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       【关键词】  金莲花露 清咽润喉 不良反应
       Abstract：ObjectiveTo study the effect of Trollius Beverrage in clearing and moistening throat.MethodsTo select 40 chronic pharyngitis subjects and watch the effect with the method of instituting oneself comparison.ResultsTrollius Beverrage could lighten the throat pain,itch,dryness and better the congestion,dropsy,secretion of the chronic pharyngitis subjects. It hadn"t bad effect.ConclusionIt is satisying for the chronic pharyngitis subjects for the safety and effectiveness.
       Key words：Trollius Beverrage；  Clearing and moistening throat；  Untoward reaction
       
       金莲花露［1，2］是以金莲花为原料提取而制成的功能性饮品，具有清咽润喉、清热解毒之功效。目前，金莲花的药品和产品很多，本文仅对金莲花露的清咽润喉作用以及不良反应进行试验研究，现报道如下。
       1  材料与方法
       1.1  样品金莲花露，淡黄色液体，由颈复康药业集团提供。
       1.2  受试对象选择年龄在28～65岁，无严重心、肝、肾等并发症的40例慢性咽炎试者，采用自身对照设计。
       1.2.1  受试者纳入标准
       1.2.1.1  病史有咽痛、咽痒、咽干涩、咳痰不爽、干咳等症状反复发作史。
       1.2.1.2  检查咽部充血，黏膜水肿，咽后壁淋巴滤泡增生，有分泌物附着。
       
       具有上述症状及1项或1项以上检查所见自愿受试者，经体检合格均可进行试食观察。
       1.2.2  排除标准
       1.2.2.1  经检查证实有口咽、鼻咽、咽喉、鼻、喉、食管、颈部及全身某些隐匿性病变所致者。
       1.2.2.2  年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女及对本品过敏者。
       1.2.2.3  合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
       1.2.2.4  不符合纳入标准，未按规定服用受试物，无法判断功效或资料不全等影响功效或安全性判断者。
       1.3  服用方法2次/d，1瓶/次，连续15 d。
       1.4  仪器与试剂MEK-6318K型血球计数仪（日本产），尿十项分析仪（德国宝灵曼公司产），RA1000全自动生化分析仪（美国产），生化试剂盒全部由中生公司提供。
       2  观察指标
       
       各项指标于实验开始及结束时各测试1次。
       2.1  功效性观察
       2.1.1  症状观察详细询问病史，观察咽痛、咽痒、干咳、咽干涩等症状。按症状轻重（重度3分、中度2分、轻度1分）在饮用前后统计积分值及症状改善率。
       2.1.2  咽部检查观察咽充血、咽后壁滤泡增生、黏膜水肿、分泌物等体征，按轻、中、重分为1，2，3级，服用前、后检查体征变化及其改善率。
       2.1.3  血液常规检查红细胞计数，血红蛋白，白细胞计数及分类。
       2.2  安全性观察
       2.2.1  生化指标测定 血脂（总胆固醇TC，甘油三酯TG）、血清总蛋白TP，白蛋白ALB，心肝肾功能（谷草转氨酶AST，谷丙转氨酶ALT，尿素UREA，肌酐CRE），血糖GLU。
       2.2.2  腹部B超，心电图，X线胸部透视。
       2.3  功效判定标准
       2.3.1  显效症状消失或明显减轻，咽部体征减轻2级。
       2.3.2  有效症状减轻，咽部体征减轻1级。
       2.3.3  无效症状体征无明显变化。
       3  结果
       3.1  一般资料共观察40例受试者，男性16例，女性24例，年龄最小28岁，最大65岁，平均（45±8）岁，平均病程（5.85±4.07）年，其中1～5年25例，6～10年14例，10年以上1例，病程最短1年，最长20年。
       3.2  功效观察结果见表1。
       表1  功效观察情况（略）
       3.3  症状改善状况结果见表2。
       3.4  咽部体征改善状况结果见表3。
       3.5  临床症状体征积分统计结果见表4～5。
       表2  主要症状改善情况（略）
       表3  咽部体征改善情况（略）
       表4  临床症状积分统计（略）
       与试食前比较，*P<0.01
       表5  临床体征积分统计（略）
       与试食前比较，*P<0.01
       3.6  血、尿常规变化情况结果见表6。试食前后血常规各项指标及尿常规均在正常范围。
       表6  试食前后血尿常规变化情况（略）
       试食前后试食者心电图，腹部B超，X光胸透均属正常范围。
       4  结论
       
       金莲花露对慢性咽炎试食者咽痛、咽痒、咽干涩等主要症状有改善作用，对咽部充血、水肿、分泌物等体征有改善作用。
       
       试食山庄牌金莲花露前后，血红蛋白、红细胞、白细胞、血清总蛋白、血蛋白、谷丙转氨酶、肌酐、尿素、血糖及尿常规等各项检查均在正常范围，说明本品对受试者健康无不良影响。
       
       试食过程中未观察到过敏及其它不良反应。
       【参考文献】
         　　［1］ 辛春兰，潘海峰，李守拙，等. 金莲花露中总黄酮和荭草苷的测定［J］. 中草药，2005，36（9）：1340.
       
       ［2］ 辛春兰，潘海峰，李守拙，等. 正交设计优选金莲花的提取工艺［J］. 中草药，2005，36（12）：1818.