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       【关键词】  护肝
          摘要：目的：观察护肝益肺颗粒防治抗结核药肝损害的临床疗效及对结核病的毒性症状的治疗作用。方法：随机选取住院肺结核患者646例，分为预防治疗组205例，预防对照组208例，空白对照组126例，肝损害治疗组52例， 肝损害对照组55例。预防治疗组在进行抗痨治疗(异烟肼+利福平+吡嗪酰胺)基础上口服护肝益肺颗粒2个月(3次/d,4 g/次);空白对照组仅给抗痨治疗(药物同预防治疗组)2个月；预防对照组在进行抗痨治疗（药物同预防治疗组）基础上口服肝泰乐2个月（3次/d，0.2 g/次）； 肝损害治疗组用护肝益肺颗粒(3次/d,8 g/次)保肝治疗1个月；肝损害对照组用齐墩果酸片(3次/d,20 mg/次)，护肝片（3次/d,4片/次）保肝治疗1个月。结果：预防治疗组药物性肝损害发生率1.9%，预防对照组药物性肝损害发生率4.8%，空白对照组药物性肝损害发生率7.1%。肝损害治疗组药物性肝损害治疗后显效76.5%,肝损害对照组药物性肝损害治疗后显效40% (P<0.01)。 肝损害治疗组与肝损害对照组两组药物性肝损害患者肝功能恢复及主要症状消失时间比较差异显著（P<0.01），护肝益肺颗粒对肝损害治疗组与肝损害对照组肺结核症状消失时间比较差异显著（P<0.01）。结论：护肝益肺颗粒对因服用抗结核药物引起的肝损害有防治作用，且对结核病的毒性症状有治疗作用。
        关键词：护肝益肺颗粒；抗结核药；肝损害
        Study on the Function of the Granule of Huganyifei on Hepatic Insufficiency Induced by the Drugs for TB
        PAN Hongqiu, WU Qianhu, SUN Guohua, GONG Yuhua, WU Cuisong, XU Cunyu, YIN Minsheng, CHEN Yongzhong, PEN Jiamao
        (The Third People"s Hospital of Zhenjiang, Jiangsu 212003, China)
        Abstract:Objective:To study the function of the Granule of Huganyifei to treat the TB patients who has hepatic insufficiency, and the treatment action to pulmonary tuberculosis.Methods:646 patients were divided into five groups : the prevent treatment group (205 patients) , the prevent contrast treatment group (208 patients), the contrast group(126 patients ) , the treatment group with hepatic insufficiency(52 patients), and the contrast group with hepatic insufficiency(55 patients). All of the treatment groups without hepatic insufficiency were administered INH, PZA, RFP for two months. The prevent treatment group was added the Granule(4 g, three times a day). The prevent contrast treatment group was added Glucurone(0.2 g, three times a day). The contrast group was added nothing. The treatment group with hepatic insufficiency used the Granule for one month (8 g, three times a day) , the contrast group with hepatic insufficiency had used Oleanolic Acid (60 mg, three times a day) and Huganpian ( 4 pieces, three times a day ) for one month.Results:The proportion of the patients who had hepatic insufficiency of the prevent treatment group was 1.9%, the prevent contrast treatment group was 4.8%, and the contrast group was 7.1%. The show effect proportion of the treatment group with hepatic insufficiency was 76.5%, the contrast group with hepatic insufficiency was 40%. There was notable difference between the two groups (P<0.01). Conclusion:The Granule of Huganyifei can reduce the proportion of the patients who has hepatic insufficiency because of using INH, PZA ,RFP and so on , and can do better for the patients who has hepatic insufficiency. None of the patients has any side effect because of using the Granule after three monthes.
        Key words:The Granule of Huganyifei;Antipulmonary tuberculosis;Hepatic damage
        护肝益肺颗粒为我院自行研制开发的一种中药制剂。该制剂由五味子、胡黄连、白头翁等12味中药组成，具有护肝解毒、敛肺止咳的功效，主要用以防治抗结核药所致的肝损害。现将我科2000～2003年对使用护肝益肺颗粒患者的临床观察资料总结如下。
           1资料和方法
        1.1病例选择随机选取我科2000～2003年住院肺结核患者646例，男418例，女228例；年龄19～65岁，平均39岁。预防治疗组205例，预防对照组208例，空白对照组126例。肝损害治疗组52例，肝损害对照组55例。各组在性别、年龄、病史、肝损害等方面具有可比性。
        1.2治疗方法预防治疗组在进行抗痨治疗(异烟肼+利福平+吡嗪酰胺)基础上口服护肝益肺颗粒2个月(3次/d,4 g/次); 空白对照组仅给抗痨治疗(药物同预防治疗组)2个月；预防对照组在进行抗痨治疗（药物同预防治疗组）基础上口服肝泰乐2个月（3次/d，0.2 g/次）。肝损害治疗组用护肝益肺颗粒(3次/d,8 g/次)保肝治疗1个月；肝损害对照组用齐墩果酸片(3次/d,20 mg/次)，护肝片（3次/d,4片/次）保肝治疗1个月。
        1.3药物性肝损害诊断及疗效判定标准
        1.3.1药物性肝损害诊断标准肝功能指标中ALT>100 U/L,AST>100 U/L，胆红素高于20 μmol/L,伴有乏力、纳差、腹胀等消化道反应，药物性肝损害预防效果以药物性肝损害发生率评判。
        1.3.2药物性肝损害疗效评判标准参照卫生部药政局所定《中药对病毒性肝炎的临床治疗指导原则》中的新药疗效综合评定标准。完成疗程时,症状消失或基本消失,ALT及AST正常,胆红素正常，为显效；完成疗程时,症状明显改善,ALT及AST下降50％以上,胆红素下降50％以上，为有效；达不到有效标准或恶化，为无效。
           2结果
        2.1药物性肝损害发生情况见表1。
表1各组患者预防治疗后药物性肝损害发生率组别〖〗观察例数〖〗发生例数〖〗发生率(%)预防治疗〖〗205〖〗4*〖〗1.9％预防对照〖〗208〖〗10#〖〗4.8空白对照〖〗126〖〗9〖〗7.1与空白对照组比较，*P＜0.05；#P＞0.05(χ2检验）
        2.2综合疗效见表2。
        表2两组患者治疗后综合疗效比较（略）
        2.3肝功能及症状改善情况见表3。
        表3两组患者肝功能恢复及主要症状消失时间比较（±s）（略）
        2.4肝功能复常性情况治疗1个疗程后，肝功能复常率见表4。
        表4两组患者治疗后肝功能复常率比较（略）
        2.5症状消失时间比较见表5。
        表5护肝益肺颗粒对肺结核症状消失时间比较（±s）（略）
        2.6不良反应所有服用护肝益肺颗粒的患者在服药期间和服药后三个月没有出现任何副反应。
        3讨论
        我国结核病流行仍然十分严重［1］，结核病疫情下降缓慢，有些地区有所回升，现有结核病病人近600万，其中150万是传染源，每年因结核病死亡25万人，是单一病菌引起死亡最多的传染病。它严重危害着广大人民的身心健康，给家庭、社会和国家均造成巨大损失。随着链霉素、异烟肼、利福平等抗结核药的广泛应用，结核病的蔓延得到了一定的控制。但许多抗结核药如异烟肼、利福平、对氨水杨酸钠、吡嗪酰胺等对肝脏有一定毒性, 甚至可出现致命性急性肝坏死并肝功能衰竭［2，3］。近些年来，为了控制和克服结核杆菌对抗结核药产生耐药性，提高化疗效果，临床大多采用多种抗结核药联合使用，但多种抗结核药的长期使用，对肝脏毒性而随之增加，如异烟肼与利福平合用可使黄疸发生率明显增高。在有肝脏疾患的结核病患者，化疗时更易加重肝脏损害，使肝损害率明显增加。导致化疗过程中部分患者由于肝损害影响治疗的进行，甚至使化疗中断，影响抗结核治疗效果，已成为结核病防治中的难题之一。故本研究具有重要临床意义。
        护肝益肺颗粒以女贞子、五味子、甘草、水飞蓟、虎杖护肝解毒为君药；佐以胡黄连、白头翁、炙百部、白及清泄肺热、镇咳止血；并用黄芪、三七补气活血。诸药共奏护肝益肺之功。现代医药学研究表明，本方中女贞子主含齐墩果酸，五味子主含五味子甲、乙、丙素，五味子酯甲、酯乙，五味子醇甲、醇乙７种成分，甘草主含甘草甜素（甘草皂苷），这些中药及其所含主要成分均经抗肝损害作用实验证实有保肝作用；胡黄连、白头翁有抗利福平或（和）异烟肼肝毒性的作用；炙百部、白及在体外有抑制结核杆菌的作用，并有镇咳、止血作用；黄芪、三七能调节机体免疫功能，改善患者的血液流变学、血流动力学和微循环障碍等 。我们所做的药理实验也表明：护肝益肺颗粒对利福平、异烟肼、对氨基水杨酸、吡嗪酰胺所致的肝损害有保护作用［4～7］。
        综上所述，护肝益肺颗粒对因服用抗结核药物引起肝损害有防治作用，并对结核病的毒性症状有治疗作用。患者在服药期间和服药后3个月没有出现任何副反应，价廉易得，使用方便，值得在临床推广应用。
           参考文献：
        ［1］张培元.应重视肝脏疾患时抗结核药物肝损害［J］.中华结核和呼吸杂志,1998,21(11):643643.
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        ［3］郭英江,崔德健.抗结核药物所致肝损害［J］.中华结核和呼吸杂志,1998,21(11):712712.
        ［4］武谦虎，徐存毓，龚玉华，等.护肝益肺合剂抗利福平肝损害的实验研究［J］.时珍国医国药，2003，14（10）：590591.
        ［5］武谦虎，樊一桥，王雪梅，等.护肝益肺颗粒抗异烟肼肝损害的实验研究［J］.中西医结合肝病杂志，2004，14（3）：149151.
        ［6］武谦虎，缪家文，盛健惠.护肝益肺颗粒抗对氨基水杨酸肝损害的研究［J］.南京中医药大学学报，2004，20（4）：231232.
        ［7］武谦虎，缪家文，盛健惠.护肝益肺颗粒抗吡嗪酰胺肝损害的实验［J］.中国医院药学杂志，2004，24（11）：675677.
        (江苏省镇江市第三人民医院212003)