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       【关键词】  仙璐贝滴剂 急性咽喉炎
       Abstract：ObjectiveTo investigate the efficacy of Sinupret in the treatment of acute pharyngolaryngitis.Methods87 cases were randomly divided into two groups. The treatment group was treated with Sinupret. The control group was treated with Mucosolvan for ten days. ResultsThe effective rate for Sinupret was 81.82%. The ADRs rate was 3.63%. The effective rate for Mucosolvan was 62.50%. The ADRs rate was 3.13%.ConclusionIn the treatment of acute pharyngolaryngitis, Sinupret is effective and safety.
       Key words：Sinupret;  Acute pharyngolaryngitis
       
       急性咽喉炎是耳鼻喉科常见病， 多由于上呼吸道急性感染引起。致病菌多为金黄葡萄球菌、链球菌等。炎症发展快，治疗不及时可迁延成慢性咽喉炎或引起下呼吸道感染。
       
       仙璐贝滴剂是由德国比奥罗历加制药有限公司生产，其成分为：欧龙胆、报春花、酸模、洋接骨木、马鞭草, 具有化解分泌物、促进纤毛运动等作用。为进一步探讨仙璐贝滴剂治疗急性咽喉炎的疗效及安全性, 笔者作了以下研究。
       1  资料与方法
       1.1  临床资料87 例患者均来自2006 07～200612秦皇岛市第一医院耳鼻喉科门诊。病程两周以内。有咽痛、咳嗽、发热、咯痰病史。治疗前均未曾用药治疗。随机分为两组。治疗组55例，男29例，女26例，年龄25～44岁，平均38.9岁；对照组32例，男16例，女16例，年龄28～48岁，平均39.1岁。两组在性别、年龄、病史和病情程度上无差异(P>0.05)。
       
       入选标准：临床体征有咽黏膜充血、咽后壁淋巴滤泡或扁桃体有脓性分泌物，喉腔黏膜可见脓性分泌物附着，并延至气管口。
       
       排除标准：支气管哮喘、合并严重的肺炎、喉息肉、喉肿瘤。
       1.2  方法治疗组口服仙璐贝滴剂，用法：1～5 d，100滴/ 次，3次/d；6～10 d，60滴/ 次，3次/d。对照组口服盐酸氨溴索片，30 mg/片，3次/d，1片/次，连续服用10 d。
        
       治疗组和对照组均同时应用西吡氯铵含漱液漱口，4次/d，10 ml/次。其它治疗咽喉炎药物禁用。
       1.3  疗效评定标准
       1.3.1  治愈临床症状均消失，体征表现：咽喉黏膜充血消失、脓性分泌物消除，淋巴滤泡或扁桃体肿大消除。
       1.3.2  好转临床症状减轻、上述体征有不同程度的减轻。
       1.3.3  无效临床症状基本无缓解,临床体征基本无改变。
       
       有效率（%）=(治愈例+好转例)/总例数×100%。
       1.4  统计学分析应用SPSS11.0统计软件分析，选用χ2检验。
       2  结果
       2.1  症状及临床体征缓解例数对比将治愈例数与好转例数的总和作为缓解例数，治疗组和对照组的对比见表1～2。
       
       表1所示症状缓解的例数，治疗和对照组发热、咳嗽的缓解例数的差异无统计学意义(P>0.05)。咯痰和咽喉肿痛，应用仙璐贝滴剂后缓解的例数较应用盐酸氨溴索片的例数有差异，具有统计学意义(P<0.05)。
       表1  治疗后症状的缓解例数（略）
       表2  治疗后临床体征缓解例数（略）
       表2所示临床体征缓解的例数，比较咽喉黏膜充血和脓性分泌物，应用仙璐贝滴剂后缓解的例数较应用盐酸氨溴索片的例数有差异，具有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组咽后壁淋巴滤泡肿大的缓解例数的差异无统计学意义(P>0.05)。
       2.2  不良反应治疗组55例患者中有1例出现胃肠道不适和呕吐，1例出现头晕，不良反应发生率为3.64%。对照组32例患者中1例出现胃肠道不适，不良反应发生率为3.13%。两组不良反应的差异无统计学意义(P>0.05)。
       2.3  疗效对比结果见表3。表3所示治疗组和对照组的差异，具有统计学意义(P<0.05)。
       表3  疗效对比结果（略）
       3  讨论
          
       急性咽炎是咽黏膜、黏膜下组织的急性炎症［1］。多由于病毒和细菌感染引起，多表现咽黏膜充血，血管扩张及浆液渗出，使黏膜下血管及黏液腺周围有粒性白细胞及淋巴细胞浸润，黏膜肿胀增厚。病变重者，淋巴滤泡肿大，突出咽壁并有黄白色点状渗出物。治疗不及时可并发中耳炎、鼻窦炎和下呼吸道的急性炎症。急性喉炎是喉黏膜的急性卡他性炎症，向下扩展亦可引起气管和支气管炎。
       
       仙璐贝滴剂是由欧龙胆、报春花、酸模、洋接骨木、马鞭草5 种天然植物提取制成的复方口服制剂。德国已广泛用于鼻窦炎和支气管的治疗［2］ , 结果证明其不仅能消除或减轻鼻腔、鼻窦黏膜的炎性水肿, 增加稀薄分泌物的比率,改善纤毛的清除功能,而且无论是单一用药,还是合并用药, 其安全性高于其它祛痰剂。国内严道南等［3］研究了仙璐贝对急性鼻窦炎的疗效与安全性，临床总有效率为91.5%，未观察到对心、肝、肾及血液系统出现的不良反应。
       
       仙璐贝滴剂的药理作用主要有［4］：①促分泌作用；②抗炎作用；③抗病毒作用；④免疫调节作用；⑤抗气管痉挛作用；⑥改善纤毛的清除功能。主要不良反应表现为胃肠道不适,少数病例有皮肤过敏。仙璐贝滴剂在用于儿童、妊娠妇女、老年患者的临床报告研究［5，6］中未见明显副作用,耐受性良好。
       
       本研究证实仙璐贝滴剂在治疗急性咽喉炎方面比盐酸氨溴索片具有更好的临床疗效, 不良反应发生率两者无差异, 从而证实仙璐贝滴剂在祛痰和促进纤毛运动方面具有比盐酸氨溴索片疗效好的优点, 可以在临床中广泛应用。
       【参考文献】
         　　［1］ 田勇泉.耳鼻咽喉科学，第5 版［M］.北京:人民卫生出版社,2003 :125.
       
       ［2］ Ismail CH ,Steindl H.Congress phytop harmaka & phytotherapy［J］.Fortschritte Der Medizin ,2004 ,24 (2) :26.
       
       ［3］ 严道南, 张连山, 王士贞，等.仙璐贝治疗急性鼻窦炎的临床研究［J］.中国新药杂志,2004 ,13 (3) :269.
       
       ［4］ 何 林.仙璐贝滴剂研究回顾［J］.中国新药杂志,2004 ,13 (3) :272.
       
       ［5］ Ernst E. Acute bronchitis-benefits of sinupret comparative post -marketing surveillance study involving 3187 patients ［J］.Fortschritte Der Medizin ,1997 ,115 (11) :52.
       
       ［6］ 沈 娟，党 华.仙璐贝滴剂治疗儿童鼻窦炎的安全性和有效性观察［J］.中国药房,2006 ,17 (12) :930.