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       【关键词】  化痰止咳合剂；,,,制备；,,,肺热咳嗽；,,,疗效
       摘要：目的：制备化痰止咳合剂并对其疗效进行临床观察。方法：配制化痰止咳合剂，选择患者进行治疗，观察临床疗效。结果：该制剂设计合理，工艺科学，疗效确切。治疗组195例，总有效率达89.2%。对照组132例，总有效率达67.4%。治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。结论：该制剂质量可靠，疗效显著，值得推广。
       关键词：化痰止咳合剂；   制备；   肺热咳嗽；   疗效
       化痰止咳合剂是在平顶山市哮喘病医院临床验方化痰止咳汤基础上开发出的医院制剂。具有清热宣肺，化痰止咳之功效，临床用于肺热咳嗽，咳痰黄稠的喘症等，该制剂临床应用疗效显著，未发现不良反应，是一种专用于化痰止咳倍受患者好评的中药制剂。
       　　1   化痰止咳合剂的制备
       1.1   处方石膏200 g，川贝母33 g，金银花67 g，前胡67 g，蛤壳67 g，青黛33 g，鱼腥草67 g，苦杏仁（炒）67 g，木蝴蝶20 g，北沙参67 g，化橘红26 g，茯苓50 g。
       1.2   制备方法 以上12味药加2～3倍的热水浸泡30 min，加热，收集蒸馏液约300 ml，继续煎煮提取1 h，放出提取液，再向药渣加水适量，提取1 h，放出提取液，合并两次提取液，减压浓缩至约600 ml，相对密度1.15～1.20(80℃)，放冷，加入乙醇，使含醇量达65%～70%，冷藏48 h，取上清液，回收乙醇，加入苯甲酸钠4 g，甜蜜素2 g，和上述挥发油，加蒸馏水使成1 000 ml，灌封，灭菌，贴签，即得。
       1.3    质量标准
       1.3.1   性状本品为棕色至棕褐色液体；味微苦。久置有沉淀。
       1.3.2   鉴别［1］ 取本品30 ml,用10%氢氧化钠溶液调pH至11，加氯仿25 ml振摇提取，分取氯仿层，氯仿液用水10 ml洗涤，弃取洗液，氯仿液置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸5 ml使溶解，滤过，滤液分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液2滴，即生成棕红色沉淀；一管中加碘化汞钾试液2滴，即生成淡黄色沉淀；另一管中加硅钨酸试液2滴，即生成黄白色沉淀。
       1.3.3   检查［2］
       1.3.3.1   相对密度应不低于1.02。(Ⅶ A）。
       1.3.3.2   pH值 应为4.0～6.0(ⅦG)。
       1.3.3.3   其他 应符合合剂项下有关的各项规定。(I J）
       　　2    临床应用
       2.1   病例选择选自医院门诊及住院病人共327例，均确诊为急性支气管炎或肺炎。随机分为两组：治疗组195例，其中男100例，女95例，男女比为1.05∶1，年龄6月～60岁，平均年龄21.8岁。对照组132例，其中男70例，女62例，男女比为1.13∶1，年龄8月～62岁，平均年龄23.4岁。两组患者在年龄、症状及体症上无明显差异，具有可比性。
       2.2    诊断依据依照《实用肺脏病学》［3］诊断标准，根据病史，临床表现，周围血象，胸片等作出临床诊断。
       2.3   给药方法治疗组195例患者给予化痰制咳合剂5～20 ml/次，3次/d，口服，对照组132例患者给予急支糖浆5～20 ml/次，3次/d，口服，所有对象均静点青霉素或先锋霉素，有发热者予以口服退热药等对症处理，所有患者均不用其他化痰止咳药物。
       2.4   疗效标准疗效分为显效、有效、无效三类。
       2.4.1   显效用药3 d后咳嗽、咳痰明显减轻。
       2.4.2   有效用药5 d后咳嗽、咳痰明显减轻。
       2.4.3   无效用药5 d后咳嗽、咳痰无明显减轻。
       2.5   治疗结果
       2.5.1   疗效治疗组195例患者治疗后显效95例，占48.7%；有效79例，占40.5%；无效21例,占10.8%；总有效率达89.2%。对照组132例患者治疗后显效58例，占43.9%；有效31例，占23.5%；无效43例,占32.6%；总有效率达67.4%。两组数据统计学检验有显著差异（P<0.05），说明化痰止咳合剂疗效显著。
       2.5.2    不良反应两组均未见明显不良反应。
       　3    讨论
       3.1    处方中主要药物金银花、前胡、化橘红、鱼腥草等均含挥发性成分，制剂采用水蒸气蒸馏法先提取挥发性有效成分，效果明显好于原汤剂。
       3.2    质量标准中鉴别为化痰止咳合剂中川贝母的生物碱的鉴别反应。我们曾选用处方中的金银花、苦杏仁、青黛和川贝母进行薄层鉴别实验，效果不理想。其中金银花阴性对照色谱与供试品色谱较接近，不易判断，故未选用。对其质量标准可做进一步研究，最好能建立1～2味药的定量测定。
       3.3    急性支气管炎和肺炎在临床上是一种常见及多发病，严重影响人们的身心健康。其最常见的症状即咳嗽、咳痰。化痰止咳合剂的疗效显著，无毒副作用，值得推广应用。
       　　参考文献：
       ［1］   中华人民共和国卫生部药典委员会.卫生部药品标准・中药成方制剂，第3册［S］.1991: 1414.
       ［2］   国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2000：附录Ⅶ A，Ⅶ G，TJ.
       ［3］   崔祥   ，王呜岐，萨藤三.实用肺脏病学［M］.上海：上海科学技术出版社，1994：223224，262282.
       (河南省平顶山市药品检验所   467000；   河南省平顶山市哮喘病医院   467000)