min,于冰箱中静置20 min,离心,过滤,滤液加5%氢氧化钠溶液调至中性,用30 ml乙醚萃取,取乙醚层滤过,滤液挥干残渣加甲醇定容至2 ml,作为供试品溶液。取缺血竭的本品1 g同法制得阴性对照溶液。取血竭对照药材,加甲醇溶解,使成每毫升含4 mg的溶液,作为对照药材溶液。取血竭素高氯酸盐对照品,加甲醇使成每毫升含0.5 mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述4种溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(95∶5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱的相应位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰。
3.3.2 人工牛黄的鉴别 取样品1 g,加水50 ml,加热,保持微沸10 min,于冰箱中静置20 min,离心,过滤,滤液加醋酸乙酯30 ml萃取,取醋酸乙酯层,挥干,残渣加无水乙醇定容至1 ml,作为供试品溶液。取缺人工牛黄的本品1 g,同法制得阴性对照溶液。取胆酸对照品,加无水乙醇制成每毫升含2 mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述3种溶液各2 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(5∶5∶1)为展开剂,展开,取出晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10 min。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰。
4 临床应用
4.1 病例资料我院门诊和住院患者150例,其中男86例,女64例;年龄14~72岁;病程最短1h,最长4个月;急性腰扭伤32例,膝踝关节扭伤15例,慢性腰部组织损伤34例,腰椎间盘突出41例,肩周炎10例。诊断标准参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》拟订。采用随机的原则将150例病例分为治疗组100例,对照组50例。
4.2 治疗方法 治疗组用展筋散,对照组用正红花油,每次少许涂于患处,按揉至发热,3~5次/d。10 d为1个疗程。
4.3 疗效标准 疼痛消失,活动功能正常为痊愈;疼痛减轻,活动功能轻度受限为有效;症状无明显减轻,活动功能受限为无效。
4.4 治疗效果 经2个疗程治疗后结果见表1。
表1 治疗组和对照组疗效比较(略)
经χ2检验,与对照组比较,*P<0.05
5 讨论
中国传统医学认为,关节强直、肌肉酸痛、劳伤宿疾等症皆因局部气机逆乱、壅郁阻塞经络,使气血不能调达而致。“气为血之帅,血为气之母”“气行则血行,气滞则血凝”。气无形,血有形。故治疗时宜疏通经络,调达气血,使气行血行,“通则不痛”。正是根据中国传统医学的理论和组方原则,选用活血生肌、消肿止痛、舒经活络、通利关节的药物配伍而成。制备过程中选用血竭、儿茶、琥珀等活血疗伤,止血生肌;乳香、没药等能活血止痛,消肿生肌,治跌打损伤、淤滞肿痛,外科痈疽肿痛、疮疡溃后久不收口有良效;延胡索等活血行气、通经止痛;配以牛黄清热解毒、活血散结,共奏其效。临床观察证明,具有良好的透皮吸收作用,能够改善和治疗各种扭伤、软组织劳损(颈肩腰腿痛、肌肉劳损或损伤)、椎间盘突出症、肩周炎等症,且药物性质稳定,疗效作用持久,毒副作用小,值得推广使用。
【参考文献】
[1] 国家药典委员会.中国药典,Ⅰ部[S].北京:化学工业出版社,2005:附录ⅠB,ⅥB.