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       【摘要】 
       目的观察艾迪注射液联合介入治疗原发性肝癌的临床疗效。方法将52例原发性肝癌随机分为治疗组和对照组进行观察。治疗组32例，采用艾迪注射液联合经肝动脉化疗及栓塞（TACE）的介入治疗，对照组20例，单用介入治疗，2个疗程后进行综合疗效评价。结果治疗组在近期疗效方面，总有效率与对照组比较二者没有统计学意义，但治疗组的病情稳定率为90.6%，对照组为70%，二者比较P<0.05；治疗组治疗后生活质量改善率达68.7%，对照组40%，二者比较P<0.05；治疗组治疗后临床症状有效率93.7%。对照组70%，二者比较P<0.05；并且治疗组不良反应发生率明显低于对照组。结论艾迪注射液联合介入治疗原发性肝癌能达到进一步稳定病情，提高生活质量，改善临床症状，并能明显减轻介入治疗的不良反应。
       【关键词】  艾迪注射液 介入治疗 原发性肝癌
       原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤，但确诊时大部分已属晚期而失去手术机会，介入治疗，尤其是经肝动脉化疗栓塞（TACE）已成为目前中晚期肝癌的主要治疗方法［1］，然而介入治疗后不可避免的会出现一些毒副作用，并且有些中晚期肿瘤，尤其是术后复发转移者，仅依靠介入治疗往往难以奏效，需进行多学科综合治疗以达到控制病情，从而提高生存质量和延长生存期。为此，自200301～200601三年间，笔者以中药艾迪注射液联合介入治疗对中晚期原发性肝癌32例进行治疗观察，并与单纯介入治疗20例进行比较，取得了较好的疗效，现报道如下。
       1  资料与方法
       1.1   临床资料 对符合肝癌诊断标准［2］的原发性肝癌患者共52例，随机分为治疗组和对照组进行治疗观察。治疗组32例，男20例，女12例，年龄42～72岁，中位年龄48岁，Ⅱ期14例，Ⅲ期18例，其中术后复发转移8例；对照组20例，男15例，女5例，年龄38～75岁，中位年龄46岁，Ⅱ期7例，Ⅲ期13例，其中术后复发转移5例。两组资料有可比性。
       1.2  治疗方法 两组均采用相同的介入治疗方法：采用seldinger法经皮股动脉穿刺后，在DSA操作下将4F肝动脉导管插至肝固有动脉，DSA造影后进一步确定肿瘤靶血管，随后将导管超选送至肿瘤供血动脉进行局部灌注化疗和栓塞，化疗采用FAP方案，即通过肝动脉导管在肿瘤靶血管内局部灌注5-氟脲嘧啶1.0 g，吡喃阿霉素50 mg，顺铂60 mg，灌注结束后应用40%碘化油10 ml进行肿瘤供血动脉近端栓塞，间歇3～4周后进行第2次相同方法的介入治疗。
       
       治疗组在介入治疗的当天给予艾迪注射液（贵州益佰制药有限公司生产）50 ml加入生理盐水500 ml中静脉滴注，1次/d，连用2周，间歇1～2周后，在第2次介入治疗的当天应用相同剂量和疗程的治疗。两个疗程后进行疗效判定。
       1.3   疗效评定标准 根据中国常见恶性肿瘤诊治规范—原发性肝癌［2］进行疗效判定，疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（NC）及进展（PD）；按Karnofsky评分标准进行治疗前后生活质量评分比较，治疗后评分增加≥10分为提高，减少≥10分为降低，介于二者之间为稳定；按《中药新药临床研究指导原则》［3］进行症状积分和疗效判定，并以治疗后症状积分值下降≥2/3为显效；积分值下降≥1/3为有效；积分值下降<1/3为无效。总有效率=显效率+有效率。毒性反应评定按WHO评定标准评定［4］，分为0～Ⅳ级。
       2  结果
       2.1   近期疗效 结果见表1。
       表1  两组近期疗效比较（略）
       两组有效率比较，P>0.05；两组稳定率比较，P<0.05
       2.2  生活质量改善情况 结果见表2。
       表2  两组生活质量改善比较（略）
       两组有效率比较，P＞0.05；两组稳定率比较，P＜0.05
       2.3   临床症状改善情况 以肝区疼痛、食欲不振、黄疸、神疲乏力四项主要症状进行积分，并进行治疗后的比较。结果见表3。
       表3  两组临床症状改善比较（略）
       两组比较，P<0.05
       2.4   不良反应分析 对照组出现发热反应10例（50%），体温在38～39.5℃，经2～5 d恢复正常；治疗组有12例（37.5%）出现一过性发热反应，且程度较轻。对照组发生胃肠道反应16例（80%），主要为恶心呕吐，其中Ⅰ级12例，Ⅱ级4例；而治疗组发生18例（56.1%），Ⅰ级15例，Ⅱ级3例。对照组发生血液学毒性反应，主要为白细胞降低9例（45%），Ⅰ级8例，Ⅱ级1例；治疗组出现10例（31.2%）。对照组发生肝损伤（转氨酶一过性升高等）共6例（30%）；治疗组仅有3例（9.3%）。对照组发生肾功能损伤2例，治疗组仅1例发生。从不良反应分析可以发现，治疗组不良反应明显减轻。
       3  讨论
       
       艾迪注射液是从人参、黄芪、刺五加、斑蝥等中药中，应用现代科学方法精制提取而制成的静脉注射液，具有抑制肿瘤细胞生长，提高免疫功能，并促进骨髓造血等多方面的作用［5，6］。临床上主要应用于消化道肿瘤的治疗，并在原发性肝癌的治疗中发挥了积极的治疗作用［7］。而经肝动脉化疗栓塞（TACE）是目前中晚期肝癌的主要治疗方法，通过导管在肿瘤局部灌注高浓度的化疗药物以杀伤肿瘤细胞，又通过靶血管的近端栓塞致肿瘤局部坏死，并在此基础上可延长高浓度的化疗药物对肿瘤的局部作用时间，从而提高疗效。TACE在原发性肝癌的治疗中已取得了较好的疗效［8］。
       
       然而介入治疗中一方面使用的化疗药物仍将通过肝脏弥散进入血液循环而产生全身毒副作用，另一方面由于肿瘤供血动脉的栓塞致使肿瘤局部坏死可产生发热、疼痛等栓塞后综合征，甚至由于血管的变异，部分正常肝脏亦有可能被误栓而产生肝功能损伤等副作用，再者有5%～10%的肿瘤供血依赖于门静脉系统以及其他动脉的供血而难以栓塞，所以介入治疗仍需综合其他方法来进一步提高疗效。为此，我们根据艾迪注射液的作用机理以及临床受益情况，在介入治疗的基础上联合艾迪注射液对中晚期原发性肝癌进行治疗观察。
       
       临床观察表明，艾迪注射液配合介入治疗与单用介入治疗比较，虽然近期缓解率方面，二者没有统计学意义，但在病情稳定方面，两组比较有统计学意义，说明艾迪注射液配合介入治疗能达到进一步稳定病情的作用。在生活质量评分方面，治疗组治疗后生活质量的改善优于对照组；在临床症状方面，治疗组治疗后临床症状明显改善并优于对照组，说明艾迪注射液具有提高生活质量，并能有效的减轻临床症状之作用。对不良反应进行分析，治疗组不良反应的发生率明显低于对照组，说明艾迪注射液能明显减轻介入治疗后的栓塞后综合征等不良反应。
       
       综上所述，艾迪注射液联合介入治疗原发性肝癌可明显缓解病情，提高生活质量，减轻临床症状，降低不良反应，值得在临床上推广使用。
       【参考文献】
         　　［1］ 汤钊猷.现代肿瘤学，第2版［M］.上海：上海医科大学出版社，2000：756.
       
       ［2］ 中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范--原发性肝癌（第2、9分册），第2版［M］.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1991：9.
       
       ［3］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则，第三辑［S］.北京：中国医药科技出版社，1997：3.
       
       ［4］ 孙 燕.肿瘤内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2001：994.
       
       ［5］ 方 茵.抗肿瘤药物研究Ⅱ：去甲斑蝥素去氧脱氢酶类似物的合成与抗癌活性［J］.药学通报，1993，28（12）：931.
       
       ［6］ 马 丁.黄芪、刺五加对人卵巢癌抑制作用初步观察［J］.肿瘤，1992，2（2）：51.
       
       ［7］ 杨洁文，刘云霞.原发性肝癌的中医药治疗进展［J］.实用中医内科杂志，2005，19（6）：501.
       
       ［8］ 刘 蔚，胡宗鉴，李传厅.120例原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术疗效观察［J］.实用肿瘤学杂志，2004，7（1）：33.