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       【摘要】 
       目的研究黄芪注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法采用西药常规及黄芪注射液治疗冠心病心绞痛，并进行疗效对比。结果治疗组在总有效率、心电图恢复或基本恢复率及中医症状改善方面均优于对照组。结论行气活血化淤治疗冠心病心绞痛的疗效优于单纯的活血化淤法。
       【关键词】  冠心病心绞痛 黄芪注射液 丹参注射液
       黄芪和丹参对心血管系统均有良好的作用，能扩张冠状动脉，改善心肌功能，增加抗缺氧能力。为比较这两种常用制剂的疗效，笔者运用黄芪注射液治疗冠心病心绞痛75例，并与丹参注射液治疗75例对照观察。现报道如下：
       1  临床资料
       1.1  一般资料入选病例为我院200109月～200508期间的门诊和住院病人，根据随机单盲分配原则分为治疗组（黄芪注射液）和对照组（丹参注射液）各75例。治疗组中男性42例，女性33例；平均年龄61岁（43～70岁）；平均病程8.2年，其中心绞痛属轻度者36例，中度者20例，较重度者11例，重度者8例。对照组男性44例，女性31例；平均年龄63岁（42～68岁）；平均病程7.6年，其中轻度患者32例，中度患者26例，较重度者12例，重度者5例。统计学处理两组患者治疗前病情及心电图表现无显著差异。本组病例均不同程度伴有心悸、胸闷、气短、盗汗、眩晕、失眠、舌胖、脉结代等症状。
       1.2  诊断标准诊断标准参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化专题报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［1］。全部病例确诊为冠心病心绞痛。轻重分级标准参照1993年中华人民共和国卫生部制定的《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》［2］，确定冠心病心绞痛轻重分级。
       2  治疗方法
       2.1  治疗组黄芪注射液2 ml（中科院成都地奥公司生产）加入5%GS或0.9%NS 250 ml中静脉滴注，1次/d，配合常规西药治疗（包括肠溶阿斯匹林0.1口服，1次/d，鲁南欣康片20 mg口服，2次/d及基础病的治疗）。
       2.2  对照组丹参注射液30 ml（999药业有限公司生产）加入5%GS或0.9%NS 250 ml中静脉滴注，1次/d，配合常规西药治疗（同治疗组）。
       2.3  疗程及其他两组在治疗期间若出现阵发性胸闷、心绞痛时应立即停止活动，并予以硝酸甘油片0.3～0.6 mg舌下含服。两组均14 d为1个疗程，两个疗程后统计分析疗效。
       2.4  疗效观察治疗前后均应仔细观察临床症状、生命体征、舌象、脉象，并详细记录治疗前后心绞痛发作次数、程度、持续时间；心电图ST及T波的变化和治疗前后血、尿、大便常规、肝肾功能的改变。
       3  治疗结果
       3.1  疗效标准参照1993年中华人民共和国卫生部制定的《中药特药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》［2］进行心绞痛、心电图疗效评定。
       3.1.1  心绞痛症状疗效评价以显效、有效、无效、加重进行评判。症状消失或基本消失为显效；疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻，如由“中度”减轻到“轻度”标准，或由“轻重度”减轻到“中度”标准，或由“重度”减轻至“较重度或中度”标准为有效；症状基本与治疗前相同为无效；疼痛发作次数，程度及持续时间有所加重为加重。
       3.1.2  心电图疗效评价亦以显效、有效、无效和加重进行评判。静息时缺血性ST段心电图恢复正常或大致正常为显效；缺血性ST段回升达0.05mV以上，但未恢复正常，在主要导联倒置T波变浅达25%以上，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善为有效；缺血性ST段不变为无效；心电图表现恶化（缺血性ST段较治疗前降低0.05 mV以上，在主要导联倒置T波加深达25%以上，或直立T波变为平坦，或平坦波变为倒置，以及出现异位心律）为加重。
       3.2  结果
       3.2.1  两组总疗效比较结果见表1。
       表1  两组总疗效比较（略）
       与对照组比较,*P<0.05；n=75
       3.2.2  心电图疗效比较结果见表2。
       表2  两组心电图疗效比较（略）
       与对照组比较，*P<0.05；n=75
       3.2.3  两组中医症状改善比较结果见表3。
       表3  两组中医症状改善比较（略）
       治疗组与对照组比较，P<0.05
       4  讨论
          
       冠心病心绞痛属于中医“胸痹心痛”范畴，是临床常见病、多发病。该病临床表现和病理变化复杂，发作期以标实为主，气滞血淤同现，呈现出复杂的病理机制，其基本病机是上焦阳气不足，阴邪乘虚居于阳位，脉阳微阴弦，属本虚标实之证。临床上表现的中医证候群说明阳气虚弱，不能固摄。黄芪注射液用大补元气的黄芪升举阳气，佐以活血化淤之品，使气血通顺，必然对微循环的改善发挥作用。现代药理研究证实［3～4］，无论单纯黄芪或黄芪的有效成分黄芪多糖、黄芪皂苷等均具有肯定的心血管作用。黄芪对心肌缺血有显著疗效，其机制与降低冠状血管阻力，增加冠状血流量，改善心肌供血，降低心肌耗氧量，增加心肌营养，抑制脂质过氧化，保护血管内皮细胞，改善微循环的作用有关。
       
       通过75例冠心病心绞痛治疗的临床观察，黄芪注射液的总有效率达到90.67%，异常心电图恢复或基本恢复率达65.33%，均优于对照组，有明显差异。对临床上出现的中医症状的改善亦明显优于对照组。其结果提示：行气活血化淤治疗冠心病心绞痛的疗效优于单纯的活血化淤法。
       【参考文献】
         　　［1］ 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［S］.中华心血管病杂志，1981,9(1):75.
       
       ［2］ 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则［S］.1993:41.
       
       ［3］ 雷正一，王硕仁.黄芪对心血管系统作用［J］.中国中西医结合杂志，1993,13(7):443.
       
       ［4］ 韩 玲，陈可冀.黄芪对血管系统作用的实验药理学研究进展［J］.中国中西医结合杂志，2000,20(3):234.