文章标题 全文   多个检索词，请用空格间隔。

       【摘要】 
       概述了维药的质量标准、传统和现代色谱方法在其质量检测和评价方面的应用，旨在为维药标准化研究和质量标准制定提供有益的借鉴。
       【关键词】  维药 质量标准 检测 高效液相色谱法
       新疆维吾尔医药学是祖国传统医药学的一部分，有二千五百多年的历史，经过不断摸索积累了丰富的维吾尔族用药经验，形成了具有维吾尔族独特理论的用药体系。新疆地域辽阔，具有独特的地理环境，孕育着丰富的野生民族药资源。目前已收入《中华人民共和国卫生部药品标准·维吾尔药分册》的药品就有202种，其中维吾尔药材115种，制剂87种［1］。随着国内外医药事业的发展和现代化进程，国家从“九五”计划开始就着力进行中药质量标准的研究和制定。维药是祖国医学宝库的重要组成部分，因此加快维药的现代化、标准化、产业化和国际化进程是一个亟待解决的问题。本文综述了截止到2006年底维药质量标准及其检测方法研究进展，为维药标准化研究及相关标准制定提供参考。
       1  维药质量标准
       
       国家科技部等八部委于2002年颁布了《中药现代化发展纲要》，明确指出“到2010年，建立和完善500种常用中药材、500种常用中药饮片的现代质量标准；完成国家基本用药目录传统中成药的工艺条件优选评价和质量控制手段的提高工作；完成200种中药化学对照品研究”。 可见，在原药材GAP生产基础上，建立中药材全面质量控制方法是中药现代化的必然趋势。多数学者也提出维药质量检测标准化与国内外接轨是维药现代化的前提［2］。
       
       由于历史的原因，直到20世纪90年代人们才开始关注维吾尔药材的标准，严重影响了药材质量和疗效，阻碍了维吾尔医药的发展和提高。顾永寿于1992年首次翻译出版了《维吾尔医常用药材》，将399种维吾尔医常用药材译成汉文介绍给读者，从名称、识别特征、产地、性味、主治功能和使用方法等各个方面进行论述［3］。为加强民族药的管理，提高维吾尔药科学化和标准化水平，促进民族医药事业发展，新疆卫生厅组织成立了维吾尔药标准委员会，于1993年完成了《维吾尔药材标准》的起草，共收载药材310种，填补了国内空白［4］。标准分为两部分，第一部分包括名称、来源、处方组成、配制方法、性味、功能主治、用法、用量和注意事项；第二部分包括药品性状、鉴别、检查和含量测定。同时卫生部于1993年下发了《关于制定民族药部颁标准的通告》，部署了维吾尔药品标准的制定工作。卫生部药典委员会和新疆自治区卫生厅1999年组织制定了《中华人民共和国卫生部药品标准·维吾尔药分册》，该标准是我国从事维吾尔药品生产、经营、使用和监管管理的法定依据［1］。
       2  维药质量检测方法
       
       2005年版《中国药典》中现代分析技术得到了进一步扩大应用。含量测定被普遍认为是检测药材质量的方法，在741个建立了含量测定的药材、饮片和制剂中，采用高效液相色谱等仪器分析方法的占82.7%［5］。可见应用现代分析技术，如气相色谱、高效液相色谱、气-质和液-质联用，能有效快捷地检测药材质量，为建立其质量标准提供可靠的依据，必将成为中药和民族药质量评价的发展趋势。
       
       针对维药质量的检测方法主要以分光光度法和薄层色谱法为主，近两年来才开始应用并推广高效液相色谱法，并以其中一个主要化学成分为指标来评价药材或制剂的质量，现分述如下。
       2.1  维药药材的质量检测 药材的标准化是维药现代化和国际化的基础。田树革等［6］较早地应用分光光度法，以葡萄糖为对照品测定了维药野胡萝卜籽乙醇提取物中多糖的含量，但乙醇的提取能力较强会溶解其它成分，且多糖在短时间内水解不完全都会对糖含量的测定造成影响。周晓英［7］采用分光光度法，以芦丁为标准品测定了维药琐琐葡萄中总黄酮含量，虽然该方法灵敏度和准确度欠佳，但适合于实验室快速判断琐琐葡萄质量。
       
       艾合买提·买买提等［8］采用显微鉴别法和薄层色谱法分别对维药矢车菊粉末进行了鉴别，初步建立了矢车菊药材的显微及薄层色谱鉴别方法，可用于矢车菊药材的鉴定和质量控制。敏德等［9］采集了新疆南北疆不同产地10个批次的维药菊苣，针对其地上部分和根，以伪蒲公英甾醇、β-谷甾醇、山蒿苣素、山蒿苣苦素和胡萝卜苷为对照品，建立了薄层色谱鉴别菊苣的方法，并测定了其水分、总灰分和酸不溶性灰分，制定了这些指标的限度范围，为简便快速地判断菊苣质量提供了依据。
       2.2    维药制剂的质量检测 针对维药制剂的质量检测是安全用药的有效保障。苏莱曼·哈力克等［10］较早地应用分光光度法，以芦丁为对照品测定了维药驱虫斑鸠菊注射液中总黄酮的含量，经过对不同厂家多批样品的测定，确定总黄酮含量应在3.0 mg/ml。王文本［11］和冯书晓等［12］人采用比色法研究祖卡木冲剂，以大黄素为指标评价该制剂中游离蒽醌含量，并规定其不得少于0.3 mg/20 g为质量标准。虽然该方法简便可行，但仅以一个化学成分来评价整个复方制剂的质量是不准确的。
       
       艾尼瓦尔·塔力甫［13］采用高效液相色谱法，测定了维药夏塔热片中没食子酸的含量，并以此判断该方剂的质量，这是首次关于使用高效液相色谱法评价维药制剂质量的报道。徐芳等［14］在分析驱白巴布期片质量时，采用了高效液相色谱法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量，该方法快速简便，选择的指标成分能够代表该制剂的质量，可用于驱白巴布期片的质量控制。艾合买提·买买提［15］采用高效液相色谱法，测定了维药则海甫片中芦荟苷的含量，从色谱图中可以看到供试品中色谱峰众多，但仅以芦荟苷评价该制剂的质量有失全面。
       3  结语
       
       对维药质量检测的研究与中药相比才刚起步，主要应用分光光度法和薄层色谱法简单地进行检测，仅适合于实验室快速分析。采用高效液相色谱法才能最有效地评价药材中有效成分的数量和含量，是应用最广和最有效的现代化方法。但在建立药材质量评价体系时，仅依据单一组分的含量来评价药材质量并不科学，应至少选用10个不同批次的样品，且以尽可能多的主要化学成分或有效成分为指标进行评价。
       【参考文献】
         　　［1］ 中华人民共和国卫生部药典委员会. 中华人民共和国卫生部药品标准·维吾尔药分册［S］.乌鲁木齐：新疆科技卫生出版社, 1999：1.
       
       ［2］ 高 莉, 斯拉甫·艾白. 新疆维药与国内外中药质量标准研究的比较［J］.中国民族医药杂志, 2006, 4：29.
       
       ［3］ 顾永寿, 顾永福. 维吾尔医常用药材 ［M］.乌鲁木齐：新疆科技卫生出版社, 1992：3.
       
       ［4］ 新疆维吾尔自治区卫生厅. 维吾尔药材标准［S］.乌鲁木齐：新疆科技卫生出版社, 1993：1.
       
       ［5］ 国家药典委员会. 中国药典［S］. 北京：化学工业出版社, 2005：Ⅱ.
       
       ［6］ 田树革, 翁之望. 维药野胡萝卜籽中多糖的含量测定［J］.新疆师范大学学报, 2000, 19(2)：31.
       
       ［7］ 周晓英, 田树革, 孙 莲, 等. 维药琐琐葡萄化学成分的定量分析［J］.新疆中医药, 2001, 19(1)：8.
       
       ［8］ 艾合买提·买买提, 努尔拉江, 吐鲁洪. 矢车菊药材质量标准初步研究［J］.中国民族医药杂志, 2006, 4:58.
       
       ［9］ 敏 德, 佟瑞敏. 维药菊苣薄层色谱鉴别法及浸出物的建立［J］.中国民族医药杂志, 2006, 3：47.
       
       ［10］ 苏莱曼·哈力克, 艾合麦提·默罕穆德, 敏 德. 维吾尔药驱虫斑鸠菊注射液总黄酮的含量测定［J］.药物分析杂志, 1996, 16(5)：337.
       
       ［11］ 王文本, 伊不拉音·艾尔西丁, 堵年生. 维药祖卡木冲剂质量标准的研究［J］.中国民族民间医药杂志, 1998, 30：27.
       
       ［12］ 冯书晓, 陈 文, 武 蓓, 等. 维药祖卡木颗粒总蒽醌含量测定［J］.石河子大学学报, 2005, 23(6):722.
       
       ［13］ 艾尼瓦尔·塔力甫, 艾合买提·买买提，艾尔肯·塔力甫. 高效液相色谱法测定维药夏塔热片中没食子酸的含量［J］.中国民族医药杂志, 2005,1：32.
       
       ［14］ 徐 芳, 仲 婕, 闫 明, 等. 高效液相色谱法测定驱白巴布期片中补骨脂素和异补骨脂素的含量［J］.西北药学杂志, 2006, 21(2)：51.
       
       ［15］ 艾合买提·买买提，艾尼瓦尔·塔力甫，米热古丽·卡米力. 高效液相色谱法测定维吾尔药则海甫片中芦荟苷的含量［J］.西部药学, 2006, 3(2)：10.