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       【摘要】 
       目的观察回神颗粒治疗血管性痴呆（VD）的临床疗效。方法对随机分组的118例治疗组VD应用回神颗粒，62例对照组应用喜得镇，观察临床疗效和MMSE积分改善情况。结果对于轻度和中度VD，回神颗粒组疗效明显优于喜得镇组；对于重度VD，两组疗效无差异；对有效病例6个月随访表明回神颗粒组好转维持率明显优于喜得镇组。结论 回神颗粒治疗VD疗效可靠且持久，疗效机制可能与其改善脑组织的缺血缺氧状态，恢复脑细胞的活力以及抑制神经元的凋亡有关。
       【关键词】  血管性痴呆 回神颗粒 精神状态检查
       血管性痴呆（VD）是发生在脑血管病后的一种严重影响患者恢复的疾病，本研究对回神颗粒治疗VD进行了近4年的临床观察。现将观察结果报道如下。
       1  临床资料
       
       选择200201～200512天津市武清区中医医院内科门诊及病房收治的VD患者200例，随机数字表法分为：回神颗粒组130例，喜得镇组70例。治疗期间回神颗粒组：1例死亡，5例患者服用了其它亲智能西药，6例未能坚持治疗；喜得镇组：2例死亡，6例患者未能坚持治疗。以上病例均被排除。最后统计病例回神颗粒组118例，喜得镇组62例。全部数据采用SPSS11.5统计软件分析。两组一般资料见表1。
       
       经统计学处理：对于性别，χ2=0.006，P=0.94；对于病情，χ2=1.892，P=0.388；对于年龄，χ2=2.497，P=0.476。说明两组患者在性别、年龄和病情等方面无显著性差异，具有可比性。
       2  治疗和观察方法
       2.1  治疗方法回神颗粒组采用回神颗粒（由天津市武清区中医医院提供，5 g/袋，相当于生药15 g/袋），5 g/次；喜得镇组采用喜得镇治疗，2 mg/次。两药均为3次/d，白开水送服，连续用药30 d。
       
       两组患者均嘱低盐低脂饮食，忌烟酒，保持情绪稳定，注意劳逸结合，加强功能锻炼。治疗期间不使用其它具有抗凝、扩张脑血管、亲智能、神经递质调节及抗精神病等作用的中西药物。
       2.2  观察方法两组病例治疗前后均采用简易精神状态检查（MMSE）对患者的各项指标记分。 根据临床痴呆评定（CDR）将入选病例分为轻、中、重三级。
       2.3  疗效判定标准参照中华中医药学会内科延缓衰老委员会200106在合肥通过的《血管性痴呆诊断、辨证及疗效判定标准（研究用）》［1］。
       3  结果
       3.1  临床疗效结果见表2。
       表1  一般资料分析（略）
       表2  临床疗效比较（略）
       经两独立样本比较的秩和检验，对于轻度VD，u=7.737，P＜0.01；对于中度VD，u=6.523，P＜0.01。对于全部纳入VD，u=8.882，P＜0.01。但对于重度VD，经χ2检验，χ2=0.098，P=0.754。
       3.2  MMSE积分比较见表3～4。
       表3  轻度和中度VD患者治疗前后MMSE积分比较（略）
       轻度VD，两组治疗前比较，*P=0.166；中度VD，两组治疗前比较，▲P=0.769；两组治疗前后分别比较，#P＜0.01；两组治疗后比较，★P＜0.01。
       表4  重度和所有VD患者治疗前后MMSE积分比较（略）
       对于重度VD，两组治疗前比较：*P=0.844；回神颗粒组治疗前后比较：▲P＝0.013；喜得镇组治疗前后比较：▼P=0.598；两组治疗后比较：★P=0.655。对于所有VD， 两组治疗前比较：#P=0.810；两组治疗前后分别比较：◆P＜0.01；两组治疗后比较：●P＜0.01。
       3.3  随访结果与分析对两组30 d治疗有效的149例患者进行了6个月的随访观察，治疗方案同前。其中回神颗粒组的105例患者有2例服用其它亲智能药，2例未能坚持治疗；喜得镇组的44例患者有2例未能坚持治疗，以上病例均排除。随访观察时对两组的原有效病例再一次按照MMSE量表进行检测，分出好转、维持、恶化：治疗后又提高1分以上的为好转；维持原分值的为维持；低于原分值的为恶化。结果见表5。
       表5  原有效病例6个月随访疗效比较（略）
       经两独立样本比较的秩和检验，u=7.813，P＜0.01，说明回神颗粒临床疗效可靠且持久。
       4  讨论
       
       对于VD，我们根据中医学理论认为，该病为五脏精气虚衰、淤血和痰浊所致，故该病是本虚标实之证。病因病机是年老五脏精气不足而致五脏神衰，脏腑衰退，功能失调造成痰浊内阻及淤血阻络，清窍受蒙，脑髓不充致痴呆。治疗上需补益五脏之精气，兼以化淤祛痰，开窍通络，而达治疗痴呆的目的。回神颗粒由人参、石菖蒲、鹿角、灵芝、丹参、五味子、川芎组成。功效为补益五脏之精气，兼以化淤祛痰、开窍通络。主治老年体虚、五脏精气不足、淤血痰浊阻滞所致之脑窍失聪、记忆减退、肢体不用、言语不利、性格改变及大小便失禁等症。该方君药为人参；臣药为石菖蒲、鹿角；佐药为灵芝、丹参、五味子；使药为川芎。全方诸药补而不滞，温而不燥，归经五脏皆有之，共成补益五脏、开窍通络、化淤祛痰之良方。既往的实验研究表明：回神颗粒可明显提高反复缺血再灌注大鼠智力、增强学习记忆的能力和抑制缺血性脑损伤后兴奋性氨基酸的过度释放［2～3］。
       
       VD患者多伴有肢体活动及构音障碍，因此在筛选病例时，将严重失语及肢体活动障碍者不入选课题组。在本临床观察中更侧重于智力方面的观察研究。回神颗粒之所以有较好的疗效可能与其改善脑组织的缺血缺氧状态，恢复脑细胞的活力以及抑制神经元的凋亡有关［4］。
       
       本文承蒙陈宝贵老师的指导，谨致谢意！