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       【摘要】 
       目的对薰鲁香挥发油βCD包合工艺进行研究。方法采用L9(34)正交试验法，以包合物收得率和挥发油包合率两个评价指标，考察挥发油与βCD比例、包合温度、包合时间三个因素对βCD包合薰鲁香挥发油工艺的影响。结果最佳包合工艺为：薰鲁香挥发油：βCD为1∶6，包合温度为30℃，包合时间为1 h。结论 所选包合工艺挥发油包合率较高，合理简便。
       【关键词】  薰鲁香； βCD包合物； 正交实验
       基金项目：新疆少数民族科技人才特殊培养计划科研项目（No.2003-06）
       Study on βcyclodextrin Inclusion Technology of Volatile Oil in Mastich  
       MA Yuan，Payiman·Haimiti，LI Zhihui，Muhtar·Yasin
       (Xinjiang Institute of Materia Medica，Xinjiang Urumqi 830004，China；Department of Pharmacy, Urumqi Hospital of TCM， Urumqi 830000，China)
       Abstract：ObjectiveTo study the inclusion preparation for volatile oils from Mastich. MethodsTwo indexes including the ratio of obtained inclusion compound and the inclusion rate of oil were used to evaluate the technologies based on orthogonal design，in which the proportion between volatile oil and β-cyclodextrin，the inclusion temperature and time were considered as three main technology factors. ResultsThe optimized experimental conditions were that volatile oil of Mastich：β-cyclodextrin= 1：6，the inclusion temperature at 30℃ and one hour for including. ConclusionThe including technology is simple，reasonable with a higher inclusion rate of oil.
       Key words：Mastich；  β-cyclodextrin inclusion compound；  Orthogonal design
       
       薰鲁香(Mastich) 别名洋乳香，为漆树科植物粘胶乳香树 Pistacia lentiscus L.的树脂，是维吾尔医临床常用的进口药材，具有消散胃中寒气，清除机体污物，补脑养心，利肝益肾的功效。主要用于寒性胃痛，感冒头痛，口咽炎肿，忧郁神乱，心慌腹胀，肾弱耳聋，小便不利，大便秘结，月经不调［1］。薰鲁香主要含树脂酸、树脂烃及挥发油，主要为α，β洋乳香脂酸、α，β洋乳香脂烃，α，β乳香次酸、洋乳香酸、蒎烯、柠檬烯等［2］。为了充分利用其有效成分，减少挥发油的损失，提高药物的稳定性和分散度，使其固体化以便于制成各种制剂，本文利用βCD包合技术，将薰鲁香挥发油制成包合物，并采用正交实验法对包合工艺进行优选，确定最佳包合工艺。
       1  仪器与材料
       1.1  仪器85-2恒温磁力搅拌器（国华电器有限公司）；Sartorius BP211电子天平（德国赛多利斯公司）；DZKW型电子恒温水浴锅（北京永光明医疗仪器厂）；SHB-Ⅲ循环水式多用真空泵（郑州长城科工贸有限公司）；GZX-DH型电热恒温干燥箱（上海市跃进医疗器械一厂）。
       1.2  药品及试剂薰鲁香（新疆维吾尔自治区维吾尔医医院）；βCD（中国医药(集团)上海化学试剂公司）；石油醚、无水乙醇、无水硫酸钠均为分析纯。
       2  方法与结果
       2.1  薰鲁香挥发油的提取将一定量薰鲁香粗粉，加10倍量水，不浸泡，用水蒸气蒸馏法提取4h，所得挥发油用无水Na2SO4脱水，得到橙黄色油，其相对密度为0.9252 g/ml，密封、冷藏，备用。
       2.2  薰鲁香挥发油β-CD包合工艺的研究
       2.2.1  挥发油包合的正交实验设计根据预试验与参考有关文献［3，4］，选择挥发油与β-CD配比、包合温度、包合时间3个主要因素，以包合物收得率、挥发油包合率为评价指标，权重系数分别为0.3，0.7，进行L9（34）正交实验，筛选薰鲁香挥发油的最佳包合条件。因素水平见表1。
       表1  因素水平（略）
       2.2.2  包合物制备方法采用饱和水溶液法，按L9（34）正交表共进行了9组试验。称取β-CD置于150 ml锥形瓶中，加入20倍蒸馏水（β-CD与蒸馏水的比例为1∶20）加热使溶解，降至所需温度。取挥发油1.0 ml，按体积比1∶1加入无水乙醇稀释后缓慢滴加到β-CD溶液中，恒温搅拌并维持一定的包合时间，4℃冷藏24 h，抽滤，用少量石油醚洗涤，40℃低温干燥，即得白色粉末状包合物，精密称定，计算包合物收得率，按《中国药典》2000年版（Ⅰ部）附录ⅩD挥发油测定［5］项下甲法提取包合物中挥发油，计算挥发油包合率。
       2.2.3  挥发油空白回收实验取挥发油1.0 ml，置500 ml圆底烧瓶中，加蒸馏水200 ml，按《中国药典》2000年版（Ⅰ部）附录ⅩD挥发油测定项下甲法操作，计算空白回收率为92%（n=3）。
       
       挥发油空白回收率=挥发油回收量挥发油投入量×100%
       2.2.4  评价指标实验以包合物收得率、挥发油包合率为评价指标，权重系数分别为0.3，0.7。计算公式如下：
       
       包合物收得率=包合物重量（g）β-CD量（g）+投油量（g）×100%
       
       挥发油包合率=包合物中实际含油量（ml）投油量（ml）×空白回收率×100%
       
       包合物收得率评分=包合物收得率最大包合物收得率×30
       
       挥发油包合率评分=挥发油包合率最大挥发油包合率×70
       
       综合评分=包合物收得率评分+挥发油包合率评分
       2.3  正交实验结果见表2～3。
       
       由直观分析可知，影响挥发油包合的因素大小依次为B>A>C，经方差分析可知，包合温度对综合指标有显著性影响（P<0.05），而挥发油与β-CD配比和包合时间对挥发油包合无显著性影响。直观分析最佳条件为A2B1C3，鉴于包合时间对挥发油包合无显著性影响，因此，为降低成本、节省工时，将A2改为A1，将C3改为C1，由此得包合工艺为：A1B1C1，因此，确定薰鲁香挥发油的最佳包合条件为：挥发油：β-CD配比为1∶6，包合温度为30℃，包合时间为1 h。2.4   验证实验取薰鲁香挥发油1.0 ml 3份，按最佳包合工艺（挥发油：β-CD配比为1∶6，包合温度为30℃，包合时间为1 h）进行验证实验，平均包合物收得率为84.69%，平均包合率为85.52%，与正交试验结果一致。
       表2   L9(34)正交实验（略）
       表3   方差分析（略）
       3  讨论
       3.1  正交试验结果表明，挥发油与β-CD配比和包合时间对挥发油包合无显著性影响，从方便生产，节约成本考虑，将A2改为A1，将C3改为C1，从而确定了薰鲁香挥发油的最佳包合工艺为A1B1C1，即挥发油：β-CD配比为1∶6，包合温度为30℃，包合时间为1 h。
       3.2  薰鲁香挥发油经包合后，其抗氧化性及热稳定性均有明显提高，可大大减少挥发油的损失，且能使其固体化，为今后将其制成各种制剂提供了实验依据。
       3.3  β-CD包合挥发油的方法很多，本实验采用饱和水溶液法，操作简便，用于规模化生产具有较大的实际意义，有推广价值。
       【参考文献】
         　　［1］ 刘勇民，刘伟新，沙吾提·伊克木，等. 维吾尔药志［M］.乌鲁木齐：新疆科技卫生出版社,1999:417.
       
       ［2］ 中华人民共和国卫生部药典委员会. 中华人民共和国卫生部药品标准·维吾尔药分册［S］.乌鲁木齐：新疆科技卫生出版社,1999:113.
       
       ［3］ 毛春芹，陆兔林. 木香挥发油β-环糊精包合物的制备研究［J］.中药材,2002,25(8):580.
       
       ［4］ 彭晓霞，谈春霞，王志峰，等. 丁香挥发油β-环糊精包合物的制备研究［J］.甘肃中医学院学报,2001,18(3):10.
       
       ［5］ 国家药典委员会. 中国药典［S］.北京：化学工业出版社,2000: 附录64.