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       【摘要】 
       目的探讨血管紧张素转换酶抑制剂（贝那普利）联合参麦注射液治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法将68例糖尿病肾病患者随机分为治疗组与对照组，两组均给予基本降糖治疗。治疗组给予贝那普利合参麦注射液，对照组仅给予贝那普利。结果治疗组疗效优于对照组，治疗组24 h尿蛋白定量（24 hUAE），尿素氮（BUN），血肌酐（Cr）等指标的改善优于对照组。结论贝那普利联合参麦注射液治疗糖尿病肾病的疗效较单用贝那普利为佳。
       【关键词】  糖尿病肾病； 参麦注射液； 贝那普利
       糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病(diabetes mellitus，DM)最常见的慢性微血管并发症之一，是糖尿病患者致死的重要原因在糖尿病肾病发病过程中，早期主要表现为微量蛋白尿，随着病情发展，可致慢性肾功能衰竭。因此，在早期阶段治疗可逆性DN微量蛋白尿，可延缓肾功能减退，提高糖尿病患者的生存质量。本研究采用参麦注射液联合贝那普利(商品名洛汀新)治疗DN并作24 hUAE, BUN，Cr的观察。现报道如下。
        1  资料与方法
        1.1  诊断及纳入标准①糖尿病诊断标准符合1999年WHO制定的2型糖尿病（T2DM）诊断标准［1］，即：糖尿病症状加任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1 mmol/ L；空腹血浆葡萄糖( FPG)水平≥7.0 mmol/ L，葡萄糖耐量试验（OGTT）中，2 h血浆葡萄糖水平（2 hPG）≥11. 1 mmol/ L，3项中符合1项即可。②糖尿病肾病诊断符合1992年原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要制定的慢性肾功能衰竭诊断标准及分型［2］，为肾功能不全代偿期，肾功能不全失代偿期，肾功能衰竭期。纳入本观察患者均符合：FPG 7. 80 ～28 mmol/L，Scr 70～133 μmol/L，SBP 130～180 mmHg，DBP 80～110 mmHg。
        1.2  排除标准①其他原发病（慢性肾炎、高血压病、痛风肾、狼疮肾、多囊肾、肾病综合征等）所致的慢性肾功能衰竭；②急性可塑性肾功能衰竭；③肿瘤；④妊娠；⑤不愿配合，饮食管理和治疗依从性差；⑥对本研究药物过敏或有禁忌症；⑦并发酮症酸中毒昏迷。  
        1.3  一般资料 我院肾内科2005-10～2007-09收治的糖尿病肾病住院患者68例。将所有病例随机分为治疗组和对照组，治疗组38例，其中男20例，女18例，年龄40～75岁，平均（54.3±9.1）岁，病程4个月～14年，平均（6.8±2.4）年；对照组30例，男17例，女13例，年龄36～74岁，平均（51.2±9.2）岁，病程5个月～16年，平均（6.6±2.5）年。两组患者在性别、年龄、病程方面差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。
        1.4   治疗方法 68例患者在采用饮食控制加运动疗法的基础上，使用普通胰岛素和（或）口服降糖药（阿卡波糖）治疗，空腹血糖控制在5.7～7.3 mmol/L，必要时给予钙通道阻滞剂（非洛地平）控制血压在140/90 mmHg以下。对照组在此基础上加盐酸贝那普利片（benazepril hydrochloride tablets，北京诺华制药有限公司生产），首次10 mg，1次/d口服，每14 d为1个疗程，根据情况调整用量，最终以10～20 mg/d给药。治疗组在治疗基础上同时加用盐酸贝那普利片（用法和疗程同前）合参麦注射液（正大青春宝公司生产）30 ml加入生理盐水250 ml中静脉滴注，1次/d，14 d为1个疗程，两组均治疗2个疗程后观察疗效。
        1.5   观察指标 24 h尿蛋白定量（24 hUAE），尿素氮（BUN），血肌酐（Cr）的改善情况。
        1.6  疗效判定标准 参照卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》［3］中有关糖尿病（消渴）的疗效标准评定。
        1.7   统计学方法 计数资料采用χ2检验，计量资料组间比较采用t检验，治疗前后比较采用配对t检验。
           2   结果
        治疗2个月后结果见表1～2。表1示治疗组疗效优于对照组（P＜0.05），表2示3项指标治疗后较治疗前有改善（P＜0.05）。同时治疗组的改善情况优于对照组（P＜0.05）。表1  两组疗效比较表2  两组24 hUAE，BUN，Cr比较与本组治疗前比较，※P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05
           3  讨论
        糖尿病属上中医学的“消渴”水肿病范畴，以阴虚为本，燥热为标，为本虚标实、虚实夹杂之证。参麦注射液中，红参性微温，味甘微苦，功能大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智为君药；麦冬性微寒，味甘微苦，功能润肺养阴，益胃生津，清心除烦为臣药。二药配伍共具益气固脱，养阴生津之效。现代药理研究证明，参麦注射液具有扩张冠脉和改善微循环、防护缺血和缺氧对脏器的损伤、并有激活和调节机体免疫功能。贝那普利是血管紧张素转换酶抑制剂，它通过抑制肾内血管紧张素II的生成，扩张出球小动脉，降低肾小球内高压，高灌注，缓解早期DN的高滤过；同时贝那普利还有增加硫酸类肝素样物质合成的作用，阻碍肾小球系膜细胞和内皮细胞的增生，阻止肾小球基底膜增厚，故临床上常用来治疗糖尿病肾病［4］。诸药合用，共奏益气养阴、活血化淤之效，与DN的病机相符，药证相符，故取得较好疗效。
        本研究表明贝那普利联合参麦注射液较单用贝那普利能改善DN患者的肾功能，降低DN患者24 h UAE，BUN，Cr，是治疗早期DN的理想药物组合，值得临床推广应用。
       【参考文献】
         ［1］ 许曼音,陆广华,陈名道. 糖尿病学［M］. 上海:上海科学技术出版社,2003:16.
       
       ［2］ 王海燕,郑法雷,刘玉春,等. 原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要,慢性肾衰诊断标准及分期［J］. 中华内科杂志,1993,32(2) : 131.
       
       ［3］ 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则·第1辑［S］. 1993: 215.
       
       ［4］ Jerums G, Allen TJ, Campbell DJ, et al. Long-term comparison between perimdopril and nifedipine in normotensive patients with type I diabetes and microalbuminuria［J］. Am J Kidney Dis, 2001,37(5): 890.