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       【关键词】  消食健胃胶囊；,,,制备；,,,质量标准
       摘要：目的：制备消食健胃胶囊并拟定其质量标准。方法：用薄层色谱法对方中的木香、黄连、香附进行鉴别。结果：木香、黄连、香附3个样品斑点清晰，重现性好，阴性无干扰。结论：该法简便可行，可以作为该制剂的质量标准。
       关键词：消食健胃胶囊；   制备；   质量标准
       消食健胃胶囊是本院长期使用经验处方，由太子参、木香、香附、陈皮、黄连等药物加工而成的全粉末胶囊剂，具有开胃醒脾、消食导滞的功能，用于食积、食滞、小儿厌食等症。为了控制消食健胃胶囊的质量，确保临床疗效，本文建立了消食健胃胶囊的质量标准，现报道如下。
       　1   制备工艺
       太子参20 g，木香10 g，陈皮5 g，砂仁3 g，黄连3 g等共制成100粒胶囊。以上太子参、木香、黄连通过拣选、洗涤烘干后按处方投料并低温干燥后的砂仁、陈皮混均，粉碎，过120目筛，填充入胶囊中，0.5 g/粒，3次/d，4粒/次。
       2   质量控制
       2.1   试剂对照品药材，均购自中国生物制品检定所，硅胶G，GF254由青岛海洋化工厂生产。
       2.1.1   木香的鉴别取本品内容物6 g，置索氏提取器中，加入乙醚40 ml，置水浴上加热回流90 min，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯3 ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1 g，同法制成对照药液；同法制备缺木香的阴性对照液。照薄层色谱法［1］实验吸取上述3种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮环己烷(3∶10)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。在供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。见图1。
       2.1.2   黄连的鉴别取本品5 g，加甲醇回流15 min，过滤，滤液补加甲醇使成5 ml，作为供试品液。同法制成缺黄连的阴性对照品溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液作对照品溶液。照薄层色谱法试验［1］，吸取上述三种溶液各2 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯醋酸乙酯甲醇水(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 μm)下检视。在供试品以谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点，阴性对照无干扰。见图2。
       2.1.3   香附的鉴别取(2.1.2)项下供试品溶液，作为香附薄层鉴别项下的供试品液。同法制备缺香附药材的阴性溶液。另取α－香附酮对照品，加醋酸乙酯制成每毫升含1 ml的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法［1］试验，吸取上述3种溶液5 μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯醋酸乙酯冰醋酸(92∶5∶5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫上灯(254 μm)下检视。在供试品色谱中，与对照品色谱相应位置上，显相同的深蓝色斑点；喷以二硝基苯肼试液，放置片刻，斑点渐变橙红色，阴性对照无干扰，见图3。
       图1   木香的薄层色谱图（略）
       图2   黄连的薄层色谱图（略）
       图3   香附的薄层色谱图（略）
       2.2   检查水份、装置差异、崩解时限、微生物限度等均应符合规定。
       　　3   讨论
       3.1   方中太子参益气健脾，生津润肺；木香行气止痛，健脾消食；香附舒肝理气，宽中，化痰；陈皮理气健脾，燥湿化痰；黄连清热燥湿，泻火解毒；据现代药理学研究表明，小剂量的黄连能使胃肠道平滑肌收缩增强，帮助胃肠道蠕动，有助于消化。诸药共奏开胃健脾，消化导滞之效。
       3.2   该制剂制备工艺合理、科学、质控方法简便易行，专属性强，重现性好，可作为该制剂的质量标准。
       　　参考文献：
       ［1］   国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部.［S］.北京：化学工业出版社，2000：附录VIB，3737.
       (贵州省遵义医院   563000)