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       【摘要】 
       目的观察养血清脑颗粒治疗高血压病失眠的疗效及不良反应。方法将患者随机分为观察组和对照组。观察组64例高血压病失眠患者在应用降压药基础上服用养血清脑颗粒，对照组58例仅服降压药物，连续用药30 d。观察睡眠改善情况。结果观察组与对照组有效率分别为87.5%和65.5%，治愈率56.3%和31%，有显著性差异。结论养血清脑颗粒对高血压病失眠，有很好的治疗效果且无明显副作用。
       【关键词】  养血清脑颗粒； 高血压病失眠
       失眠是高血压病患者最常见的伴随症状。随着失眠的改善，高血压病的其它症状与体征也相应得到很大的改善，血压随之下降。以往临床上对高血压病失眠治疗多采用镇静药,疗效差且副作用多,患者的依从性差。养血清脑颗粒具有明显的扩张血管、活血通络、降压、止痛作用，其对偏头痛、紧张性头痛等血管性头痛的治疗效果已得到肯定，而对失眠的治疗观察临床少有研究。本文收集 2006-10～2007-06期间在本院门诊治疗的高血压病失眠患者32例,观察养血清脑颗粒治疗高血压病失眠的疗效及不良反应。
           1  资料和方法　
        1.1   一般资料　2006-10～2007-06期间我院就诊的高血压病失眠患者，随机分为观察组和对照组。观察组患者 64例 ，其中男性 26例，女性 38例，年龄 35～ 69岁，平均年龄 52.4岁；对照组患者58例，其中男性 30例，女性28例 ，年龄35～ 72岁，平均年龄 54.3岁。两组在性别、年龄、病情严重程度等方面均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。
        入组标准：①患者就诊时收缩压≥ 140mmHg和(或 )舒张压≥ 9 0mmHg ，且有两次以上随机血压升高超过 140/90mmHg标准；或有高血压病病史或近 2周内在服降压药者［1］。  ②失眠的诊断标准参照1993年卫生部《中药新药临床研究指导原则》［2］ 制定：连续出现睡眠障碍2周以上（睡眠障碍指入睡困难，需1 h以上者；早醒，醒后不易再入睡；睡眠中间至少醒2次以上，且多梦烦扰，似睡非睡；或自感通宵不能入睡者）；其次总睡眠时间不足6 h。白天精神不振，影响正常的工作与生活。
        排除标准：除外恶性高血压病以及高血压脑病患者；排除其他原因所引起的失眠如精神病或者其它疾病及药物作用［3］ ；严重的心、肝、肾功能异常者；高血压病见阴阳两虚、痰湿壅盛者。
        1.2    用药方法观察组分别予以降压药物、养血清脑颗粒。对照组仅单纯应用降压药物治疗。养血清脑颗粒（天津天士力制药股份有限公司生产，批号060922） ：4.0 g /袋，1袋 /次，3次 /d，温水冲服。连续15 d为1个疗程，连续应用两个疗程。选用降压药物时，尽可能不用含镇静药成分的复方制剂；需联合用药时，禁用其他如镇痛药、镇静剂等可能影响结果的药物。
        1.3    疗效判定标准参照1993年国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中“不寐证”疗效标准制定。
        1.3.1  临床治愈睡眠总时间达6 h以上，醒后精神好，伴随症状消失，停止治疗后，仍能维持正常的睡眠。
        1.3.2  好转睡眠时间延长2 h以上，伴随症状有所改善，但未达到临床治愈标准。
        1.3.3  无效睡眠情况和伴随症状未改善，或改善未达到好转标准。
        2  结果
        2.1  治疗结果治疗组，对照组有效率分别为87.5%，65.50%，两组比较差异显著（P<0.05）；观察组和对照组的治愈率分别是56.3%，31.0%，两组比较有显著性差异（P<0.01）。
        表1  养血清脑颗粒治疗效果对照表（±s）
        组别n治愈例好转例无效例总有效率(%)观察643620887.5对照5818202065.5
        2.2  不良反应治疗中未见明显不良反应发生。
           3  讨论
        高血压病属中医“眩晕”“头痛”范畴，失眠是其主要的伴随症状，临床治疗中十分常见。中医学又称为“不得眠”“不寐”。 《灵枢·大惑论》：“卫气不得入于阴，常留于阳，留于阳则阳气满，阳气满则阳跷盛。不得入于阴，则阴气虚，故目不螟矣。”《景岳全书·不寐》云：“不寐证虽病有不一，然惟知邪正二字尽之矣。盖寐本乎阴，神其主也。神安则寐，神不安则不寐；其所以不安者，一由邪气之扰，一由营气之不足耳。有邪者多实，无邪者皆虚。”高血压病伴随之失眠，多为肝阳上亢或为阴虚阳亢，虚热上扰心神而致，治疗当以养血柔肝，滋阴安神为主［3］。养血清脑颗粒选用四物汤为主方加味而成。方中熟地、白芍养血平肝；钩藤、珍珠母清热平肝，镇惊安神；决明子，夏枯草清肝明目，泻火安神［4，5］；当归、鸡血藤、川芎补血活血，舒筋通络；延胡索、细辛活细散风止痛。诸药相合，标本兼治，共奏养血平肝、活络安神之功。全方有补血养阴、平肝潜阳、活血止痛、通经宁神之功效。现代药理实验也证实，钩藤既有明显的降压作用，又有显著的镇静作用，但却不产生嗜睡的副作用［6］。钩藤、白芍均有不同程度的镇静及协同延长睡眠时间的作用。
        研究结果显示，养血清脑颗粒可以显著改善高血压病失眠症状，与其改善脑部微循环，增加脑血流量，多种中药协同产生较强的镇静作用有关。因此养血清脑颗粒能显著改善高血压病人失眠症状，而且轻度降压，口服方便，值得临床推广应用。
       【参考文献】
         ［1］ 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南，修订版［M］.北京：人民卫生出版社，2005：21.
       
       ［2］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则，第1辑［S］.1993：186.
       
       ［3］ 许良.失眠症从肝论治-附1000例临床资料分析［J］.上海中医药杂志,2001,35(9):16.
       
       ［4］ 林文谋,余家娃.半夏、夏枯草治疗失眠症113例临床观察［J］.海峡药学 , 1995,7(3): 109.
       
       ［5］ 孙跃农,闫继兰.李春华运用夏枯草临证特色［J］.云南中医中药杂志,1998,19(6):7.
       
       ［6］ 李巨三,宫乐辉. 天麻钩藤饮加减治疗顽固性失眠138例［J］. 国医论坛,2006,21(5）：29.