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       【摘要】 
       目的观察热痹通片联合伤科黄水治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法将80例患者随机分为两组，两组基础治疗相同。治疗组口服热痹通片、外敷伤科黄水治疗；对照组给予秋水仙碱、扶他林治疗。疗程均为7 d。结果治疗组的临床疗效与对照组相当，两组治疗后血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）改善无差异，治疗组降血尿酸（BUA）优于对照组。结论热痹通片联合伤科黄水治疗急性痛风性关节炎的疗效满意。
       【关键词】  热痹通片； 伤科黄水； 痛风性关节炎
       The Clinical Study on Rebitong Tablet and Shangkehuangshui Treat the Acute Gouty Arthritis
       YANG Tongguang，YU Junwen,HUANG Saihua,YANG Jian,LIU Benliu, ZHENG Baolin,ZHANG Xiaojuan
       (Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Guangzhou University of Chinese Medicine, Foshan, 528000，China)
       Abstract：ObjectiveTo observe the therapeutic effect of Rebitong Tablet and Shangkehuangshui in the treatment of the Acute Gouty Arthritis. Methods80 patients were randomly allocated to 2 groups. The treatment group was treated by Rebitong Tablet and Shangkehuangshui, and the controlled group was treated by colchicines and voltaren, all for 7 days. ResultsThe therapeutic effect in the treatment group was equivalent to the controlled group. The difference in the decrease of ESR and C-reactive protein between the two groups was not significant (P>0.05),but the treatment group had an advantage of decreasing blood urine acid than the controlled group.ConclusionRebitong Tablet and Shangkehuangshui have outstanding effect in the treatment of the injury of Acute Gouty Arthritis.
       Key words：Rebitong Tablet;  Shangkehuangshui;  Gout;  Arthritis
       
       痛风性关节炎是由于嘌呤代谢紊乱，导致血尿酸含量增高，伴有结缔组织内尿酸钠的结晶沉着为特征的疾病，急性发作以关节剧烈疼痛、肿胀发热等为临床表现。近几年笔者用本院制剂热痹通片联合伤科黄水治疗急性痛风性关节炎患者40例，取得较好疗效。现报道如下。
       1  资料与方法
       1.1  病例选择观察病例来自广州中医药大学附属佛山市中医医院风湿科住院患者。诊断标准采用1977年美国风湿病学会痛风的分类标准：（1）关节液中有特异性尿酸盐结晶，或（2）用化学方法或偏振光显微镜证实痛风石中含尿酸盐结晶，或（3）具备以下12项(临床、实验室、X线表现)中6项：①急性关节炎发作＞1次；②炎症反应在1 d内达高峰；③单关节炎发作；④可见关节发红；⑤第一跖趾关节疼痛或肿胀；⑥单侧第一跖趾关节受累；⑦单侧跗骨关节受累；⑧关节附近有可疑痛风石；⑨高尿酸血症（血尿酸>420 μmol/L）；1个关节非对称性肿胀(X线证实)；无骨侵蚀的骨皮质下囊肿(X线证实)；关节炎发作时关节液微生物培养阴性。
       1.1.1  中医辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》中痛风湿热蕴结证的标准：主症关节红肿疼痛，活动受限；次症口渴喜饮，小便黄，舌质红，苔黄，脉滑数。
       1.1.2  排除标准（1）继发性痛风,如类风湿性关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎等；（2）痛风发作间歇期、慢性痛风石性关节炎；（3）服用以下药物：利尿剂、吡嗪酰胺、阿司匹林等；（4）妊娠期、哺乳期妇女；（5）急性心、脑血管病病人，有严重外伤或接受手术者，严重感染者；（6）有明显肝胆疾病症状和体征，或丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶高于正常上限的2倍者；（7）血清肌酐大于正常上限者；（8）严重慢性胃肠道疾病病人；（9）有明显血液系统疾病者；（10）有内分泌系统疾病，如甲状腺功能亢进、皮质醇增多症等；（11）有精神疾患，药物或其他物品滥用者；（12）恶性肿瘤正在接受治疗者；（13）接受类固醇激素治疗者。
       1.1.3  终止和撤除临床试验的标准(1)不能坚持治疗者；(2)试验中出现严重不良事件的患者；(3)试验过程中出现严重的其他并发疾病者；(4)症状变化，必须采取紧急措施者；（5）服药疗程过半，患者因疗效原因退出临床试验，算入疗效统计。
       1.2  一般资料按随机平行对照原则，根据随机数字表产生的随机数字，按照就诊先后顺序将病人随机分为治疗组和对照组。治疗组40例和对照组40例，治疗组、对照组同时进行。治疗组男性36例，女性4例；年龄28～72岁，平均52.4岁；病程2 d～29年；首次发病12例，多次发病28例，单发跖趾关节21例，单发踝关节6例，单发膝关节5例，多关节发病8例。对照组男性37例，女性3例；年龄26～75岁，平均51.7岁；病程1 d～33年；首次发病14例，多次发病26例，单发跖趾关节20例，单发踝关节5例，单发膝关节6例，多关节发病9例。两组一般资料差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。
       1.3  治疗方法
       1.3.1  基础治疗［1］卧床休息，抬高患肢，避免过度劳累、紧张、受冷、受湿及关节损伤等诱发因素；低嘌呤饮食；足量饮水；碱化尿液，碳酸氢钠片，口服，每片0.5g，2片/次，3次/d。
       1.3.2  治疗方案治疗组在基础治疗上加服热痹通片，6片/次，3次/d。中药外敷：采用本院研制的伤科黄水外敷病变关节处，用无菌纱布覆盖，换药1次，1次/d。对照组在基础治疗上加服秋水仙碱(每片0.5 mg)，首服2片，隔1 h服1片，腹泻即停服，24 h内总量不超过4 mg，症状缓解后停用，改口服扶他林缓释片，75 mg/次，2次/d。两组均以7 d为1疗程。
       1.3.3  病例可控因素两组服药后均不宜立即饮茶，而且不再使用其他治疗痛风病的中药和西药及与本病治疗相关的其他治疗。
       1.4  观察指标
       1.4.1  中医症状积分根据《中药新药临床研究指导原则》［2］（试行）将症状体征按无、轻、中、重度标准量化，主要症状关节压痛积分对应为0, 3, 6, 9分；次要症状关节肿胀积分对应为0, 1, 2, 3分；其他次症如发热、口渴喜饮、小便黄则根据其是否存在设为0, 1分；以上症状积分总和即为症状总分。治疗前后分别记录。
       1.4.2  实验室检查血尿酸（BUA）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、血尿常规、肝肾功能等。
       1.5  疗效标准参考《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》［2］有关内容制定。临床表现基本消失，临床症状积分减少90%以上为临床治愈。临床症状积分减少2/3以上为显效；临床症状积分减少1/3以上，不足2/3为有效；未达上述标准，症状无改变者为无效。
       1.6  统计方法统计学方法采用SPSS 12. 0统计软件，计量资料以（±s ）表示，符合正态分布用t检验，不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验和GLM协方差分析；定性资料采用χ2检验、Fisher精确概率法、Wilcoxon秩和检验。
       2  结果
       2.1  两组临床疗效比较按所制定的评定疗效标准进行总结，治疗组40例病人临床治愈21例(52.5%)，显效8例(20.0%)，有效7例(17.5%)，无效5例(12.5%)，总有效率为87.5%；对照组40例中临床治愈23例(57.5%)，显效8例(20%)，有效5例(12.5%)，无效4例(10%)，总有效率为90.0%。两组疗效差异无显著性意义（P＞0.05），说明治疗组疗效与对照组相当。
       2.2  两组治疗前后BUA，ESR，CRP变化比较 见表1。两组治疗后BUA, ESR, CRP各项指标均明显下降，与治疗前比较，差异均有非常显著性意义(P<0.05);两组治疗后比较，治疗组BUA与对照组差异有显著性意义(P<0.05)，说明治疗组降血尿酸的疗效优于对照组；两组ESR，CRP在治疗后差异均无显著性意义(P>0.05)。
       表1  两组治疗前后BUA, ESR, CRP变化比较（略）
       与治疗前比较，※P<0.05；与对照组比较，△P<0.05，#P>0.05；n=40
       3  讨论
       
       痛风是嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄或减少所引起的疾病，反复发作的急性关节炎是最常见症状之一，高尿酸血症是其发病基础。近年来，随着人们生活水平的提高，膳食结构的改变，食物中含嘌呤的肉类增多，痛风的发病率直线上升，西药治疗常用秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾上腺糖皮质激素及别嘌呤醇等，但临床副作用如腹痛、腹泻、骨髓抑制、脱发、过敏性皮疹、甚至肝肾功能损害等并不少见，使其临床应用受到一定限制。因此，临床治疗中越来越重视中医药的治疗，祖国医学对本病早有认识，急性痛风性关节炎发病急骤，因受累关节剧痛，关节局部红肿压痛，属于中医痹证之热痹范畴，文献中有“痛风”“历节风”“白虎风”“白虎历节”等称谓，认为是风、寒、湿、热邪气杂至，饮食不节，嗜食肥甘厚味，湿热内生，痹阻经络，淤血凝滞，流注关节，客于肌肉、筋骨之间，脉络不通而发病。其主要病机为湿热浊毒痹阻经络。遵循“急则治标”原则，治当清热解毒、利湿通络，活血止痛。
       
       热痹通片、伤科黄水均是我院制剂，其中热痹通片主要由土茯苓、薏苡仁、银花、虎杖、苍术、蒲公英、秦艽、黄柏、牛膝、蛇床子、青风藤、石斛、生地黄、蚕砂等组成，有清热利湿，除痹止痛之效。伤科黄水主要有黄连、紫草、栀子、薄荷等组成，具有清热凉血、消肿止痛之效。我们在以往的治疗中只用内服中药，发现关节疼痛缓解较慢。根据 “内病外治”“以痛为腧”的理论，在中药内服的同时，配合伤科黄水局部外敷，使之保持浸湿状态，有利于患部充分吸收药物，能加快缓解关节疼痛的症状。内服热痹通片联合外敷伤科黄水治疗痛风性关节炎急性发作，缓解症状作用迅速，又能促进血尿酸的排泄，且毒副作用较少，是一种安全、有效的治疗方法。
       【参考文献】
         　　［1］ 熊宁宁,蒋 萌,刘 芳,等. 原发性急性痛风性关节炎中药止痛效应的临床研究设计［J］.中国临床药理学与治疗学，2004，9（1）：113.
       
       ［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002:117.